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P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 文献检索结果及质量评价 共检索到 1 326 篇文献，经
过去重、初筛和全文筛选，最终纳入 8 篇文献 ［8-15］ ，其中试
验组 1 529 例、对照组 1 292 例，共计 2 821 例。
2篇 ［12，15］ 未报告具体随机分组的方法，2 篇 ［12，15］ 未报
道分配隐藏方法，可能存在选择性偏倚；其中 7 篇 ［8，10-15］
RCT 未采用盲法，其余 1 篇 ［9］ RCT 未报道盲法，可能存在实
施偏倚和测量偏倚。文献筛选流程图见图 1，基本特征见表 2。
文献质量评价见图 2。

数据库检索获得文献（n=1 326）：CNKI（n=72）、 其他途径
万方数据知识服务平台（n=17）、CQVIP（n=11）、 获得补充
SinoMed（n=0）、PubMed（n=99）、Cochrane Library 文献数量
（n=467）、EMBase（n=455）、Web of Science（n=205） （n=0）

去除重复文献后获得文献（n=595）
需要阅读标题和摘要进行初筛的文献（n=595）

排除文献数量（n=469）：会议（n=7），系统评价、
综述和荟萃分析（n=143），非 RRMM 患者的临床
试验（n=89），非中英文文献（n=1），研究内容
不符（n=227），试验者例数 <20 例（n=2）
需要进行全文阅读的文献（n=126）
排除文献数量（n=118）：正在进行的临床试验
（n=23），无法获取全文（n=8），试验设计（n=5），
非随机对照试验（n=32），相关研究的亚组分析 图 2 纳入文献的风险偏倚总结图和百分比评估图
（n=36），研究结局指标不符合（n=14） Figure 2 Summary and distribution ofrisk of bias in the included
最终纳入的文献数量（n=8） randomized controlled trials
注：CNKI= 中国知网，CQVIP= 维普网，SinoMed= 中国生物医学
文献服务系统，RRMM= 复发 / 难治性多发性骨髓瘤
图 1 文献筛选流程图
Figure 1 The flow diagram of screening randomized controlled trials
of CD38 monoclonal antibodies treating relapsed and refractory multiple
myeloma

2.2 Meta 分析结果
2.2.1 疗效指标：ORR 8 篇 ［8-15］ 文献均对 ORR 进行了报 注：RRMM= 复发 / 难治性多发性骨髓瘤
图 3 试验组与对照组治疗 RRMM 总反应率的森林图
2
道，各文献间有统计学异质性（I =78%，P<0.1），采用随机
Figure 3 Forest plot of rates of overall response to treatment for relapsed
效应模型进行 Meta 分析，结果显示，试验组 ORR 高于对照 and refractory multiple myeloma in the experimental group and control group
组，差异有统计学意义〔RR=1.28，95%CI（1.15，1.43），
2
P<0.000 01〕，见图 3。进一步考察拉贝图判断异质性，结果 无异质性（I =0%，P=0.75），异质性来源于肾小球滤过率
2
2
-1
表明文献间存在一定的异质性，见图 4。 >60 ml·min ·（1.73 m ） -1 亚 组（I =77%，P=0.002）。
2.2.2 疗效指标：PFS 8 篇 ［8-15］ 文献均对 PFS 进行了比较， 分别采用固定效应模型和随机效应模型进行 Meta 分析，结果
-1
-1
2
2
文献间有统计学异质性（I =75%，P=0.000 2），采用随机 显示，肾小球滤过率≤ 60 ml·min ·（1.73 m ） 亚组和
2
-1
-1
效应模型进行 Meta 分析，结果显示，试验组 PFS 长于对照 >60 ml·min ·（1.73 m ） 亚组的试验组 PFS 均长于对照
组，差异有统计学意义〔HR=0.49，95%CI（0.39，0.62）， 组，差异有统计学意义〔HR=0.45，95%CI（0.36，0.58），
P<0.000 01〕，见图 5。考虑到影响 PFS 可能的异质性来源， P<0.001；HR=0.43，95%CI（0.31，0.59），P<0.001〕。
根据文章内已给的 PFS 亚组进行 Meta 分析。 2.2.2.2 年龄 按照年龄的不同分为 <65 岁 ［10-15］ 和 ≥ 65
2.2.2.1 肾小球滤过率 按照肾小球滤过率 ［10，12-15］ 的不同分为 岁 ［11-15］ 两个亚组，两亚组内各文献间均有统计学异质性
2
2
2
-1
-1
2
-1
≤ 60 ml·min ·（1.73 m ） 亚组和 >60 ml·min ·（1.73 m ） -1 （I =53%，P=0.06；I =73%，P=0.005），采用随机效应模型
-1
2
-1
亚组，肾小球滤过率≤ 60 ml·min ·（1.73 m ） 亚组各文献间 进行 Meta 分析，结果显示，<65 岁和≥ 65 岁两个亚组的试验