Page 96 - 中国全科医学2022-20

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·方法学研究·中医药专题·

中医手法治疗神经根型颈椎病随机对照试验结局指标的

现状研究

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冯天笑 ，李康健 ，于大伟 ，孙婉钰 ，符碧峰 ，冯敏山 ，王平 1* 查看原文
【摘要】 背景 中医手法是治疗神经根型颈椎病（CSR）的重要方法。随着研究的发展，大量中医手法治疗
CSR 的随机对照试验（RCT）已经发表，但在结局指标选择方面存在一定的问题，严重限制了高质量临床证据的产生。
目的 评价近十年中医手法治疗 CSR 的 RCT 结局指标的应用情况，为手法治疗 CSR 核心结局指标集的研究提供基础。
方法 计算机查阅中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、EMBase、
Cochrane Library 数据库，检索手法治疗 CSR 的 RCT，检索时限为 2011 年 1 月至 2021 年 5 月。由 2 位研究者独立筛选
文献、提取资料并评价文献偏倚风险，采用定性分析的方法描述纳入研究结局指标的应用情况。结果 共纳入 66 项
RCT，按照报告的结局指标的功能属性分为 7 类：生活质量 95 次（41.48%）、症状体征 64 次（27.95%）、理化检查
39 次（17.03%）、安全性事件 12 次（5.24%）、经济学评估 12 次（5.24%）、远期预后 5 次（2.18%）、中医症状 / 证
候 2 次（0.87%）。应用频次前 5 位的结局指标为总有效率、疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、颈椎功能障碍指数量
表（NDI）评分、不良反应和不良事件及症状体征积分，指标测量范围从治疗后 1 d~ 随访 6 个月 , 共涉及 17 个测量时
点，以上结局指标分别以测量时点为治疗后 14 d（27.08%）、治疗后 14 d（26.67%）、治疗后 14 d（29.17%）、治疗
后 28 d（28.57%）及治疗后 14 d（33.33%）为主。27 项 RCT 同时应用 4 个及以上的结局指标，14 项 RCT 同时应用 3
个结局指标，20 项 RCT 同时应用 2 个结局指标，5 项 RCT 究应用 1 个结局指标。48 项 RCT 报告了总有效率指标。结
论 目前中医手法治疗 CSR 的 RCT 结局指标选择方面存在较多问题，如未区分主要和次要结局指标；更多关注替代
指标，轻视终点结局指标；忽视主观结局指标应用时的设盲；结局指标数量及组合选择异质性大；多使用复合结局指
标评价结局；结局指标测量时点不统一等。未来研究中应当做好充分的顶层设计与前期研究，积极开展手法治疗 CSR
核心结局指标集工作。
【关键词】 颈椎病；正骨手法；神经根型颈椎病；随机对照试验；患者报告结局评价；核心结局指标集
【中图分类号】 R 274.9 R 311 【文献标识码】 A DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0001
冯天笑，李康健，于大伟，等 . 中医手法治疗神经根型颈椎病随机对照试验结局指标的现状研究［J］. 中国全科医学，
2022，25（20）：2525-2533，2540. ［www.chinagp.net］
FENG T X，LI K J，YU D W，et al. Choice of outcomes used in randomized controlled trials measuring the efficacy and
safety of massage therapy for cervical spondylotic radiculopathy［J］. Chinese General Practice，2022，25（20）：2525-
2533，2540.

Choice of Outcomes Used in Randomized Controlled Trials Measuring the Efficacy and Safety of Massage Therapy
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for Cervical Spondylotic Radiculopathy FENG Tianxiao ，LI Kangjian ，YU Dawei ，SUN Wanyu ，FU Bifeng ，FENG
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Minshan ，WANG Ping 1*
1.First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine，National Clinical Research Center for Chinese
Medicine Acupuncture and Moxibustion，Tianjin 300193，China
2.Eye Hospital，China Academy of CMS，Beijing 100040，China
3.Wang Jing Hospital of CACMS，Beijing 100102，China
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Corresponding author：WANG Ping，Chief physician，Doctoral supervisor；E-mail：yfywangping@sina.com
【Abstract】 Background Massage is an important treatment for cervical spondylotic radiculopathy （CSR）. As
基金项目：国家中医药管理局中医药循证能力建设项目（2019XZZX-GK006）；王平劳模创新工作室（津教工〔2016〕3 号）；
中医传承工作室（津卫中〔2017〕193 号）
1.300193 天津市，天津中医药大学第一附属医院国家中医针灸临床医学研究中心 2.100040 北京市，中国中医科学院眼科医院
3.100102 北京市，中国中医科学院望京医院
* 通信作者：王平，主任医师，博士研究生导师；E-mail：yfywangping@sina.com
本文数字出版日期：2022-05-11