Page 120 - 2023-02-中国全科医学

2023年1月 第26卷 第2期 http: //www.chinagp.net E-mail: zgqkyx@chinagp.net.cn ·241·

·用药指导·精准用药·

程序性死亡蛋白 -1 抑制剂单药治疗老年晚期

非小细胞肺癌患者的疗效及安全性研究

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宋平安 ，陈晓亮 ，姚远 ，高瑾 ，杨洋 ，崔洪春 ，张毅 2 查看原文
【摘要】 背景 以程序性死亡蛋白 -1（PD-1）抑制剂为代表的免疫治疗近年来逐步成为晚期非小细胞肺癌
（NSCLC）的标准治疗方案，改变了该病的治疗格局。大部分 PD-1 抑制剂相关研究排除了 70 或 75 岁以上的老年晚
期 NSCLC 患者，使得老年患者使用 PD-1 抑制剂治疗的疗效及安全性数据相对较少。目的 本研究旨在探讨 PD-1 抑
制剂在老年晚期 NSCLC 患者中的疗效及安全性。方法 选取 2018 年 10 月至 2021 年 11 月在甘肃中医药大学第四附
属医院胸外科和肿瘤科接受 PD-1 抑制剂单药治疗的 65 岁及以上的晚期 NSCLC 患者，最终纳入符合标准的患者 63 例。
本研究中 PD-1 抑制剂均为已经在中国获批上市的 PD-1 抑制剂单抗，包括卡瑞利珠单抗、信迪利单抗和帕博利珠单抗。
通过医院电子病历系统整理患者接受治疗后的疗效及安全性数据，并对患者进行定期随访获取长期生存数据，随访至
2022-03-15，收集患者 PD-1 抑制剂的疗效资料、老年晚期 NSCLC 患者的预后情况和接受 PD-1 抑制剂治疗的毒副作
用情况，采用 Cox 比例风险模型探讨老年晚期 NSCLC 患者预后的影响因素。结果 63 例老年晚期 NSCLC 患者的中位
年龄为 71（65，89）岁。接受 PD-1 抑制剂治疗期间的最佳疗效评估结果显示无患者完全缓解，14 例患者获得部分缓解，
21 例患者疾病稳定，28 例患者疾病进展。PD-1 抑制剂单药治疗晚期 NSCLC 患者的客观缓解率（ORR）为 22.2%（14/63），
疾病控制率（DCR）为 66.7%（14/21）。预后数据提示 63 例老年晚期 NSCLC 患者的中位无进展生存期（PFS）为 3.3
（2.0，4.6）个月。中位 OS 为 10.2（6.1，14.3）个月。接受 PD-1 单药治疗期间，63 例老年晚期 NSCLC 中 46 例患者
出现了治疗相关的毒副作用（73.0%），其中 3 级以上的毒副作用发生率为 14.3%（9/63）。常见的毒副作用类型有乏
力、腹泻、皮疹和肝功能异常，发生率分别为 23.8%（15/63）、19.1%（12/63）、15.9%（10/63）和 14.3%（9/63）。
Cox 比例风险回归分析结果显示，东部肿瘤协作组（ECOG）体质状态评分和转移病灶数目是老年晚期 NSCLC 患者接
受 PD-1 抑制剂后 PFS 的独立影响因素（HR=0.56、0.48）。结论 PD-1 抑制剂单药在老年晚期 NSCLC 患者中具有初
步的疗效和可耐受的安全性。ECOG 体质状态评分和转移病灶数目可能是影响该类患者 PFS 的潜在风险因素。
【关键词】 老年人；癌，非小细胞肺；免疫检查点抑制剂；程序性细胞死亡受体 1 抑制剂；药物疗法；治疗结
果；安全性
【中图分类号】 R 734.2 R 730.26 【文献标识码】 A DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0567
宋平安，陈晓亮，姚远，等.程序性死亡蛋白-1抑制剂单药治疗老年晚期非小细胞肺癌患者的疗效及安全性研究［J］.
中国全科医学，2023，26（2）：241-247. ［www.chinagp.net］
SONG P A，CHEN X L，YAO Y，et al. Efficacy and safety of PD-1 inhibitors monotherapy for elderly patients with
advanced non-small cell lung cancer［J］. Chinese General Practice，2023，26（2）：241-247.

Efficacy and Safety of PD-1 Inhibitors Monotherapy for Elderly Patients with Advanced Non-small Cell Lung Cancer
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SONG Pingan ，CHEN Xiaoliang ，YAO Yuan ，GAO Jin ，YANG Yang ，CUI Hongchun ，ZHANG Yi 2
1.Department of Thoracic Surgery，the Fourth Affiliated Hospital of Gansu University of Traditional Chinese Medicine，Lanzhou
730099，China
2.Gansu University of Traditional Chinese Medicine，Lanzhou 730000，China
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Corresponding author：SONG Pingan，Associate chief physician；E-mail：songysh58@sina.com
【Abstract】 Background Immunotherapy represented by programmed death protein-1（PD-1） inhibitors has
gradually become the standard treatment of advanced non-small cell lung cancer（NSCLC） in recent years，changing the
treatment landscape of advanced NSCLC. However，most PD-1-related studies excluded patients with NSCLC more than 70 or
75 years，resulting in relatively limited data about the efficacy and safety of PD-1 inhibitors in elderly patients. Objective This

基金项目：甘肃省自然科学基金资助项目（21JR11RA142）
1.730099 甘肃省兰州市，甘肃中医药大学第四附属医院胸外科 2.730000 甘肃省兰州市，甘肃中医药大学
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通信作者：宋平安，副主任医师；E-mail：songysh58@sina.com
本文数字出版日期：2022-10-27