Page 70 - 2023-06-中国全科医学

2023年2月 第26卷 第6期 http: //www.chinagp.net E-mail: zgqkyx@chinagp.net.cn ·711·

·精准用药·肾性贫血·

中等剂量重组人促红素注射液每周单次与分次给药治疗

维持性血液透析患者肾性贫血的安全性探讨研究

扫描二维码
1
1
1
1
1*
1
吴秀玲 ，李建军 ，喻影 ，邢容 ，王璐 ，王雪冬 ，滕福斌 2 查看原文
【摘要】 背景 既往研究表明重组人促红素注射液（rHuEPO）治疗慢性肾脏病（CKD）患者肾性贫血的给药
频率不影响治疗效果，每周单次给药与分次给药疗效无明显差异，临床中大部分进行血液透析的患者使用中等剂量
rHuEPO，而对于中等剂量 rHuEPO 单次给药与分次给药的安全性研究较欠缺。目的 探讨中等剂量 rHuEPO 每周单次
与分次给药治疗维持性血液透析患者肾性贫血安全性差异。方法 本研究采用随机、平行对照、非劣效性临床试验设计。
选取 2019 年 1 月至 2021 年 5 月于北京中医药大学东直门医院通州院区血透室进行维持性血液透析的 88 例肾性贫血患
者，随机分为试验组和对照组，每组 44 例。试验组为 rHuEPO 每周单次给药，分为 6 000 U/ 次且 1 次 / 周（试验 1 组，
n=29）、4 000 U/ 次且 1 次 / 周（试验 2 组，n=15）两个亚组，对照组为 rHuEPO 每周分次给药，分为 2 000 U/ 次且 3 次 / 周
（对照 1 组，n=30）、2 000 U/ 次且 2 次 / 周（对照 2 组，n=14）两个亚组。比较试验组与对照组的安全性指标及疗效
指标。结果 安全性指标：两因素重复测量方差分析结果显示，组间与时间对试验 1 组与对照 1 组，试验 2 组与对照
2 组患者的收缩压、舒张压、平均动脉压、透前血钾不存在交互作用（P>0.05），组间、时间对试验 1 组与对照 1 组，
试验 2 组与对照 2 组患者的收缩压、舒张压、平均动脉压、透前血钾主效应不显著（P>0.05）；治疗前、治疗 12 周，
试验 1 组与对照 1 组、试验 2 组与对照 2 组患者天冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、总胆红素比较，差异均无
统计学意义（P>0.05）；治疗 12 周，各组患者均未出现血栓栓塞、心脑血管事件及与 rHuEPO 相关的胃肠道反应。疗
效指标：治疗12周试验1组患者血红蛋白水平（参考范围：110~130 g/L）不劣于对照1组〔65.5%（19/29）和73.3%（22/30），
2
χ =0.425，P=0.514〕；治疗 12 周试验 2 组和对照 2 组患者血红蛋白水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗
前、治疗 12 周，试验 1 组与对照 1 组、试验 2 组与对照 2 组患者红细胞计数、血细胞比容、网织红细胞百分比、网织
红细胞绝对值、血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 中等剂量（4 000~6 000 U）
rHuEPO 每周单次给药治疗维持性血液透析患者肾性贫血与分次给药在安全性方面无明显差异。
【关键词】 肾功能不全，慢性；肾透析；重组人促红素注射液；肾性贫血；给药频率；等效性试验
【中图分类号】 R 692.5 【文献标识码】 A DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0542
吴秀玲，李建军，喻影，等 . 中等剂量重组人促红素注射液每周单次给药与分次给药治疗维持性血液透析患者肾
性贫血的安全性探讨研究［J］. 中国全科医学，2023，26（6）：711-717.［www.chinagp.net］
WU X L，LI J J，YU Y，et al. Safety of weekly single versus divided administration of moderate-dose erythropoietin in the
treatment of maintenance hemodialysis patients with renal anemia［J］. Chinese General Practice，2023，26（6）：711-717.

Safety of Weekly Single versus Divided Administration of Moderate-dose Erythropoietin in the Treatment of
1*
1
1
1
Maintenance Hemodialysis Patients with Renal Anemia WU Xiuling ，LI Jianjun ，YU Ying ，XING Rong ，WANG
1
1
Lu ，WANG Xuedong ，TENG Fubin 2
1.Hemodialysis Room，Tongzhou Branch，Dongzhimen Hospital，Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 101121，
China
2.Department of Nephrology，Dongzhimen Hospital，Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100700，China
*
Corresponding author：LI Jianjun，Associate chief physician；E-mail：15810594665@126.com
【Abstract】 Background From previous studies，the frequency of administration of recombinant human erythropoietin
injection（rHuEPO） has no association with its therapeutic effect in renal anemia in chronic kidney disease（CKD），and
there is no significant difference in the efficacy between weekly single dosing and divided dosing. Most hemodialysis patients are
基金项目：北京市通州区科技计划项目（KJ2019CX008）
中国临床试验注册中心注册号：chiCTR2100050894
1.101121 北京市，北京中医药大学东直门医院通州院区血透室 2.100700 北京市，北京中医药大学东直门医院肾内科
*
通信作者：李建军，副主任医师；E-mail：15810594665@126.com
本文数字出版日期：2022-11-10