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           文献对呼吸困难进行分析，各文献间无统计学异质性（I =10%，                     2.2.6.2 消化系统 8 篇   ［8-15］ 文献对腹泻进行分析，试验组
           P=0.34），采用固定效应模型进行 Meta 分析，结果显示，试验组                 腹泻发生率为 5.0%（75/1507）；各文献间无统计学异质性
                                                                 2
           与对照组呼吸困难发生率比较，差异无统计学意义〔RR=1.09，                     （I =16%，P=0.30），采用固定效应模型进行 Meta 分析，结
           95%CI（0.86，1.39），P=0.46〕。                           果显示，试验组腹泻发生率高于对照组，差异有统计学意义
           2.2.5.2 消化系统 8 篇   ［8-15］ 文献对腹泻进行分析，试验组腹            〔RR=2.44，95%CI（1.58，3.76），P<0.001〕。
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           泻发生率为36%（543/1 507）；各文献间无统计学异质性（I =0%，              2.2.6.3 心血管系统 4 篇   ［8，11-12，15］ 文献进行了高血压分析，
           P=0.27），采用固定效应模型进行 Meta 分析，结果显示，试                   试验组高血压发生率 14.1%（123/868）；各文献间有统计学
                                                                      2
           验组腹泻发生率高于对照组，差异有统计学意义〔RR=1.49，                      异质性（I =69%，P=0.02），采用随机效应模型进行 Meta 分析，
           95%CI（1.33，1.68），P<0.001〕；5 篇 ［9-10，12-13，15］ 文献对便  结果显示，试验组与对照组高血压发生率比较，差异无统计
           秘进行分析，便秘发生率为 22.6%（197/873）；各文献间有统                  学意义〔RR=1.87，95%CI（0.94，3.74），P=0.08〕。
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           计学异质性（I =55%，P=0.07），采用随机效应模型进行 Meta                2.2.6.4 其他 5 篇 ［8-10，12-13］ 文献进行了背痛分析，7 篇   ［8-14］
           分析，结果显示，试验组、对照组便秘发生率比较，差异无统                         文献进行了疲劳分析，4 篇        ［8-9，13，15］ 篇文献进行了失眠分析，
           计学意义〔RR=1.00，95%CI（0.73，1.36），P=1.00〕。              试验组背痛、疲劳、失眠发生率分别为 2.2%（20/910）、5.8%
           2.2.5.3 心血管系统 4 篇    ［8，11-12，15］ 文献进行了高血压分         （79/1 367）、2.6%（17/655）；各文献间均无统计学异质性
                                                                                            2
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           析，试验组高血压的发生率为 24.2%（210/868）；各文献间                   （I =0%，P=0.91；I =0%，P=0.65；I =0%，P=0.88）， 采 用
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           有统计学异质性（I =71%，P=0.02），采用随机效应模型进                    固定效应模型进行 Meta 分析，结果显示，试验组、对照组背
           行 Meta 分析，结果显示，试验组与对照组高血压发生率比                       痛、失眠发生率比较，差异无统计学意义〔RR=1.54，95%CI
           较，差异无统计学意义〔RR=1.61，95%CI（1.00，2.58），                （0.77，3.11），P=0.22；RR=1.90，95%CI（0.84，4.32），
           P=0.05〕。                                            P=0.13〕，试验组疲劳发生率高于对照组，差异有统计学意
           2.2.5.4 其他 5 篇 ［8-10，12-13］ 文献进行了背痛分析，试验组           义〔RR=1.75，95%CI（1.19，2.56），P=0.004〕。
           背痛的发生率为 21.7%（197/910）；各文献间无统计学异质                   2.2.7 安全指标：血液系统不良事件 （1）6 篇            ［9，11-15］ 文献
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           性（I =48%，P=0.1），采用固定效应模型进行 Meta 分析，                 进行了淋巴细胞减少的分析，试验组淋巴细胞减少的发生率
                                                                                                        2
