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1.2 诊断标准 ×40 mm”乐灸牌一次性小针刀（马鞍山邦德医疗器械
1.2.1 西医诊断标准 缺血性中风诊断参照《中国急性 有限公司，见图 1），于结节上 0.5~1.0 寸顺肌纤维走行
缺血性脑卒中诊治指南 2018》 ［7］ 中标准，失眠诊断参 方向向结节中央处快速透皮，逐层深入，必要时到达骨
照《中国成人失眠诊断与治疗指南（2017 版）》 ［8］ 中 面（或斜刺），当针下有刺中包膜感时快速刺破即可出
标准。 针。出针后用无菌敷料深压针孔 1~2 min。1 次 /d，10
1.2.2 中医诊断标准 缺血性中风诊断参照《中药新药 次为 1 个疗程，疗程间休息 2 d，共 2 个疗程。解结过
临床研究指导原则》 ［9］ 中标准。失眠诊断参照《失眠 程中观察患者有无晕针、疼痛难忍、针感难以耐受等情
症中医临床实践指南（WHO/WPO）》 ［10］ 中关于失眠 况。（2）涌泉贴敷：取适量（20~30 g）已制好的药粉（吴
的诊断标准：（1）凡是以不易入睡，睡中易醒，甚至 茱萸、肉桂，比例约 1∶1），加米醋调和均匀做成大小
彻夜难眠为主要临床表现者，均可诊断为失眠。（2） 为 1.5 cm×1.5 cm、厚度为 0.3 cm 的药膏，于双脚涌泉
常因失眠而产生疲劳、倦怠、乏力、不思饮食、工作能 穴（在足底部凹陷处，足第 2、3 趾趾缝纹头端与足跟
力下降等症状。（3）临床检查未见器质性病变，多导 连线的前 1/3 与后 2/3 交点处，图 2）用胶布固定贴敷，
睡眠图检查可见睡眠结构紊乱表现；结合睡眠量表、有 时间为 22：00，在第 2 天 8：00 揭除贴敷。1 次 /d，
关生物化学检查加以确诊。（4）排除郁证等疾病所导 10 次为 1 个疗程，疗程间休息 2 d，共 2 个疗程。贴敷
致的睡眠障碍。 过程中观察患者局部皮肤有无红肿、水泡、瘙痒及睡眠
1.3 纳入与排除标准 纳入标准：（1）同时符合上
述缺血性中风及失眠的中西医诊断标准；（2）年龄
18~75 岁；（3）缺血性中风病程≥ 14 d；（4）中风
前无失眠症状；（5）匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh
Sleep Quality Index，PSQI） ［11］ 总分≥ 7 分；（6）14 d
内未服用相关镇静药物；（7）无精神疾患，能理解量
表内容并配合治疗。
排除标准：（1）因伴有意识障碍、明显失语或严
重认知功能障碍、智能问题（如各类痴呆等）不能配合
量表评价（病程中有意识障碍但经治疗恢复者可作为纳 a b
入对象）；（2）既往有精神分裂症、情感性精神障碍 注：a 为针刀示意图，规格 0.4 mm×40 mm；b 为针刀包装盒
和神经症等各类精神障碍个人史及家族史；（3）心力 图 1 乐灸牌小针刀
衰竭、呼吸衰竭、肿瘤、肢体骨节疼痛或其他躯体疾病 Figure 1 Lejiu brand small needle scalpel
而影响睡眠；（4）酗酒和 / 或使用精神活性药物、药
物滥用和依赖。
1.4 脱落及剔除标准 （1）试验过程中出现严重的合
并疾病或病情变化者；（2）不能配合、不服从既定治
疗方案者；（3）自行退出研究者；（4）治疗期间服用
其他治疗药物或使用其他治疗方法，有可能干扰研究结
果者；（5）不愿对疗效做出正确判定者；（6）随访期
间因各种原因失访者。
1.5 干预方法 西药治疗组采用艾司唑仑治疗：每晚
睡前 22：00 口服艾司唑仑（广东台城制药股份有限公
司，批准文号：国药准字 H44021098，规格 20 mg），
1 mg/ 次，10 次为 1 个疗程，疗程间休息 2 d，共治疗 2
个疗程。
中医治疗组行经筋解结联合涌泉贴敷治疗：（1）
经筋解结：患者取坐位或俯卧位，术者左手拇指触摸颈
后压痛的经筋结点（一般是颈后丰厚筋肉中压痛的硬结，
非特定穴位，也可理解为阿是穴、天应穴），定位并 图 2 涌泉穴示意图
于结节下方固定，以免针刺时结节滑脱；选用“0.4 mm Figure 2 Schematic diagram of the location of Yongquan acupoint