Page 103 - 中国全科医学2022-08

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placebo and blank control groups，spironolactone-treated group had much lower clinic blood pressure，24-hour ambulatory
blood pressure（ABP），daytime blood pressure and nighttime blood pressure（P<0.05）. Compared with patients treated with
other antihypertensive drugs，spironolactone-treated patients had notably lower clinic systolic blood pressure（SBP），24-hour
ABP，daytime SBP，nighttime SBP and self-measured home SBP（P<0.05）. Compared with those treated with renal nerve
denervation，spironolactone-treated patients had significantly reduced daytime blood pressure and nighttime SBP（P<0.05）.
In terms of safety，compared with those treated with placebo，spironolactone-treated patients had elevated serum potassium and
creatinine（P<0.05）. Compared with patients treated with other antihypertensive drugs，spironolactone-treated patients had
elevated serum potassium level（P<0.05）. Compared with those with renal nerve denervation，spironolactone-treated patients
had elevated serum creatinine level（P<0.05）. Conclusion Comparatively speaking，spironolactone is effective and safe for
resistant hypertension. Due to limited quantity and quality of included studies，the conclusion still needs to be further verified by
more high-quality studies.
【Key words】 Hypertension；Mineralocorticoid receptor antagonists；Spironolactone；Resistant hypertension；Meta-
analysis；Safety；Treatment outcome

高血压是各种心脑血管疾病的重要危险因素。目前临床
本研究价值：
上虽有多种降压药物可供使用，但部分患者经正规治疗后血
国内有关螺内酯治疗难治性高血压的随机对照研究逐
压仍得不到有效控制，称为难治性高血压。美国心脏协会将 年增多，但近期所发表的相关系统综述 /Meta 分析大多仅
其定义为虽同时使用三种降压药（通常包括长效钙通道阻滞
纳入英文文献。本研究新增中文文献 8 篇，增加了样本量，
剂、肾素血管紧张素转换酶抑制剂 / 血管紧张素受体阻滞剂和
且对日间血压、夜间血压、脉压等指标也进行了全面分析。
利尿剂），且所有药物达到每日最大剂量或最大耐受量，但
进行 Meta 分析后发现：（1）在常规三联降压药物基础上
血压仍高于目标值，或使用≥ 4 种以上的降压药血压才能达 添加小剂量螺内酯能有效降低难治性高血压患者的诊室血
标 ［1］ 。近年来研究发现，在难治性高血压患者三联降压药物 压、24 h 动态血压、日间血压及夜间血压，且在降低收缩
治疗基础上添加小剂量螺内酯能有效控制血压 ［2］ ，但其有效
压方面优于 α、β- 受体阻滞剂等降压药物；（2）在常规
性与安全性仍需进一步验证。因此，本研究系统评价了小剂
三联降压药物基础上添加小剂量螺内酯可有效降低难治性
量螺内酯联合三联降压药物治疗难治性高血压的疗效及安全
高血压患者的诊室脉压、24 h 脉压、日间脉压及夜间脉压；
性，以期为临床应用提供更为可靠的证据。
1 资料与方法 （3）小剂量螺内酯相对安全，但有升高血钾和血肌酐的趋势。
1.1 纳入、排除标准 纳入标准：（1）研究类型：随机对照试验， 检索策略为：
至少随访 4 周。（2）研究对象：难治性高血压患者（至少同 #1 Resistant hypertension［Title/Abstract］
时使用三种降压药，但血压仍高于目标值）。（3）干预措施： #2 Refractory hypertension［Title/Abstract］
对照组为基础降压治疗或基础降压治疗加安慰剂或基础降压 #3 RH［Title/Abstract］
治疗加其他类型降压药物或基础降压治疗加肾脏去交感神经 #4 #1 OR #2 OR #3
术，试验组为基础降压治疗加螺内酯。（4）结局指标：降压 #5 Mineralocorticoid receptor antagonists［MeSH Terms］
疗效指标为诊室血压、24 h 动态血压、日间血压、夜间血压、 #6 MRAs［Title/Abstract］
家庭自测血压、脉压、血钾和血肌酐；安全性指标为治疗前 #7 Aldosterone Receptor Antagonists［Title/Abstract］
后血钾、血肌酐的变化值。 #8 Aldosterone Antagonist［Title/Abstract］
排除标准：（1）病例报告；（2）综述；（3）动物实验；（4） #9 #5 OR #6 OR #7 OR #8
评论；（5）译文；（6）数据不全的文献；（7）重复发表的 #10 Spironolactone［MeSH Terms］
文献；（8）无法获取全文的文献；（9）非中、英文的文献。 #11 Spirolactone［Title/Abstract］
1.2 文献检索策略 计算机检索 PubMed、Web of Science、 #12 Veroshpiron［Title/Abstract］
The Cochrane Library、中国知网、维普网和万方数据知识服 #13 Verospirone［Title/Abstract］
务平台，筛选螺内酯治疗难治性高血压的随机对照研究， #14 SC-9420［Title/Abstract］
检索时间为建库至 2021-05-03。英文检索词为：Resistant #15 #10 OR #11 OR #12 OR #13 OR #14
hypertension，Refractory hypertension，RH，Mineralocorticoid #16 #9 OR #15
receptor antagonists，MRAs，Aldosterone Receptor Antagonists， #17 #4 AND #16
Aldosterone Antagonist，Spironolactone，Spirolactone， 1.3 文献筛选与资料提取 由 2 名研究员独立筛选文献、提
Veroshpiron，Verospirone，SC-9420 等。中文检索词为：难治 取资料，并交叉核对所纳入的文献，遇不同意见时，交由第
性高血压、顽固性高血压、盐皮质激素受体拮抗剂、醛固酮 三位研究员解决。筛选文献时，首先阅读文题与摘要以排除
受体拮抗剂、醛固酮拮抗剂、螺内酯、螺内酯。检索方式： 内容明显不符的文献，然后进一步阅读全文，以确定是否纳入。
采用主题词和自由词相结合的方式。以 PubMed 为例，其具体 采用统一表格提取资料，内容主要包括第一作者、发表年份、