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           数少于 8 个者；（2）紫癜性肾炎、狼疮性肾炎、乙型                          低密度脂蛋白、钙、无机磷、镁、钾、钠、补体 C3、
           肝炎等继发性 IgAN 者；（3）合并膜性肾病等其他肾脏                        补体 C4、血 IgA、血 IgE、血 IgG、血 IgM、血红蛋白、
           疾病者；（4）合并有糖尿病、结缔组织病等系统性疾                            血小板计数、24 h 尿蛋白定量及分级、尿红细胞检查（镜
           病者；（5）病历资料不完整者。本研究经解放军总医                            检），及 CKD 分期〔1 期、2 期、3 期（3a 期、3b 期）、
           院第一医学中心伦理委员会批准（S2021-165-01）。                       4 期、5 期〕等指标。
           1.1.1  诊 断 标 准 MHT   ［10］  即血压显著升高，通常                   收集患者肾穿刺活检前后 7 d 内的中医四诊信息，
           >200/120 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa），同时可伴有双            包括症状、体征、舌象、脉象，即患者中医症候。参照
           侧视网膜病变（火焰状出血、棉絮斑或视乳头水肿）。                            2013 年中国中西医结合学会肾脏病专业委员会颁布的
           1.1.2 样本量估算 本研究旨在明确伴 MHT 的 IgAN 与                   《IgA 肾病西医诊断和中医辨证分型的实践指南》                   ［12］ ，
           中医证型的相关性，应用 PASS 15.0 软件中的变量相关                      将其分为主证和兼证，主证分为 4 个证型：肺脾气虚证、
           性检验进行样本量估算，设定相关系数为 0.70，把握度                         气阴两虚证、肝肾阴虚证、脾肾阳虚证。兼证分为 7 个
           90%，显著性水准 α=0.05，得出样本量为 17，即本研                      证型（患者可能同时存在多种兼证）：水湿、痰湿、湿
           究至少需纳入 17 例伴 MHT 的 IgAN 患者。                         热、寒湿、血瘀、肝郁、浊毒。参照《IgA 肾病西医诊
           1.1.3 入组病例筛选流程及分组 符合纳入标准、排除                         断和中医辨证分型的实践指南》，结合临床经验，将患
           标准的患者共 518 例（图 1），根据样本量估算纳入符                        者中医证候分为气虚证、阴虚证、水湿证、痰湿证、湿
           合研究标准的伴 MHT 的 IgAN 患者 17 例，纳入 IgAN-                 热证、寒湿证、血瘀证、肝郁证、浊毒证 9 种证型，其
           MHT 组；按照 1∶5 的比例，从同时期经肾穿刺活检诊                        中气虚证、阴虚证、血瘀证为常见证型。气虚证包括易
           断为 IgAN 且不伴 MHT 的患者中，通过 SPSS 简单随机                   感冒、神疲乏力、少气懒言、自汗、四肢倦怠、胫酸腿
           抽样获得 85 例患者，纳入 IgAN 组。                              软、头目眩晕、头痛、恶心、呕吐、便溏等中医症候。
                                                               阴虚证包括视物模糊、飞蚊症、耳聋、手足心热、盗汗、
              2013 年 12 月至 2021 年 9 月在中国人民解放军                  口干 / 咽燥、舌苔干燥等中医症候。血瘀证包括：面色
              总医院第一医学中心经肾活检确诊的符合纳入                             黧黑、爪甲青紫，定位刺痛、夜间加重，舌色紫暗等中
              标准的 IgAN 患者（n=599）
                                                               医症候。
                  （1）可评价的肾小球数少于 8 个者（n=27）                         收集患者肾穿刺活检病理指标，根据病理报告
                  （2）紫癜性肾炎、狼疮性肾炎、乙型肝炎等继发性                      IgAN 牛津分型更新版      ［13］ 进行评价，包括系膜细胞增殖
                  IgAN 者（n=14）
                  （3）合并膜性肾病等其他肾脏疾病者（n=9）                      （M病变，根据系膜区分值的均值评分分为M0：≤0.5分；
                  （4）合并有糖尿病、结缔组织病等系统性疾病者（n=13）
                  （5）病历资料不完整者（n=18）                            M1：>0.5 分），内皮细胞增殖（E 病变，E0：无；E1：有），
                                                               节段性硬化或粘连（S 病变，S0：无；S1：有），肾小
              符合纳入标准、排除标准的患者（n=518）                            管萎缩 / 间质纤维化（T 病变，根据估计的肾小管萎缩
              注：IgAN=IgA 肾病                                    或间质纤维化皮质区的面积比例，分为 T0：0%~25%；
                            图 1 病例筛选流程                         T1：26%~50%；T2：>50%），细胞 / 纤维细胞性新月
                    Figure 1 Flow chart of participants selection
                                                               体（C 病变，根据细胞和／或纤维细胞性新月体占肾小
           1.2 资料收集 记录患者临床资料包括：性别、年龄、                          球比例分为 C0：无；C1：0~25%；C2：≥ 25%）。肾
           体质指数（BMI）、吸烟史（连续或累积吸烟时间>6个月）、                       内动脉硬化：小动脉硬化（纤维内膜增厚）和 / 或小动
           饮酒史（饮酒时间 >5 年，酒精量 >200 g/ 周，或 2 周内                  脉玻璃样变。
           有酗酒史）、首发临床表现（尿检异常、肉眼血尿、水                            1.3 统计学方法 采用 SPSS 26.0 统计学软件进行数据
           肿、头痛头晕或恶心呕吐）、高血压史（住院以前收缩                            分析。符合正态分布的计量资料以（ ±s）表示，两
           压≥ 140 mm Hg 和 / 或舒张压≥ 90 mm Hg，或因高血                组间比较采用两独立样本 t 检验；不符合正态分布的
           压使用抗高血压药物）、临床诊断（慢性肾炎综合征、                            计量资料以 M（P 25 ，P 75 ）表示，组间比较采用 Mann-
           肾病综合征、急性肾损伤）、入院时平均动脉压、最高                            Whitney U 检验。计数资料以相对数表示，组间比较采
           收缩压、最高舒张压，从临床检验系统收集患者肾穿刺                            用 χ 检验或 Fisher's 确切概率法。采用 Spearman 秩相
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           活检前最后一次的检验学指标，包括血尿素氮、血肌酐、                           关分析探讨西医临床指标、病理指标和中医证候的关系。
           血尿酸、估算肾小球滤过率（eGFR）〔通过 CKD-EPI                       为避免共线性问题并实现特征降维，通过 R 语言（版
           亚洲人公式估算       ［11］ ，CKD 即慢性肾脏病〕、丙氨酸氨                本 4.0.3）使用最小绝对收缩与选择算子（least absolute
           基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、血清总蛋白、血清白                            shrinkage and selection operator，Lasso）回归模型和 10
           蛋白、血葡萄糖、总胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白、                           折交叉验证法对中医证候变量进行降维，并筛选出最优
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