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严重视觉 / 听觉功能障碍,或因其他不能预见原因而无 推荐进行抗血小板治疗;得分≥ 2 分的男性或≥ 3 分的
法配合调查者。 女性,为脑卒中高风险人群,应长期接受抗凝治疗 [12] 。
根据既往研究结果,上海市社区老年房颤患者的抗 1.2.1.3 ORBIT 评 分 量 表 ORBIT 评 分 量 表 和 HAS-
凝治疗率为 6.4%~13.8% [10-11] 。采用横断面研究中基于 BLED 评分量表均是被用于评估 NVAF 患者出血风险的
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率的样本量估算公式 N=Z α/2 ×P×(1-P)/E 计算样本 常用工具,但有研究证实 ORBIT 评分量表对 NVAF 患
量。其中检验水平 α=0.05,Z α/2 =1.96,P=0.101,E 取 者出血风险的预测价值优于 HAS-BLED 评分量表 [13] ,
0.04,计算得到 N=218。考虑到拒访和无效问卷,将样 故本研究采用 ORBIT 评分量表评估 NVAF 患者的出血
本量再扩大 20%,确定最终的样本量为 273。本研究已 风险。ORBIT 评分标准为:血红蛋白减少(男性 <130
通过复旦大学附属中山医院伦理委员会审批,审批号为 g/L,女性 <120 g/L)/ 红细胞比容降低(男性 <40%,
B2020-105。 女性 <36%)/ 贫血史、出血史各计 2 分,高龄(≥ 75
1.2 调查方法 岁)、肾功能不全〔估算的肾小球滤过率(eGFR)<60
-1
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-1
1.2.1 调查工具 ml·min ·(1.73 m ) 〕、抗血小板治疗各计 1 分。
1.2.1.1 一般资料调查表 由研究者自行编制,内容包 各条目得分相加即得总分,ORBIT 评分量表得分范围为
括两个方面。(1)患者的基本情况:性别、年龄、身高、 0~7 分。总分 0~2 分为低风险,3 分为中风险,≥ 4 分
体质量、吸烟与饮酒情况、受教育程度、婚姻状况、医 为高风险 。血红蛋白、红细胞比容、eGFR 取自患者半
保参保情况、个人月收入、签约家庭医生服务情况。(2) 年内隔夜禁食 8~12 h 后的晨起空腹静脉血、晨尿检验
房颤患病与用药情况、疾病认知情况、共病情况、并发 结果。血液标本、尿标本采用全自动生化分析仪〔罗氏
症发生情况与风险:房颤类型、房颤症状(胸闷、心慌、 Cobas8000c701(德国罗氏诊断公司)〕进行检测。血
乏力、运动耐量下降)发生情况、房颤病程、房颤发现 红蛋白检测采用比色法,红细胞比容测定采用温氏法,
途径、既往有无房颤相关就诊经历、房颤的首次诊断机 采用 CKD-EPI 公式法计算 eGFR。
构、首次因房颤就诊时药物开具情况(抗凝药的发放机 1.2.2 调查过程与质量控制 由社区全科医生对经心电
构)、首次因房颤就诊时有无主动向医务人员咨询疾病 图诊断患有房颤者进行调查。在正式调查前,选取 30
管理方面的问题、房颤危害知晓情况(损害心功能、导 例 NVAF 患者进行预调查,以对问卷质量进行检验,并
致血栓栓塞和卒中、降低生活质量,知晓≥ 1 项即可认 测量调查耗时。根据预调查中发现的问题,对问卷进行
为知晓房颤危害,否则则认为不知晓)、共病情况(包 修订,尽可能使问卷内容清晰、易于理解、表述恰当。
括心脏瓣膜病等)、并发症发生情况、抗栓(凝)治疗 对全体调查员针对问卷内容、问卷填写方法、调查程序、
用药情况。由经过培训并考核合格的测量员按统一标准 沟通 / 解释用语等进行集中与统一培训。问卷由调查对
进行身高、体质量测量,并计算体质指数(BMI)。测 象自行填写完成,调查员不做任何诱导性解释,问卷全
量身高、体质量时要求被测者脱去鞋、帽、外衣,以“立 部填写完成后当场提交。若患者文化程度较低或有读写
正”姿势站在身高体质量测量仪(DHM-600A,郑州鼎 障碍,可由调查员逐条口述问卷内容后由调查对象回答,
恒电子科技有限公司)上。依据调查对象对“既往有无 调查员代为填写问卷。每次调查结束后,调查员仔细核
房颤相关就诊经历(勾选无)”“共病情况(勾选心脏 查问卷,检查问卷有无漏填、逻辑错误等,如有疑问当
瓣膜病)的回答情况,排除既往无房颤相关就诊经历及 场询问、核实,如发现错误及时改正,如有项目遗漏及
瓣膜性房颤患者。 时填补。同时,通过查阅患者病历,对其所填信息的真
1.2.1.2 CHA2DS2-VASc 评 分 量 表 使 用 CHA2DS2- 实性、准确性进行核实。调查员经认真核实确认问卷无
VASc 评分量表评估社区老年 NVAF 患者的脑卒中发生 误、合格后,在相应位置签字。问卷全部回收后,对数
风险,并以评估结果作为判断社区老年 NVAF 患者是否 据进行清理,对关键问题回答缺失的问卷予以剔除。
应进行抗凝治疗的依据。CHA2DS2-VASc 评分标准为: 1.3 统计学方法 采用 SPSS 23.0 软件进行统计分析。
脑卒中 / 短暂性脑缺血发作(TIA)/ 血栓栓塞病史、年 正态分布的计量资料以( ±s)表示;计数资料采用
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龄≥ 75 岁各计 2 分,充血性心力衰竭〔左心室射血分 相对数表示,组间比较采用 χ 检验。根据 CHA2DS2-
数(LVEF)<40%〕、糖尿病、高血压、血管性疾病、 VASc 评分量表的推荐意见——脑卒中高风险人群应长
年龄 65~74 岁、女性各计1分。各条目得分相加即得总 期进行抗凝治疗,采用单因素 Logistic 回归和多因素
分,CHA2DS2-VASc 评分量表得分范围为 0~9 分。得 Logistic 回归分析 NVAF 合并脑卒中高风险患者抗凝治
分为 0 分的男性或 1 分的女性,为脑卒中低风险人群, 疗的影响因素。以 P<0.05 为差异有统计学意义。
不建议进行抗栓治疗;得分为 1 分的男性或 2 分的女性, 2 结果
为脑卒中中风险人群,可优先考虑进行抗凝治疗,但不 2.1 NVAF 患者基本情况 本研究最终共纳入 302