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表 1 改良 Mayo 评分标准(分) 反应发生情况以进行安全性评价。
Table 1 The Modified Mayo scoring system
1.7 统计学方法 采用 SPSS 21.0 统计学软件进行数据
项目 评分 项目 评分
分析。本研究计量资料均符合正态分布,以( ±s)表
排便次数 结肠黏膜表现
示,多组间比较采用单因素方差分析,组间两两比较
正常 0 正常 0
采用 LSD-t 检验,组内治疗前后比较采用 Dunnett-t 检
比正常次数增加 1~2 1 轻度病变(红斑、血管纹 1
2
次 /d 理减少、轻度易脆) 验;计数资料以相对数表示,组间比较采用 χ 检验。
比正常次数增加 3~4 2 中度病变(明显红斑、血 2 以 P<0.05 为差异有统计学意义。
次 /d 管纹理缺乏、易脆、糜烂)
2 结果
比正常次数增加 5 次 3 重度病变(自发性出血、 3
/d 或以上 溃疡性形成) 2.1 病例完成研究情况 对照组患者中剔除 2 例,完
便血 医师总体评价 成 28 例;黛力新组患者中剔除 1 例,完成 28 例;乌灵
未见出血 0 正常 0 胶囊组患者中剔除 1 例,完成 29 例;联合治疗组患者
不到一半时间内便中 中剔除 2 例,完成 28 例。最终共 113 例患者完成研究。
混血 1 病情为轻度 1
2.2 主要临床症状积分 四组患者治疗前腹泻、黏
大部分时间内便中混 2 病情为中度 2
血 液脓血便、腹痛积分及总分比较,差异无统计学意义
一直存在出血 3 病情为重度 3 (P>0.05)。四组患者治疗后腹泻、黏液脓血便、腹痛
积分及总分比较,差异有统计学意义(P<0.05);联合
有或很少时间”“小部分时间”“相当多时间”“绝大 治疗组患者治疗后腹泻、黏液脓血便、腹痛积分及总分
部分或全部时间”,计 1~4 分;SDS 评分越高表明抑郁 低于对照组、黛力新组、乌灵胶囊组,差异有统计学意
程度越重。 义(P<0.05)。与治疗前相比,四组患者治疗后腹泻、
1.6.5 炎症性肠病生活质量问卷(inflammatory bowel 黏液脓血便、腹痛积分及总分均降低,差异有统计学意
disease questionnaire,IBDQ)评分 分别于治疗前后采 义(P<0.05),见表 2。
用 IBDQ 评价四组患者生活质量。IBDQ 共包含 4 个维度、 2.3 改良 Mayo 评分 四组患者治疗前改良 Mayo 评分
32 个问题,分别为肠道症状(含 10 个问题)、全身症 比较,差异无统计学意义(P>0.05)。四组患者治疗后
状(含 5 个问题)、情感功能(含 12 个问题)、社会 改良 Mayo 评分比较,差异有统计学意义(P<0.05);
功能(含 5 个问题),每个问题计 1~7 分;4 个维度评 联合治疗组患者治疗后改良 Mayo 评分低于对照组、黛
分相加为总分,总分越高表明生活质量越好 [13] 。 力新组、乌灵胶囊组,差异有统计学意义(P<0.05)。
1.6.6 安全性评价 四组患者均于治疗后复查血常规、 与治疗前相比,四组患者治疗后改良 Mayo 评分均降低,
肝肾功能、心电图等,同时记录四组患者治疗期间不良 差异有统计学意义(P<0.05),见表 3。
表 2 四组患者治疗前后主要临床症状积分比较( ±s,分)
Table 2 Comparison of pre- and post-treatment main clinical symptom score in the four groups
腹泻 黏液脓血便
组别 例数
治疗前 治疗后 t 配对 值 P 值 治疗前 治疗后 t 配对 值 P 值
对照组 28 2.0±0.4 1.2±0.3 8.678 <0.001 1.2±0.2 0.6±0.1 12.644 <0.001
黛力新组 28 2.1±0.3 1.3±0.4 8.581 <0.001 1.2±0.3 0.6±0.1 9.491 <0.001
乌灵胶囊组 29 1.9±0.3 1.2±0.1 13.845 <0.001 1.2±0.2 0.5±0.1 ab 14.213 <0.001
联合治疗组 28 2.0±0.3 0.9±0.2 abc 15.358 <0.001 1.2±0.2 0.4±0.1 abc 16.775 <0.001
F 值 1.77 11.30 0.12 25.69
P 值 0.157 <0.001 0.948 <0.001
腹痛 总分
组别
治疗前 治疗后 t 配对 值 P 值 治疗前 治疗后 t 配对 值 P 值
对照组 2.0±0.4 1.4±0.4 6.764 <0.001 5.1±0.5 3.1±0.4 16.692 <0.001
黛力新组 2.2±0.3 1.0±0.4 a 12.663 <0.001 5.2±0.4 3.0±0.4 19.916 <0.001
乌灵胶囊组 2.1±0.3 1.0±0.3 a 15.542 <0.001 5.0±0.5 2.4±0.3 ab 25.476 <0.001
联合治疗组 2.0±0.3 0.6±0.2 abc 21.134 <0.001 5.0±0.4 1.8±0.2 abc 37.452 <0.001
F 值 2.39 26.60 1.26 90.48
P 值 0.072 <0.001 0.292 <0.001
c
b
a
注: 表示与对照组相比 P<0.05, 表示与黛力新组相比 P<0.05, 表示与乌灵胶囊组相比 P<0.05