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乌司奴单抗治疗克罗恩病的临床研究进展

赵新，王英德 * 扫描二维码
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【摘要】 近年来，随着对炎症性肠病（IBD）的深入研究，各种生物制剂不断涌现，IBD 治疗进入新时代。乌
司奴单抗是一种抗白介素（IL）-12/23 的新型生物制剂，为传统药物治疗或抗肿瘤坏死因子 α（TNF-α）治疗失败
的克罗恩病（CD）患者提供了新选择。本文就乌司奴单抗治疗 CD 的作用机制、临床疗效、安全性、失应答及治疗调
整做一综述，发现乌司奴单抗具有起效快、疗效显著和安全性高的优势，但目前其仍存在着临床应用时间短、临床经
验不足等问题。未来需要更多临床研究及随访数据支持。
【关键词】 克罗恩病；乌司奴单抗；组织学缓解；安全性；失应答；强化治疗；双生物制剂治疗；综述
【中图分类号】 R 563.12 【文献标识码】 A DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0504
赵新，王英德 . 乌司奴单抗治疗克罗恩病的临床研究进展［J］. 中国全科医学，2022，25（27）：3352-3357. ［www.
chinagp.net］
ZHAO X，WANG Y D. Clinical advances in Ustekinumab in the treatment of Crohn's disease［J］. Chinese General
Practice，2022，25（27）：3352-3357.

Clinical Advances in Ustekinumab in the Treatment of Crohn's Disease ZHAO Xin，WANG Yingde *
Department of Gastroenterology，the First Affiliated Hospital of Dalian Medical University，Dalian 116011，China
*
Corresponding author：WANG Yingde，Chief physician，Doctoral supervisor；E-mail：albertwyd@163.com
【Abstract】 As the study of inflammatory bowel disease （IBD）advances，various biological agents for IBD are
emerging，ushering in a new area of IBD treatment. Ustekinumab，an anti-interleukin-12/23 agent，is a new option for Crohn's
disease patients with prior failure of traditional pharmacological treatment or tumor necrosis factor-alpha antagonist （TNF-α）.
We reviewed the mechanisms of action，clinical effectiveness，safety，loss of response and the adjustment of therapy regarding
ustekinumab in Crohn's disease，and summarized the strengths of ustekinumab treatment，such as rapid onset，significant
efficacy and high safety. However，this treatment needs to be further examined by clinical and follow-up studies since it has been
used for a short period of time with insufficient clinical evidence.
【Key words】 Crohn's disease；Ustekinumab；Histologic remission；Safety；Loss of response；Intensification
treatment；Dual biologic therapy；Review

克罗恩病（CD）是一种病因未明的慢性消化道炎 上市用于诱导和维持 CD 的缓解，限于乌司奴单抗的临
症性疾病，在世界范围内的发病率和流行率呈上升趋势， 床应用时间尚短、临床经验不足，本文就乌司奴单抗治
CD 的发病机制可能与遗传易感性、环境和肠道菌群改 疗 CD 的作用机制、临床疗效、安全性、失应答（LOR）
变等复杂因素相互作用引起的免疫反应失调相关 ［1］ 。 及治疗调整做一综述，以期为乌司奴单抗的临床应用提
CD 病情反复、多次住院及手术严重影响患者生活质量， 供指导。
给其家庭及社会带来沉重的经济压力和医疗负担 ［2］ 。 1 文献检索策略
糖皮质激素、免疫抑制剂和抗肿瘤坏死因子α（TNF-α） 计算机检索 PubMed、中国知网、万方数据知识服
制剂存在增加感染、发生恶性肿瘤的风险及疗效有限 务平台相关文献，检索时间设定为 2015 年 1 月至 2022
的缺点 ［3-5］ 。随着新型生物制剂的出现，CD 的治疗 年 5 月（其他更早时间文献为支持文中论点所需），中
选择也在不断增加。乌司奴单抗是一种新型抗白介素 文检索词包括：（1）“乌司奴单抗”和“克罗恩病”；
（IL）-12/23 的单克隆抗体，2020 年在我国首次获批 （2）“乌司奴单抗”和“炎症性肠病” 和“疗效” ；
（3）“乌司奴单抗”和“炎症性肠病”和“安全”；
116011 辽宁省大连市，大连医科大学附属第一医院消化内科 （4）“乌司奴单抗”和“炎症性肠病” 和“失应答”
* 通信作者：王英德，主任医师，博士生导师；
E-mail：albertwyd@163.com 或“无应答”。英文检索词包括：（1）“Ustekinumab”
本文数字出版日期：2022-07-21 and “Crohn's disease”；（2）“Ustekinumab”and“inflammatory