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诊于九江市第一人民医院的 126 例诊断为持续性非
瓣膜性心房颤动且采用华法林抗凝治疗、同时进行
门诊或住院凝血功能随访检查的患者作为研究对象，
其中男 64 例，女 62 例；年龄 18~87 岁，平均年龄
（63.9±13.5）岁；随访监测 INR 次数 12~30 次 / 年，
共计 1 976 次，平均监测次数（16±4）次 / 年；随
访及计算周期设置为 1 年。纳入标准：（1）符合指
南中持续性非瓣膜性心房颤动的诊断标准 ［3］ ；（2）
长期服用华法林；（3）具有门诊或住院随访台账且
每个月至少进行过 1 次 INR 监测。排除标准：（1）
恶性肿瘤、严重肝肾功能不全、出血风险分层为高危、
血小板明显减少或增多（包括使用可能造成血小板
计数明显波动药物的患者）、随访过程中有大血管
手术等手术史 ［6-7］ ；（2）瓣膜性心房颤动患者以及
使用其他明显影响华法林抗凝作用的药物；（3）合
并肺栓塞或静脉血栓 ［2］ ；（4）有严重的精神障碍
（5）随访周期不足 1 年以及未能每个月进行 INR 监测。
1.2 研究方法 通过住院病例、门诊系统、检验系
统和电话随访等收集研究对象的性别、年龄、随访
次数等一般资料。目前指南中关于华法林抗凝治疗
稳定性的评价采用 TTR 表示，TTR>65% 视为高质量
抗凝，即华法林抗凝治疗稳定性达标；研究显示 INR
在治疗目标范围内的时间越长表明华法林疗效越明
显 ［1，3］ 。计算个体 TTR 的方法为“达标次数随访百
分比”，其计算方法为选择随访周期不少于 6 个月
的 INR 监测值进行计算，排除最初 6 周的 INR 后，
计算剩余随访过程中 INR 达标次数所占百分比；计
算过程中根据指南建议将以下情况视作 TTR 未达标：
（1）TTR<65%；（2）6 个月内有 2 次 INR>5.0 或有
1 次 INR>8.0；（3）6 个月内有 2 次 INR<1.5。本课
题组遵循“双 6 定义”计算 TTR，比较分析“去除
与不去除前 6 周 INR 数据”以及“随访时间 >6 个月
与不要求 >6 个月”情况下的 TTR 计算结果，并与现
有指南“双 6 定义”计算的 TTR 结果进行对比分析。
1.3 统计学方法 采用 Excel 2007 及 SPSS 22.0 统计
学软件对数据进行统计学分析，计量资料以（ ±s）
表示，采用配对 t 检验及单因素方差分析；计数资料
以相对数表示。以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 去除与不去除前 6 周 INR 数据计算的 TTR 比较
随访时间 >6 个月：随访 7、8、9、10、11、12 个
月去除与不去除前 6 周 INR 数据计算的 TTR 比较，
差异均无统计学意义（P>0.05），见表 1。随访时间
为 12 个月：当 TTR 计算时间基线设置为 12 个月且
去除前 6 周 INR 数据时，随访第 1 个月与第 2 个月
时的 TTR 无法按设定的公式进行计算，视 TTR 为 0；
随访 1、2 个月去除与不去除前 6 周 INR 数据计算的
TTR 比较，差异有统计学意义（P<0.001）；随访 3、4、
5、6、7、8、9、10、11、12 个月去除与不去除前 6
周 INR 数据计算的 TTR 比较，差异均无统计学意义
（P>0.05），见表 2。
2.2 随访时间 >6 个月与随访时间为 12 个月 TTR 比
较 去除前 6 周 INR 数据：随访时间 >6 个月与随访
时间为 12 个月时随访 7~12 个月 TTR 比较，差异均
表 1 随访时间 >6 个月时“去除与不去除前 6 周 INR 数据”计算的
［8］ ； TTR 比较（ ±s，%）
Table 1 Comparison of TTR calculated using data of INR monitored for 7
to 12 months of follow-up with and without INR data in the first 6 weeks
随访时间 去除前 6 周 不去除前 6 周 t 值 P 值
INR 数据 INR 数据
7 个月 54.57±2.00 55.48±1.98 -1.390 0.167
8 个月 57.44±1.87 57.05±1.87 0.077 0.939
9 个月 57.76±1.84 56.78±1.83 0.720 0.473
10 个月 57.53±1.78 57.66±1.75 -0.364 0.716
11 个月 58.17±1.72 57.14±1.69 0.770 0.443
12 个月 57.38±1.58 56.67±1.63 0.750 0.455
注：INR= 国际标准化比值，TTR= 达标时间百分比
表 2 随访时间为 12 个月时“去除与不去除前 6 周 INR 数据”计算
的 TTR 比较（ ±s，%）
Table 2 Comparison of TTR calculated using data of INR monitored for
12 consecutive months of follow-up with and without INR data of the first 6
weeks
去除前 6 周 不去除前 6
随访时间 INR 数据 周 INR 数据 t 值 P 值
1 个月 0 53.90±4.12 -13.091 <0.001
2 个月 0 56.31±3.23 -17.415 <0.001
3 个月 51.81±4.10 54.18±2.74 -0.770 0.443
4 个月 54.01±2.99 54.30±2.47 -0.154 0.878
5 个月 51.41±2.41 53.54±2.20 -1.761 0.081
6 个月 53.09±2.20 54.10±2.08 -0.932 0.353
7 个月 55.85±2.04 55.57±1.96 0.328 0.744
8 个月 57.45±1.88 56.58±1.85 1.135 0.259
9 个月 58.99±1.79 57.54±1.76 1.617 0.108
10 个月 58.43±1.75 57.36±1.70 1.397 0.165
11 个月 58.56±1.65 57.63±1.65 1.487 0.140
12 个月 57.62±1.60 56.42±1.61 1.799 0.074