Page 81 - 中国全科医学2022-30

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【Abstract】 Background The lopinavir/ritonavir （LPV/r）-based second-line antiretroviral therapy（ART）
has been used for treating HIV/AIDS patients in China for more than 10 years，but post-therapy immunological non-response
（INR）in these patients has been rarely studied. Objective To explore the prevalence and influencing factors of post-therapy
INR in HIV/AIDS patients switching from first- to second-line ART. Methods Data（including general information and three-
year follow-up information after switching to second-line ART） were collected from the Database of TCM Treatment for AIDS
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and AIDS Prevention and Control Information System，involving 3 016 HIV/AIDS patients（baseline CD 4 T cell count<200
cells/μl） who switched to second-line ART during January 2009 to December 2015. The prevalence of INR was estimated
using the follow-up information. Multivariate Logistic regression analysis was performed to investigate the influencing factors of
INR. Results The prevalence of INR in the patients after switching to second-line ART during the first，second and third years
of follow-up was 42.34%（774/1 828），32.31%（608/1 882），and 24.11%（421/1 746），respectively. The results of
multivariate Logistic regression analysis showed that gender〔female：OR=0.60，95%CI（0.49，0.73）〕 and the baseline
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CD 4 T cells count〔<50 cells/μl：OR=3.42，95%CI（2.51，4.69）；50-100 cells/μl：OR=3.26，95%CI（2.50，4.27）；
101-150 cells/μl：OR=1.51，95%CI（1.19，1.92）〕were associated with the prevalence of INR in the first year of follow-up
（P<0.05）；gender〔female：OR=0.70，95%CI（0.57，0.86）〕，age〔40-50 year：OR=1.37，95%CI（1.05，1.80）；
>50 year ：OR=1.81，95%CI（1.36，2.42）〕，route of infection〔blood：OR=1.40，95%CI（1.06，1.85）〕，duration of
HIV positive〔3-6 years：OR=1.48，95%CI（1.02，2.13）〕，duration of HAART therapy before switch to second-line ART〔3-5
+
year：OR=0.66，95%CI（0.48，0.90）；>5 year：OR=0.71，95%CI（0.53，0.95）〕and baseline CD 4 T cells count〔<50
cells/μl：OR=2.54，95%CI（1.84，3.49）；50-100 cells/μl：OR=2.49，95%CI（1.90，3.27）；101-150 cells/μl：
OR=1.59，95%CI（1.23，2.05）〕were associated with the prevalence of INR in the second year of follow-up（P<0.05）；age〔>50
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year：OR=1.8，95%CI（1.31，2.49）〕，route of infection〔blood：OR=1.45，95%CI（1.07，2.00）〕，baseline CD 4 T
cell count〔<50 cells/μl：OR=2.07，95%CI（1.52，2.82）；50-100 cells/μl：OR=2.14，95%CI（1.57，2.92）；101-
150 cells/μl：OR=1.49，95%CI（1.12，1.98）〕 were associated with the prevalence of INR in the third year of follow-up
（P<0.05）.Conclusion The prevalence of INR in the HIV/AIDS patients after switching to second-line ART during the first，
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second and third years of follow-up was 42.34%，32.31%，and 24.11%，respectively. Gender，age，baseline CD 4 T cell
counts，infected with HIV via contaminated blood or blood products were the influencing factors of immunological non-response.
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In addition，immune status is suggested to be specially focused in male patients ，aged over 50 years and those the baseline CD 4
T cells count <150 cells/μl.
【Key words】 AIDS；Lopinavir/ritonavir；Second-line highly avtive antiretioviral therapy；Immunological non-
response；Prevalence；Root cause analysis

艾 滋 病（acquired immune deficiency syndrome， 已成为 AIDS 临床研究热点之一。
AIDS）是由于感染人类免疫缺陷病毒（human 为有效控制 AIDS，2004 年我国开始为符合国家抗
immunodeficiency virus，HIV）引起的一种致死性传染病， 病毒治疗标准的 HIV/AIDS 患者提供主要由 2 种核苷类
是全球面临的重大公共卫生和社会问题。HIV 侵入人体 抑制剂 +1 种非核苷类抑制剂组成的一线抗病毒治疗方
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后，主要侵犯和破坏人体的 CD 4 T 淋巴细胞，在侵入的 案。2004 年国家中医药管理局启动“中医中药治疗艾
细胞内大量复制，使机体丧失免疫能力，发生多种难以 滋病试点项目”（以下简称中医项目），为 HIV/AIDS
治愈的感染性疾病或肿瘤，最终导致患者死亡。目前公 患者免费提供中医药临床救治。随着治疗时间的延长，
认治疗 AIDS 最有效的药物疗法是高效抗反转录病毒疗 受患者依从性、HAART 治疗不良反应及耐药性等多种
法（highly active antiretroviral therapy，HAART），该疗 因素的影响，一线抗病毒治疗失败的患者逐渐增多 ［4］ ，
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法可以有效抑制 HIV 的复制，提升 CD 4 T 淋巴细胞计 相关研究表明我国特定人群一线抗病毒治疗失败率高达
［1］
数水平，重建HIV/AIDS患者的免疫功能 。但研究发现， 20.8% ［5］ 。2009 年，我国开始采用由 1 种蛋白酶抑制剂 +2
HAART 治疗后的免疫重建具有局限性，在病毒载量 种核苷类抑制剂组成的二线抗病毒治疗方案 ［6］ 。洛匹
（viral load，VL）控制良好的情况下，仍有 20%~30% 那韦 / 利托那韦（lopinavir/ritonavir，LPV/r）是第一个
的患者并没有获得理想的免疫功能重建，这种现象被 利托那韦增强的蛋白酶抑制剂 ［7］ ，也是我国 HIV/AIDS
称为免疫无应答或免疫重建不良（immunological non- 免费治疗二线治疗方案中唯一的蛋白酶抑制剂类药
response，INR） ［2］ 。研究表明，INR 患者仍有较高的 物 ［8］ 。以 LPV/r 为基础的二线抗病毒治疗方案已经实
死亡率和感染 AIDS 相关或非相关疾病的风险 ［3］ ，INR 施 10 余年，但有关二线抗病毒治疗后 INR 的研究较少。