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2023年1月 第26卷 第3期 http: //www.chinagp.net E-mail: zgqkyx@chinagp.net.cn ·347·
面罩前端其面罩内时气管内呼气末 CO 2 分压明显低于安 设计研究方案和临床试验质量控制。
装在面罩和呼吸机管道之间；当呼气阀均安装于面罩前 本文无利益冲突。
端时，平台型呼气阀较侧孔型呼气阀更有利于 CO 2 的排 参考文献
出 ［11］ 。有试验表明，当面罩内压力为 20 cm H 2 O 时， ［1］中国医师协会急诊医师分会，中国医疗保健国际交流促进会
直径 2.0 mm 的呼气孔泄漏量约为 12 L/min，直径增至 急诊急救分会，国家卫生健康委员会能力建设与继续教育中
心急诊学专家委员会 . 无创正压通气急诊临床实践专家共识
［14］
4.0 mm 时泄漏量增至 25 L/min 。如果呼气阀泄气量
（2018）［J］. 中国急救医学，2019，39（1）：1-11.
超过呼吸机漏气补偿量，将影响吸气触发，导致人机不 ［2］ZHU J J，LIU L J. Analysis of factors influenced by the effectiveness
同步、通气效果降低，从而影响患者的氧合改善和通气 of non-invasive ventilation in the treatment of acute exacerbation of
舒适度 ［15-16］ ，这是 NPPV 应用中，患者出现不耐受甚 chronic obstructive pulmonary disease with different severities［J］.
至治疗失败的最常见原因。 Eur Rev Med Pharmacol Sci，2016，20（22）：4775-4781.
［3］鲁杰，孙宇涵，张婷婷，等 . 不同连接介质对无创正压通气时
本课题组根据前期研究成果，创新性设计了 TCCL
CO 2 重复呼吸和吸入气氧浓度的影响［J］. 中国实用内科杂志，
面罩。TCCL 面罩将平台型呼气阀设计于面罩前端，实
2019，39（8）：685-689. DOI：10.19538/j.nk2019080107.
现了吸气流、呼气流独立通道的双通道设计和泄气量相 LU J，SUN Y H，ZHANG T T，et al. Effect of different interfaces
对恒定的功能设计，从而达到呼气阀安装部位优置和呼 on FiO 2 and CO 2 rebreathing during noninvasive positive pressure
气阀类型优选的技术集成，理论上有助于减少面罩内 ventilation［J］. Chinese Journal of Practical Internal Medicine，
无效腔效应及 CO 2 重复呼吸 ［17-20］ 。本课题组前期通过 2019，39（8）：685-689. DOI：10.19538/j.nk2019080107.
［4］SCHETTINO G P，CHATMONGKOLCHART S，HESS D R，
健康人试验表明，TCCL 面罩对面罩内 CO 2 清除效果优
et al. Position of exhalation port and mask design affect CO 2
于普通型 NPPV 面罩且不影响吸入气体氧气浓度 ［21］ 。 rebreathing during noninvasive positive pressure ventilation［J］.
本研究发现，两组治疗 4 h、8 h、24 h、48 h 及停止 Crit Care Med，2003，31（8）：2178-2182. DOI：10.1097/01.
NPPV 24 h PaCO 2 水平均低于同组治疗 0 h，且试验组治 CCM.0000081309.71887.E9.
疗 4 h、8 h、24 h 的 PaCO 2 水平低于对照组，两组治疗 ［5］NAKAMURA M A，COSTA E L，CARVALHO C R，et al.
Performance of ICU ventilators during noninvasive ventilation
48 h 及停止 NPPV 24 h 的 PaCO 2 水平无明显差异。这
with large leaks in a total face mask：a bench study［J］. J Bras
说明 TCCL 面罩和传统面罩均能有效匹配 NPPV 而纠正
Pneumol，2014，40（3）：294-303. DOI：10.1590/s1806-
AECOPD 患者的 CO 2 潴留，但 TCCL 面罩更为迅速有效； 37132014000300013.
但 TCCL 面罩的中长期治疗效果尚不明确，有待进一步 ［6］王梅，廖浩，裴文迪，等 . 长期无创正压通气治疗重度稳定期
观察研究。本研究发现，两组治疗 4 h、8 h、24 h、48 h 慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭的效果评价：一项随机对照试
及停止 NPPV 24 h 的 PaO 2 水平均高于治疗 0 h，但两组 验的 Meta 分析［J］. 中国呼吸与危重监护杂志，2018，17（3）：
223-229.
间各时间点 PaO 2 水平无明显差异。这说明 TCCL 面罩
［7］黄桃，徐钦 . 一种多功能双通道恒定泄气量的无创通气面罩：
不仅有助于快速纠正患者 CO 2 潴留，也能取得与传统面
CN209529857U［P］. 2019-10-25［2021-12-05］.
罩无差异性的氧合改善效果。此外，还需重视面罩的材 ［8］慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）诊治专家组 . 慢性阻
质、形状、型号及头带等方面改进，以确保面罩的密封 塞性肺疾病急性加重（AECOPD）诊治中国专家共识（2017 年
性及舒适性 ［22］ 。 更新版）［J］. 国际呼吸杂志，2017，37（14）：1041-1057.
DOI：10.3760/cma.j.issn.1673-436X.2017.14.001.
综上所述，TCCL 面罩将平台型呼气阀设计于面罩
［9］黄桃，周发春，万东，等 . 使用 BiPAP Vision 呼吸机单孔型和平
前端，实现吸气流、呼气流独立通道的双通道设计和泄
台型呼气阀治疗慢性阻塞性肺疾病合并高碳酸血症［J］. 中国
气量相对恒定的功能设计，有利于解决面罩内 CO 2 重复 危重病急救医学，2011，23（4）：216-219. DOI：10.3760/cma.
呼吸问题。本研究初步证实 TCCL 面罩有助于快速纠正 j.issn.1003-0603.2011.04.009.
AECOPD 患者的 CO 2 潴留，并能有效改善患者氧合状态。 ［10］彭渤，王东，张波，等 . 无创正压通气治疗时不同呼气阀对二
未来将扩大面罩临床试验的样本量并进行该面罩的中长 氧化碳重复呼吸的影响［J］. 中华结核和呼吸杂志，2005，28
（12）：875-876. DOI：10.3760/j.issn.1001-0939.2005.12.024.
期疗效评价，以充分验证 TCCL 面罩治疗 AECOPD 合并
［11］黄桃，王华，谭继翔 . 无创正压通气应用中呼气阀安装位置
CO 2 潴留患者的临床价值。本研究尚存在病例数及参数
及类型对 CO 2 重复呼吸影响的实验研究［J］. 中华危重病
变量较少等局限性，有待进行大样本、中长期疗效分析 急 救 医 学，2015，27（10）：791-795. DOI：10.3760/cma.
及临床转归等情况的研究。 j.issn.2095-4352.2015.10.002.
作者贡献：黄桃负责面罩发明设计、试制、临床试 ［12］ZHANG Z G，LI Z X，ZHANG Y F，et al. Individualized design of
验、数据收集及论文撰写，对文章整体负责；罗娜负责 the ventilator mask based on the residual concentration of CO 2 ［J］.
Comput Modeling Eng Sci，2018，117（2）：157-167. DOI：
面罩临床试验及数据采集；罗松负责面罩临床试验的数
10.31614/cmes.2018.04067.
据采集、清洗和统计学分析；徐钦提出面罩研究思路， （下转第 355 页）
