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2023年2月 第26卷 第6期 http: //www.chinagp.net E-mail: zgqkyx@chinagp.net.cn ·705·

important to improve anemia，and monitor and evaluate drug efficacy and safety in the treatment of renal anemia. Objective
To compare the efficacy and safety between roxadustat and erythropoiesis stimulating agents（ESAs）in treating renal anemia
in patients with dialysis-dependent chronic kidney disease. Methods We searched PubMed，FMRS，Wanfang Data and
ClinicalTrials.gov from inception to January 19，2022 for randomized controlled trials（RCTs） about maintenance hemodialysis
patients with dialysis duraion ≥ 3 months treated with oral roxadustat（experimental group），versus injection of ESAs（control
group）. Two researchers independently conducted literature screening，data extraction and quality evaluation. Meta-analysis
was performed using Review Manager 5.3. Results A total of 5 studies with 6 RCTs were included，involving 901 patients
（549 in the experimental group and 352 in the control group）. Meta-analysis showed that roxadustat was superior to ESAs in
improving the levels of serum iron〔MD=2.49，95%CI（0.82，4.16），P=0.004〕，transferrin〔MD=0.31，95%CI（0.17，
0.44），P<0.000 01〕，total iron-binding capacity〔MD=7.51，95%CI（5.01，10.01），P<0.000 01〕. The incidence of
adverse events did not differ significantly between the two groups〔RR=1.10，95%CI（0.99，1.22），P=0.07〕. Conclusion
Roxadustat demonstrates better effects than ESAs in increasing the levels of serum iron，transferrin and total iron-binding
capacity，without increasing the risk of adverse events during a short-term duration of use.
【Key words】 Hemodialysis；Roxadustat；Hypoxia-inducible factor-prolyl hydroxylase inhibitor；
Erythropoiesisstimulating agents；Renal anemia；Effectiveness and safety；Systematic review；Meta-analysis

贫血是慢性肾脏病（CKD）患者常见的临床表现 disease OR chronic kidney disease OR End-stage renal
之一，也是肾脏疾病的主要并发症。主要病因是肾功 disease）AND（anemia OR renal anemia）。此外，追溯
能受损导致促红细胞生成素（EPO）的产生绝对或相 纳入文献的参考文献并检索 ClinicalTrials.gov 获取相关
对不足 ［1］ 。贫血会影响 CKD 患者的生命质量 ［2］ ，加 信息。
速 CKD 进展为终末期肾病（ESRD）并增加患者死亡风 1.2 文献纳入标准 （1）研究类型：随机对照试验
险 ［3-4］ 。根据中国临床试验数据，CKD 患者特别是维 （RCT）；（2）维持性血液透析患者透析龄≥ 3 个月；（3）
持性透析患者的贫血患病率可高达 91.6%~98.2%，明显 干预措施：试验组使用罗沙司他，对照组使用 EPO；（4）
高于普通人群 ［5］ 。红细胞生成刺激剂（ESAs）主要成 结局指标：包括血红蛋白、血清铁、铁蛋白、转铁蛋白、
分是重组人红细胞生成素（rHuEPO），是目前改善肾 转铁蛋白饱和度、总铁结合力、铁调素、不良事件（adverse
性贫血的有效药物。 events，AEs）中至少一项。
肾脏血液供应丰富，对氧合作用变化极其敏感，低 1.3 文献排除标准 （1）动物实验、案例报告和药理
氧诱导因子 - 脯氨酰羟化酶抑制剂（hypoxia-inducible 学研究；（2）未使用罗沙司他；（3）重复发表的文献。
factor-prolyl hydroxylase inhibitor，HIF-PHI） 是 一 种 新 1.4 文献筛选与资料提取 根据纳入和排除标准，两
研制的治疗肾性贫血的口服药物，正是通过氧合作用的 名研究者独立对文献进行了认真阅读，提取资料，进行
变化调节 EPO 的产生，达到纠正贫血的作用 ［6］ 。罗沙 文献质量评价。使用 CONSORT 2010 标准化信息表评估
司他（FG-4592）是中国国家药品监督管理局批准并上 了原始报告的全文和补充材料，若存在不一致的地方由
市的首个 HIF-PHI 药物，为治疗肾性贫血提供了一种 第 3 位研究者来评判。
替代方案。但对罗沙司他的应用缺乏规范，包括初始治 从每个试验项目中提取的资料包括基线资料〔第一
疗时机、预后、不良反应等研究报道较少。因此，本研 作者、发表年份、国家、国家临床试验标识号（NCT）、
究进行了一项 Meta 分析来回顾和评估罗沙司他治疗血 单中心 / 多中心、临床研究阶段、样本量、性别、年龄〕、
液透析患者肾性贫血的有效性和安全性。 治疗方案（基线血红蛋白、干预措施、罗沙司他剂量、
1 资料与方法 干预时间）、结局指标（血红蛋白、血清铁、铁蛋白、
1.1 检索策略 使用自由词结合主题词的方式检索 转铁蛋白、转铁蛋白饱和度、总铁结合力、铁调素和
PubMed、FMRS、万方数据知识服务平台获取相关文 AEs）。确定符合条件的文献后，将数据输入相关软件
献。检索时间为建库至 2022-01-19。中文检索词： 进行分析。
（罗沙司他 OR 低氧诱导因子 - 脯氨酰羟化酶抑制剂） 1.5 文献质量评价 所有纳入的 RCT 的偏倚风险
AND（肾替代治疗 OR 血液透析）AND（慢性肾脏病 采用 Cochrane 协作 网的 工具 进行 评估 ［7-8］ 。搜 索
OR 终末期肾病）AND（贫血 OR 肾性贫血）；英文检 ClinicalTrials.gov 注册表，获取相关研究的注册信息。
索 词：（roxadustat OR FG-4592 OR HIF-PHI）AND 由两名研究者分别独立对纳入文献进行质量评价，评价
（hemodialysis OR dialysis-dependent）AND（kidney 内容包括随机序列的产生、分配隐藏、对研究者及受试