           结果显示，试验组背痛发生率高于对照组，差异有统计学意                          是 19.4%（228/1 178）；各文献间有统计学异质性（I =73%，
           义〔RR=1.29，95%CI（1.07，1.57），P=0.009〕。7 篇     ［8-14］  P<0.1），采用随机效应模型进行 Meta 分析，结果表明试验
           文献进行了疲劳分析，试验组疲劳发生率为26.6%（364/1367）；                 组与对照组淋巴细胞减少的发生率比较，差异无统计学意
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           各文献间无统计学异质性（I =16%，P=0.31），采用固定效                    义〔RR=1.33，95%CI（0.96，1.84），P=0.08〕； 见 图 7。
           应模型进行 Meta 分析，结果显示，试验组与对照组疲劳发生                      （2）8 篇 ［8-15］ 文献进行了贫血、血小板减少、中性粒细胞
           率比较，差异无统计学意义〔RR=1.13，95%CI（0.99，1.29），              减少的分析，试验组贫血、血小板减少、中性粒细胞减少的
           P=0.08〕；4 篇 ［8-9，13，15］ 文献进行了失眠分析，试验组失眠             发 生 率 分 别 是 54.8%（826/1 507）、56.3%（849/1 507）、
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           发生率为24.6%（161/655）；各文献间有统计学异质性（I =77%，              46.8%（706/1 507）；各文献间均有统计学异质性（I =51%，
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           P=0.005），采用随机效应模型进行 Meta 分析，结果显示，试                  P=0.05；I =50%，P=0.05；I =90%，P<0.000 01），采用随机
           验组与对照组失眠发生率比较，差异无统计学意义〔RR=1.64，                     效应模型进行 Meta 分析，结果表明试验组与对照组贫血、中
           95%CI（0.92，2.92），P=0.09〕。                           性粒细胞减少的发生率比较，差异无统计学意义〔RR=1.00，
           2.2.6 安全指标：非血液系统≥ 3 级不良事件 非血液系统                     95%CI（0.97，1.03），P=0.97；RR=1.25，95%CI（0.99，1.57），
           ≥ 3 级不良事件可大致分为呼吸系统、消化系统、心血管系                        P=0.06〕；试验组血小板减少的发生率高于对照组，差异有
           统以及其他四类。                                            统计学意义〔RR=1.10，95%CI（1.01，1.20），P=0.02〕。见
           2.2.6.1 呼吸系统 8 篇文献     ［8-15］ 进行了上呼吸道感染、肺           图 8~10。
           炎分析，4 篇   ［8-10，13］ 文献进行了支气管炎分析，4 篇       ［8-11］ 文
           献对呼吸困难进行分析，试验组上呼吸道感染、肺炎、支气
           管炎、呼吸困难发生率分别为 3.3%（50/1 507）、12.9%（194
           /1 507），2.8%（19/667）、3.9%（27/692）；各文献间均无
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           统计学异质性（I =0%，P=0.48；I =0%，P=0.78；I =37%，
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           P=0.19；I =0%，P=0.42），采用固定效应模型进行 Meta 分
           析，结果显示，试验组上呼吸道感染和肺炎发生率均高于对                            图 7 试验组与对照组治疗 RRMM 引起淋巴细胞减少的森林图
                                                               Figure 7 Forest plot assessing lymphocytopenia caused by treatment for
           照组，差异有统计学意义〔RR=1.99，95%CI（1.15，3.43），
                                                               relapsed and refractory multiple myeloma in the experimental group and
           P=0.01；RR=1.30，95%CI（1.05，1.62），P=0.02〕；试验组         control group
           与对照组支气管炎和呼吸困难发生率比较，差异无统计学意义
          〔RR=1.61，95%CI（0.79，3.27），P=0.19；RR=2.14，95%CI（1.00，  2.3 发表偏倚 通过漏斗图检验试验组与对照组治疗 RRMM
           4.58），P=0.05〕。                                      的 ORR 的发表偏倚，结果显示各点分布较均匀，见图 11；应
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