Page 40 - 中国全科医学2022-03
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           健脾清热化湿方联合美沙拉秦治疗脾虚湿热型

           缓解期溃疡性结肠炎的单病例随机对照试验

                                                                                             扫描二维码
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           彭彬 ，文艺 ，张诗静 ，林文嘉 ，李辉标 ，蔡佳仲 ，刘诗颖 ，                                                  查看原文
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           罗建峰 ，罗泳欣 ，郑小妹 ，潘思敏 ，陈新林 ，侯江涛                           1*
               【摘要】 背景 缓解期溃疡性结肠炎（UC）患者病程长，需长期维持治疗，中医药治疗缓解期UC具有一定的疗效。
           健脾清热化湿方治疗缓解期 UC 的疗效还不确切。目的 采用单病例随机对照试验，评价健脾清热化湿方联合美沙拉
           秦对比美沙拉秦治疗脾虚湿热型缓解期 UC 患者的疗效和安全性。方法 于2020年6月至2021年3月，在广州中医
           药大学第一附属医院门诊纳入 1 例缓解期 UC 患者。采取自身对照的方式，共进行 4 轮次无洗脱期的随机对照试验，
           每一轮次包括试验期和对照期两个治疗期，每个治疗期干预 1 个月，共 8 个治疗期。受试者在试验期服用健脾清热化
           湿方颗粒与美沙拉秦，在对照期服用美沙拉秦。比较两个治疗期的中医证候评分（TCMSS）、Bristol粪便性状量表（BSFS）、
           腹痛和腹泻视觉模拟评分（VAS）、炎症性肠病简明健康量表（SHS）评分及安全性。结果 4 轮次试验后，试验期腹泻、
           腹胀、肢体倦怠评分及 TCMSS 总分的改善程度优于对照期（P<0.05）。4 轮次试验后，试验期 BSFS 评分和腹泻 VAS
           评分的改善程度优于对照期，腹痛 VAS 评分的改善程度劣于对照期（P<0.05）。4 轮次试验后，试验期 SHS 评分的改
           善程度优于对照期（P<0.05）。患者在 4 个周期均无不良反应发生。结论 健脾清热化湿方联合美沙拉秦可改善脾虚
           湿热型缓解期 UC 患者的临床症状，且安全性较高。
               【关键词】 结肠炎，溃疡性；缓解期；健脾清热化湿方；脾虚湿热型；单病例随机对照试验
               【中图分类号】 R 574.62 【文献标识码】 A DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2021.02.106
               彭彬，文艺，张诗静，等 . 健脾清热化湿方联合美沙拉秦治疗脾虚湿热型缓解期溃疡性结肠炎的单病例随机对照
           试验［J］. 中国全科医学，2022，25（3）：293-297，304. ［www.chinagp.net］
               PENG B，WEN Y，ZHANG S J，et al. N-of-1 trial of Jianpiqingrehuashi granular decoction with mesalamine in the
           treatment of ulcerative colitis in remission with spleen deficiency-induced damp-heat syndrome［J］. Chinese General Practice，
           2022，25（3）：293-297，304.


           N-of-1 Trial of Jianpiqingrehuashi Granular Decoction with Mesalamine in the Treatment of Ulcerative Colitis in
                                                                           1
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           Remission with Spleen Deficiency-induced Damp-heat Syndrome PENG Bin ，WEN Yi ，ZHANG Shijing ，LIN
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           Wenjia ，LI Huibiao ，CAI Jiazhong ，LIU Shiying ，LUO Jianfeng ，LUO Yongxin ，ZHENG Xiaomei ，PAN Simin ，
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           CHEN Xinlin ，HOU Jiangtao 1*
           1.The First Clinical College，Guangzhou University of Chinese Medicine，Guangzhou 510400，China
           2.The First Affiliated Hospital，Guangzhou University of Chinese Medicine，Guangzhou 510405，China
           3.School of Basic Medical Sciences，Guangzhou University of Chinese Medicine，Guangzhou 510006，China
           4.Science and Technology Innovation Center，Guangzhou University of Chinese Medicine，Guangzhou 510400，China
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           Corresponding author：CHEN Xinlin，Professor，Doctoral supervisor；E-mail：chenxlsums@126.com
           HOU Jiangtao，Associate chief physician，Master supervisor；E-mail：houjiangtao0128@163.com
               【Abstract】 Background The patient with ulcerative colitis （UC） in remission has a long course of disease，and
           needs a long-term maintenance treatment. Traditional Chinese medicine （TCM） has proved to be partially effective in treating
           UC in remission，but the efficacy of Jianpiqingrehuashi granular decoction（JPQRHSGD） against UC in remission is not yet
           clear. Objective To evaluate the efficacy and safety of JPQRHSGD with mesalamine versus mesalamine in the treatment of UC
           in remission using an N-of-1 trial. Methods An N-of-1 trial was conducted between June 2020 and March 2021. Participant
           was an outpatient with UC in remission with spleen deficiency-induced dampness-heat syndrome who was selected from the First
               基金项目：国家自然科学基金资助项目（81774451）；广州中医药大学海外学者科学计划（薪火计划）（XH2019010）
               1.510400 广东省广州市，广州中医药大学第一临床学院 2.510405 广东省广州市，广州中医药大学第一附属医院 3.510006 广
           东省广州市，广州中医药大学基础医学院 4.510400 广东省广州市，广州中医药大学科技创新中心
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               通信作者：陈新林，教授，博士生导师；E-mail：chenxlsums@126.com
               侯江涛，副主任医师，研究生导师；E-mail：houjiangtao0128@163.com
               本文数字出版日期：2021-11-26
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