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者实施盲法、对结果测评者实施盲法、结局指标数据的 ESAs。纳入研究的基本情况见表 1。
完整性、选择性报告的可能性、其他偏倚来源 7 个方面。 2.3 纳入文献的偏倚风险评估 纳入的研究项目中，
按照上述标准评定，文献质量分为 3 类：（1）完全符 AKIZAWA 等 ［9］ 的研究是一项多中心、双盲、随机对照
合标准或部分符合但发生偏倚的可能性小；（2）部分 研究，而 CHEN 等 ［11-12］ 的 2 项研究为开放标签、随机
符合标准，发生偏倚的可能性为中度；（3）完全不符 的临床对照研究，PROVENZANO 等 ［13］ 的研究是多中心、
合标准。本研究纳入文献质量为（1）和（2）的文献。 随机、开放标签的临床对照研究。这 6 项 RCT 都运用
评价如遇分歧讨论解决，必要时与第三名研究者商议。 了随机序列，研究结果均是完整的，没有选择性偏倚的
1.6 统计学方法 采用 Review Manager（Revman）5.3 报道（图 2）。
软件进行统计学分析。连续变量采用标准差（MD）表 2.4 Meta 分析结果
示，二分类变量采用相对风险比（RR）表示，所有分 2.4.1 对血红蛋白的影响 6 项 ［9-13］ 研究比较了罗沙司
析计算 95%CI。首先进行异质性检验，若纳入的研究 他与 ESAs 对血液透析患者血红蛋白的影响，各研究间
2
异质性较低（I <50% 且 P>0.1），采用固定效应模型
2
进行 Meta 分析；若纳入的研究异质性较高（I ≥ 50% 检索数据库获得文献（n=535）：PubMed（n=247）、
且 P ≤ 0.1），采用随机效应模型进行 Meta 分析。以 FMRS（n=204）、万方数据知识服务平台（n=84）
P<0.05 为差异有统计学意义。 剔除重复文献（n=198）
2 结果 查重后获得文献（n=337）
2.1 文献筛选结果 最初从数据库中检索获取文献 535
阅读题目和 / 或摘要排除（n=307）
篇，查重后得到文献 337 篇。其后，两名研究者独立对
阅读全文复筛（n=30）
文题和摘要进行筛选，剔除文献 307 篇。然后，对剩下
的 30 项 RCT 认真进行全文研读后排除文献 25 篇，最 阅读全文排除（n=25）：
·无罗沙司他干预（n=19）
终纳入 5 篇 ［9-13］ 文献，包括 6 项 RCT。文献筛选流程 ·无 EPO 干预（n=1）
·非透析研究（n=4）
见图 1。 ·药理研究（n=1）
2.2 纳入研究的文章基本情况 本研究纳入研究均为
最终纳入文献（n=5）
多中心 RCT，其中Ⅲ期临床研究 3 项 ［9-11］ ，Ⅱ期临床
注：EPO= 促红细胞生成素
研究3项 ［12-13］ ；共纳入血液透析患者 901 例，其中试 图 1 文献筛选流程及结果
验组患者 549 例口服罗沙司他，对照组患者 352 例注射 Figure 1 Flowchart of the identification of eligible studies

表 1 纳入研究的基本情况
Table 1 Characteristics of studies included in meta-analysis
发表年 单中心 / 临床研 样本量（例） 男性〔n（%）〕 年龄（岁）
第一作者 国家 NCT
份（年） 多中心 究阶段 试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组
AKIZAWA ［9］ 2020 日本 NCT02952092 多中心 Ⅲ期 150 151 101（67.3） 107（70.9） 64.6±11.7 64.9±10.1
AKIZAWA ［10］ 2019 日本 NCT01964196 多中心 Ⅲ期 13 43 10（76.9） 26（60.5） 64.4±8.7 61.9±10.6
CHEN ［11］ 2019 中国 NCT02652806 多中心 Ⅲ期 204 100 126（61.8） 58（58.0） 47.6±11.7 51.0±11.8
CHEN ［12］ 2017 中国 NCT01596855 多中心 Ⅱ期 74 22 45（60.4） 13（59.1） 50.0±12.8 53.8±10.0
PROVENZANO ［13］ 2016 美国 NCT01147666 多中心 Ⅱ期 41 13 27（66.0） 9（69.0） 55.8±13.4 59.5±10.1
PROVENZANO ［13］ 2016 美国 NCT01147666 多中心 Ⅱ期 67 23 45（67.0） 14（61.0） 56.9±12.1 57.0±11.6
基线血红蛋白（g/dl） 干预措施 干预时
第一作者 罗沙司他剂量 结局指标
试验组 对照组 试验组 对照组 间（周）
AKIZAWA ［9］ 11.00±0.56 11.00±0.60 罗沙司他 ESAs 70 mg、100 mg，TIW 24 ①②③④⑤⑥⑦⑧
AKIZAWA ［10］ 9.35±0.75 10.85±0.54 罗沙司他 ESAs 50 mg、70 mg，TIW；70 mg、100 mg，TIW 24 ①②③④⑤⑦⑧
100 mg（体质量 45~<60 kg）、120 mg（体质量
［11］
CHEN 10.40±0.70 10.50±0.70 罗沙司他 ESAs 26 ①②③④⑤⑥⑦⑧
≥ 60 kg）
1.1~1.8 mg/kg、1.5~3.0 mg/kg、1.7~2.3 mg/kg，
［12］
CHEN 10.80±0.70 10.60±1.00 罗沙司他 ESAs 6 ①②③④⑤⑥⑦⑧
TIW
PROVENZANO ［13］ 11.30±0.60 11.50±0.60 罗沙司他 ESAs 1.0 mg/kg、1.5 mg/kg、1.8 mg/kg、2.0 mg/kg，TIW 6 ①②③⑤⑥⑦⑧
PROVENZANO ［13］ 11.20±0.70 11.20±1.00 罗沙司他 ESAs 1.0 mg/kg、1.5 mg/kg、1.8 mg/kg、2.0 mg/kg，TIW 19 ①②③⑤⑥⑦⑧
注：NCT= 国家临床试验标识号，ESAs= 红细胞生成刺激剂，TIW=3 次 / 周；①为血红蛋白，②为血清铁，③为铁蛋白，④为转铁蛋白，⑤
为转铁蛋白饱和度，⑥为总铁结合力，⑦为铁调素，⑧为不良事件