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名前 5 位的结局指标测量时点见表 2。总有效率指标测 1 个结局指标。在结局指标的选择中,有 3 项 RCT 同时
量时点范围为治疗后 7 d~ 随访 6 个月,共报告 16 个测 应用 VAS 评分、NDI 评分、SF-36 评分及总有效率 4 个
量时点,以测量时点为治疗后 14 d(27.08%)为主;疼 结局指标;有 10 项 RCT 同时应用 VAS 评分、NDI 评分
痛视觉模拟评分法(VAS)评分指标测量时点范围为治 及总有效率 3 个结局指标;有 26 项 RCT 同时应用 VAS
疗后 7 d~ 随访 6 个月,共报告 13 个测量时点,以测量 评分及总有效率 2 个结局指标。频次≥ 3 次的结局指标
时点为治疗后 14 d(26.67%)为主;NDI 评分指标测量 组合应用情况见表 3。
时点范围为治疗后 1 d~ 随访 3 个月,共报告 12 个测量 2.3.4 总有效率指标应用现状 48 项 RCT 报告总有效
时点,以测量时点为治疗后 14 d(29.17%)为主;不良 率指标,其中 22 项 RCT [12,19-20,26,30,32,39,42,45-48,55,57-
[78]
反应和不良事件指标测量时点范围为治疗后 7 d~ 随访 3 59,62,64,72-73,75,77] 参考《中医病证诊断疗效标准》 制定,
个月,共报告 8 个测量时点,以测量时点为治疗后 28 d 8 项 RCT [13,23,31,43,49,60,67,71] 参考《中药新药临床
(28.57%)为主;症状体征积分指标测量时点范围为治 研究指导原则(试行)》 [79] 制 定,2 项 RCT [16,55]
疗后 14~35 d,共报告 6 个测量时点,以测量时点为治 参考《第三届全国颈椎病专题座谈会纪要》 [80] 制定,
疗后 14 d(33.33%)为主。 2 项 RCT [18,71] 参照田中靖久颈椎病 20 分法评分制定,
2.3.3 结局指标组合应用情况 27 项 RCT 同时应用 4 1 项 RCT [54] 参考《临床疾病诊断依据治愈好转标准》 [81]
个及以上的结局指标,14 项 RCT 同时应用 3 个结局指 制定,1 项 RCT [38] 参考《脊椎病因治疗学》 [82] 制定,
标,20 项 RCT 同时应用 2 个结局指标,5 项 RCT 应用 1 项 RCT [34] 参考《骨科常见疾病诊疗经验丛书:颈椎
表 2 使用频次前 5 位的结局指标测量时点、频次及百分比
Table 2 Measurementtime points,frequency and percentage of five outcomes mostly frequently used in included RCTs
结局指标 测量时点 频次(次) 百分比(%) 结局指标 测量时点 频次(次) 百分比(%)
总有效率 治疗后 7 d 1 2.08 NDI 评分 治疗后 1 d 1 4.17
治疗后 10 d 3 6.25 治疗后 7 d 3 12.50
治疗后 12 d 1 2.08 治疗后 10 d 2 8.33
治疗后 14 d 13 27.08 治疗后 12 d 1 4.17
治疗后 15 d 3 6.25 治疗后 14 d 7 29.17
治疗后 20 d 5 10.42 治疗后 15 d 1 4.17
治疗后 21 d 1 2.08 治疗后 20 d 1 4.17
治疗后 25 d 2 4.17 治疗后 25 d 1 4.17
治疗后 28 d 7 14.58 治疗后 28 d 3 12.50
治疗后 30 d 1 2.08 治疗后 34 d 1 4.17
治疗后 34 d 1 2.08 随访 1 个月 1 4.17
治疗后 35 d 2 4.17 随访 3 个月 2 8.33
治疗后 40 d 1 2.08 不良反应和不 治疗后 7 d 1 7.14
良事件
随访 1 个月 1 2.08 治疗后 10 d 2 14.29
随访 3 个月 5 10.42 治疗后 12 d 1 7.14
随访 6 个月 1 2.08 治疗后 14 d 3 21.43
VAS 评分 治疗后 7 d 4 8.89 治疗后 15 d 1 7.14
治疗后 10 d 5 11.11 治疗后 25 d 1 7.14
治疗后 12 d 2 4.44 治疗后 28 d 4 28.57
治疗后 14 d 12 26.67 随访 3 个月 1 7.14
治疗后 15 d 2 4.44 症状体征积分 治疗后 14 d 3 33.33
治疗后 20 d 3 6.67 治疗后 20 d 1 11.11
治疗后 21 d 2 4.44 治疗后 21 d 1 11.11
治疗后 25 d 1 2.22 治疗后 28 d 2 22.22
治疗后 28 d 7 15.56 治疗后 30 d 1 11.11
治疗后 34 d 1 2.22 治疗后 35 d 1 11.11
治疗后 40 d 1 2.22
随访 3 个月 4 8.89
随访 6 个月 1 2.22