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国家、病例数、研究类型、平均年龄、干预措施、结局指标 否存在发表偏倚。以 P<0.05 为差异有统计学意义。
及随访时间。 2 结果
1.4 质量评价 由 2 名研究员根据 Cochrane 手册 5.1.0 推荐 2.1 文献检索结果 初次筛选出相关文献 771 篇，最终纳入
的针对随机对照研究的偏倚风险评估工具 ［3］ 对纳入的研究进 20 篇文献 ［4-23］ ，其中中文文献 8 篇 ［6-8，13，18-19，22-23］ ，英文
行质量评价，并交叉核对。 文献 12 篇 ［4-5，9-12，14-17，20-21］ 。文献筛选流程见图 1。
1.5 统计学方法 采用 RevMan 5.3 软件进行 Meta 分析。 2.2 纳入研究的基本特征和质量评价 纳入研究的基本特征
计 量 资 料 以 加 权 均 数 差（weighted mean difference，WMD） 见表 1。纳入研究的发表时间为 2011—2020 年。共纳入 3 308
2
及 95% 置信区间（confidence interval，CI）表示。采用 I 和 例难治性高血压患者，其中试验组 1 344 例，对照组 1 964 例；
2
Q 检验评估纳入研究间的异质性：若 P>0.1 且 I <50%，表明 随访时间为 4~48 周。9 项研究未报告随机化分组方法 ［4，7，10，
研究间同质性较好，采用固定效应模型分析；若 P ≤ 0.1 且 14-16，20-21，23］ ；1 项研究按纳入顺序编号奇偶分配，为错误的
2
I ≥ 50%，采用随机效应模型合并分析或进一步行亚组分析 随机化方法 ［8］ ；7 项研究未描述是否采用盲法 ［6，8，13，18-19，22-
或敏感性分析。采用 Stata 15.0 软件进行 Egger's 检验评估是 23］ ，4 项研究为开放标签 ［15-17，20］ ；只有 3 项研究描述了分配

表 1 纳入研究的基本特征
Table 1 Basic characteristics of included studies
发表 病例数 研究 平均年龄 干预措施 随访时
第一作者 国家 结局指标
年份 （T/C） 类型 （T/C，岁） T C 间（周）
ABOLGHASMI ［4］ 2011 伊朗 19/22 RCT （49±13.2） 基础降压治疗 + 螺内酯 25~50 mg/d 基础降压治疗 + 安慰剂 ①⑦⑧ 12
/（50±10.1）
（61.4±9.6） ①②③
［5］
VA'CLAVÍK 2011 捷克 55/56 RCT 基础降压治疗 + 螺内酯 25 mg/d 基础降压治疗 + 安慰剂 8
/（60.1±9.4） ④⑦⑧
（61.8±11.5）
［6］
郭鑫 2012 中国 57/58 RCT 基础降压治疗 + 螺内酯 20 mg/d 基础降压治疗 ②⑥ 8
/（59.0±11.6）
马彬 ［7］ 2012 中国 56/56 RCT - 基础降压治疗 + 螺内酯 20~40 mg/d 基础降压治疗 + 卡维地洛 12.5~50.0 mg/d ①⑦⑧ 8
张俊松 ［8］ 2012 中国 58/66 RCT （63.4±14.3） 基础降压治疗 + 螺内酯 20~40 mg/d 基础降压治疗 + 安慰剂 ①⑦⑧ 24
/（63.8±13.9）
（62.9±7.1） ①②③
OXLUND ［9］ 2013 丹麦 61/58 RCT 基础降压治疗 + 螺内酯 25 mg/d 基础降压治疗 + 安慰剂 16
/（63.9±6.9） ④⑥⑦⑧
（55.7±12.3）
