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1.00
0.75
试验组事件发生率 0.50
0.25
0 0.25 0.50 0.75 1.00
对照组事件发生率
图 4 试验组与对照组治疗 RRMM 总反应率的拉贝图
Figure 4 L'Abbe plotof rates of overall response to treatment for relapsed
and refractory multiple myeloma in the experimental group and control group
图 5 试验组与对照组治疗 RRMM 无进展生存期的森林图
Figure 5 Forest plot of the progression-free survival in the experimental
group and control group
组 PFS 均长于对照组，差异有统计学意义〔HR=0.48，95%CI
（0.37，0.62），P<0.001；HR=0.45，95%CI（0.32，0.64），
P<0.001〕。
2.2.2.3 国际分期系统（ISS）分期 按照 ISS 分期的不同分
为 I期 ［10，12-15］ 、Ⅱ期 ［10，12-15］ 和Ⅲ期 ［10-15］ 三个亚组，I 期亚 析，结果显示，试验组≥ CR 高于对照组，差异有统计学意义
2
组内各文献间有统计学异质性（I =70%，P=0.01），Ⅱ期和
2
Ⅲ期亚组内各文献间均无统计学异质性（I =11%，P=0.34；
2
I =0%，P=0.42）。分别采用随机效应模型和固定效应模
型进行 Meta 分析，不同 ISS 分期的试验组 PFS 均长于对照
组，差异有统计学意义〔HR=0.40，95%CI（0.27，0.59），
P<0.001；HR=0.42，95%CI（0.35，0.52），P<0.001；
HR=0.56，95%CI（0.44，0.71），P<0.001〕。
2.2.2.4 既往治疗次数 按照既往治疗次数的不同将文献分
为1次 ［11-15］ 、2 次 ［12-13，15］ 、3 次 ［12-13，15］ 、>3 次 ［10，12-15］ 上呼吸道感染、肺炎分析，各文献间无统计学异质性（I =0%，
四个亚组，治疗次数为 1 次的亚组内各文献间有统计学异质
2
性（I =77%，P=0.001）， 治 疗 次 数 为 2 次、3 次、>3 次 亚
2
2
组内各文献间均无统计学异质性（I =0%，P=0.75；I =0%，
2
P=0.87；I =0%，P=0.44），分别采用随机效应模型和固定效
应模型进行 Meta 分析，结果显示，不同亚组中试验组 PFS 均
长于对照组，差异有统计学意义〔HR=0.38，95%CI（0.23，0.63），
P<0.001；HR=0.43，95%CI（0.33，0.57），P<0.001；
HR=0.55，95%CI（0.36，0.84），P=0.006；HR=0.46，95%CI
（0.33，0.64），P<0.001〕。
2.2.3 疗效指标：≥ VGPR 8 篇 ［8-15］ 文献均对≥ VGPR 进
2
行了分析，各文献间存在统计学异质性（I =79%，P<0.000 1）。
采用随机效应模型进行 Meta 分析，结果显示，试验组的
≥ VGPR 高于对照组，差异有统计学意义〔RR=1.86，95%CI
（1.53，2.27），P<0.000 01〕，见图 6。
注：VGPR= 非常好的部分缓解率
图 6 试验组与对照组治疗 RRMM 的≥ VGPR 的森林图
Figure 6 Forest plot assessing ≥ very good partial response to treatment
for relapsed and refractory multiple myelomain the experimental group and
control group
2.2.4 疗 效 指 标：PR、 ≥ CR、MRD 阴 性 率 （1）8 篇 ［8-
15］
文献进行了 PR 分析，试验组 PR 的发生率是 17.7%（267
2
/1 509）；各文献间有统计学异质性（I =64%，P=0.006），
采用随机效应模型进行 Meta 分析，结果显示，试验组 PR 低
于对照组，差异有统计学意义〔RR=0.67，95%CI（0.53，
0.86），P=0.002〕。（2）5 篇 ［8，11-13，15］ 文献进行了 MRD 阴
性率分析，试验组 MRD 阴性率 20.96%（245/1 169）；各文
2
献间存在统计学异质性（I =65%，P=0.02），采用随机效应
模型进行 Meta 分析，结果显示，试验组 MRD 阴性率高于对
照组，差异有统计学意义〔RR=5.28，95%CI（2.80，9.96），
P<0.001〕。（3）7 篇 ［8，10-15］ 文献进行了≥ CR 分析，试验
组≥ CR 发生率为 33.01%（480/1 454）；各文献间有统计学
2
异质性（I =63%，P=0.01），采用随机效应模型进行 Meta 分
〔RR=2.57，95%CI（1.89，3.50），P<0.001〕。
2.2.5 安全指标：非血液系统不良事件 非血液系统所有不
良事件可大致分为呼吸系统、消化系统、心血管系统以及其
他四类。
2.2.5.1 呼吸系统 试验组各种类型的呼吸系统感染发生率较
高，为 72.5%，试验组的上呼吸道感染、肺炎、支气管炎、呼
吸困难发生率分别为 33%（498/1 507）、19%（287/1 507）、
20.5%（137/667）、20.4%（141/692）。8 篇 ［8-15］ 文 献进 行 了
2
2
P=0.78；I =0%，P=0.96），采用固定效应模型进行 Meta 分
析，结果显示，试验组上呼吸道感染和肺炎的发生率高于对
照组，差异均有统计学意义〔RR=1.55，95%CI（1.36，1.77），
P<0.001；RR=1.34，95%CI（1.13，1.59），P<0.001〕。4
篇 ［8-10，13］ 文献进行了支气管炎分析，各文献间有统计学异质
2
性（I =54%，P=0.09），采用随机效应模型进行 Meta 分析，
结果显示，试验组支气管炎发生率高于对照组，差异有统计
学意义〔RR=1.64，95%CI（1.07，2.51），P=0.02〕。4 篇 ［8-11］