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                       表 1 改良 Mayo 评分标准(分)                     反应发生情况以进行安全性评价。
                     Table 1 The Modified Mayo scoring system
                                                               1.7 统计学方法 采用 SPSS 21.0 统计学软件进行数据
                  项目         评分           项目           评分
                                                               分析。本研究计量资料均符合正态分布,以( ±s)表
           排便次数                   结肠黏膜表现
                                                               示,多组间比较采用单因素方差分析,组间两两比较
             正常               0    正常                   0
                                                               采用 LSD-t 检验,组内治疗前后比较采用 Dunnett-t 检
             比正常次数增加 1~2      1    轻度病变(红斑、血管纹          1
                                                                                                        2
             次 /d                  理减少、轻度易脆)                   验;计数资料以相对数表示,组间比较采用 χ 检验。
             比正常次数增加 3~4      2    中度病变(明显红斑、血          2      以 P<0.05 为差异有统计学意义。
             次 /d                  管纹理缺乏、易脆、糜烂)
                                                               2 结果
             比正常次数增加 5 次      3    重度病变(自发性出血、          3
             /d 或以上                溃疡性形成)                      2.1 病例完成研究情况 对照组患者中剔除 2 例,完
           便血                     医师总体评价                       成 28 例;黛力新组患者中剔除 1 例,完成 28 例;乌灵
             未见出血             0    正常                   0      胶囊组患者中剔除 1 例,完成 29 例;联合治疗组患者
             不到一半时间内便中                                         中剔除 2 例,完成 28 例。最终共 113 例患者完成研究。
             混血               1    病情为轻度                1
                                                               2.2 主要临床症状积分 四组患者治疗前腹泻、黏
             大部分时间内便中混        2    病情为中度                2
             血                                                 液脓血便、腹痛积分及总分比较,差异无统计学意义
             一直存在出血           3    病情为重度                3      (P>0.05)。四组患者治疗后腹泻、黏液脓血便、腹痛
                                                               积分及总分比较,差异有统计学意义(P<0.05);联合
           有或很少时间”“小部分时间”“相当多时间”“绝大                            治疗组患者治疗后腹泻、黏液脓血便、腹痛积分及总分
           部分或全部时间”,计 1~4 分;SDS 评分越高表明抑郁                       低于对照组、黛力新组、乌灵胶囊组,差异有统计学意
           程度越重。                                               义(P<0.05)。与治疗前相比,四组患者治疗后腹泻、
           1.6.5 炎症性肠病生活质量问卷(inflammatory bowel                黏液脓血便、腹痛积分及总分均降低,差异有统计学意
           disease questionnaire,IBDQ)评分 分别于治疗前后采              义(P<0.05),见表 2。
           用 IBDQ 评价四组患者生活质量。IBDQ 共包含 4 个维度、                   2.3 改良 Mayo 评分 四组患者治疗前改良 Mayo 评分
           32 个问题,分别为肠道症状(含 10 个问题)、全身症                        比较,差异无统计学意义(P>0.05)。四组患者治疗后
           状(含 5 个问题)、情感功能(含 12 个问题)、社会                        改良 Mayo 评分比较,差异有统计学意义(P<0.05);
           功能(含 5 个问题),每个问题计 1~7 分;4 个维度评                      联合治疗组患者治疗后改良 Mayo 评分低于对照组、黛
           分相加为总分,总分越高表明生活质量越好                   [13] 。        力新组、乌灵胶囊组,差异有统计学意义(P<0.05)。
           1.6.6 安全性评价 四组患者均于治疗后复查血常规、                         与治疗前相比,四组患者治疗后改良 Mayo 评分均降低,
           肝肾功能、心电图等,同时记录四组患者治疗期间不良                            差异有统计学意义(P<0.05),见表 3。


                                        表 2 四组患者治疗前后主要临床症状积分比较( ±s,分)
                              Table 2 Comparison of pre- and post-treatment main clinical symptom score in the four groups
                                               腹泻                                      黏液脓血便
               组别       例数
                                治疗前         治疗后       t 配对 值   P 值        治疗前        治疗后        t 配对 值   P 值
              对照组        28     2.0±0.4    1.2±0.3     8.678   <0.001    1.2±0.2     0.6±0.1    12.644  <0.001
             黛力新组        28     2.1±0.3    1.3±0.4     8.581   <0.001    1.2±0.3     0.6±0.1    9.491   <0.001
            乌灵胶囊组        29     1.9±0.3    1.2±0.1    13.845   <0.001    1.2±0.2    0.5±0.1 ab  14.213  <0.001
            联合治疗组        28     2.0±0.3    0.9±0.2 abc  15.358  <0.001   1.2±0.2    0.4±0.1 abc  16.775  <0.001
               F 值               1.77       11.30                          0.12       25.69
               P 值               0.157      <0.001                        0.948      <0.001
                                           腹痛                                           总分
               组别
                           治疗前         治疗后         t 配对 值   P 值         治疗前         治疗后        t 配对 值    P 值
              对照组          2.0±0.4     1.4±0.4     6.764   <0.001      5.1±0.5      3.1±0.4    16.692   <0.001
              黛力新组         2.2±0.3     1.0±0.4 a  12.663   <0.001      5.2±0.4      3.0±0.4    19.916   <0.001
             乌灵胶囊组         2.1±0.3     1.0±0.3 a  15.542   <0.001      5.0±0.5     2.4±0.3 ab  25.476   <0.001
             联合治疗组         2.0±0.3    0.6±0.2 abc  21.134  <0.001      5.0±0.4     1.8±0.2 abc  37.452  <0.001
               F 值          2.39        26.60                            1.26        90.48
               P 值          0.072       <0.001                          0.292       <0.001
                                                           c
                                     b
                 a
              注: 表示与对照组相比 P<0.05, 表示与黛力新组相比 P<0.05, 表示与乌灵胶囊组相比 P<0.05
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