［10］
NI 2014 中国 40/36 RCT 基础降压治疗 + 螺内酯 25 mg/d 基础降压治疗 + 安慰剂 ①②⑦ 12
/（54.9±14.2）
（60.4±9.5） ①②③
［11］
VA'CLAVÍK 2014 捷克 74/76 RCT 基础降压治疗 + 螺内酯 25 mg/d 基础降压治疗 + 安慰剂 8
/（59.7±9.9） ④⑥⑦⑧
基础降压治疗 + 安慰剂基础降压治疗 + 多
285/274
［12］
WILLIAMS 2015 英国 RCT 61.4±9.6 基础降压治疗 + 螺内酯 25~50 mg/d 沙唑嗪 4~8 mg/d 基础降压治疗 + 比索洛 ①⑤ 12
/282/285
尔 5~10 mg/d
盖延红 ［13］ 2015 中国 73/71 RCT 61.5±9.7 基础降压治疗 + 螺内酯 40 mg/d 基础降压治疗 + 安慰剂 ①②③④⑥ 12
（64.6±9.6） 基础降压治疗 + 坎地沙坦 8 mg/d，阿替洛
［14］
DJOUMESSI 2016 喀麦隆 9/8 RCT 基础降压治疗 + 螺内酯 25 mg/d ①⑤ 4
/（61.0±6.6） 尔 100 mg/d 或甲基多巴 750 mg/d
OLIVERAS ［15］ 2016 西班牙 13/11 RCT （64.9±8.2） 基础降压治疗 + 螺内酯 25~50 mg/d 基础降压治疗 + 肾脏去交感神经术 ①②③ 24
/（61.9±6.6） ④⑥⑦⑧
（59±9）
ROSA ［16］ 2016 捷克 50/51 RCT 基础降压治疗 + 螺内酯 25 mg/d 基础降压治疗 + 肾脏去交感神经术 ①②⑦⑧ 48
/（56±12）
（44.7±10.8） ①②③
［17］
YANG 2016 中国 15/15 RCT 基础降压治疗 + 螺内酯 20~40 mg/d 基础降压治疗 12
/（43.4±15.2） ④⑦⑧
（60.7±7.7）
［18］
曾潇 2016 中国 78/82 RCT 基础降压治疗 + 螺内酯 20 mg/d 基础降压治疗 + 安慰剂 ①⑥⑦⑧ 12
/（61.0±8.9）
（73.45±5.88） ①②③
［19］
卢旭 2017 中国 41/38 RCT 基础降压治疗 + 螺内酯 20 mg/d 基础降压治疗 + 安慰剂 48
/（71.11±7.15） ④⑦⑧
（54±11.1） 基础降压治疗 + 螺内酯 12.5~50.0
［20］
KRIEGER 2018 巴西 84/78 RCT 基础降压治疗 + 可乐定 0.1~0.3 mg/d ①②③④⑧ 12
/（56.3±9.7） mg/d
74（65，80）
［21］
ROSSIGNOL 2018 多国 191/212 RCT 基础降压治疗 + 螺内酯 23 mg/d 基础降压治疗 + 安慰剂 ① 32
/71（63，78）
（54.7±10.7）
杨晶敏 ［22］ 2018 中国 40/40/40 RCT /（54.7±8.5） 基础降压治疗 + 螺内酯 20 mg/d 基础降压治疗 + 比索洛尔 5 mg 基础降压 ②⑦ 12
治疗 + 特拉唑嗪 2 mg/d
/ （57.9±11.3）
（60.4±9.5）
［23］
黄娟 2020 中国 45/49 RCT 基础降压治疗 + 螺内酯 20 mg/d 基础降压治疗 + 倍他乐克 50 mg/d ① ③④ 8
/（59.7±9.9）
注：RCT= 随机对照研究，T= 试验组，C= 对照组；- 表示无相关数据；①表示诊室血压，②表示 24 h 动态血压，③表示日间血压，④表示
夜间血压，⑤表示家庭自测血压，⑥表示脉压，⑦表示血钾水平，⑧表示血肌酐