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           数均≥ 0.50，且大于其他领域，2 个条目与问卷相关系                        量表，结果显示，问卷及各领域与 COPD 评估测试、
           数 <0.50，6 个条目与问卷相关系数为 0.50~0.60，提示                  mMRC 的相关系数均接近或大于 0.400，说明 mESQ-
           个别条目代表性和独立性稍差。因子分析法是从代表性                            COPD 标准效度可接受。区分效度指测量能够区分已
           角度筛选条目，本研究中所有条目在至少一个因子上的                            知的两类人群生存质量的能力               ［14］ 。本研究根据肺功
           因子载荷≥ 0.40，14 个条目的最大因子载荷至少在一                        能分级，比较肺功能 1、2 级与肺功能 3、4 级患者的
           个因子上为 0.40~0.50，提示部分条目代表性有待提高。                      问卷及各领域得分差异是否具有统计学意义。结果显
           Cronbach's α 系数法是从内部一致性角度筛选条目，本                     示，mESQ-COPD 能够较好区分两类人群的健康状态
           研究中仅 1 个条目删除后所在领域的 Cronbach's α 系                   和治疗效果。可行性采用问卷的接受率、完成率及完
           数变大，提示绝大多数条目不影响问卷的内部一致性。                            成时间进行评价        ［14-15］ 。问卷的接受率以量表的回收
               项目反应理论广泛用于条目筛选，与经典测量理论                          率表示，完成率以问卷的完成比例表示。本研究接受
           联合应用可实现优势互补。本研究中 1 个条目区分度                           率、完成率均 >85%，平均完成时间 <20 min，三个指
           <0.30，2 个条目区分度 >3.00，其余均为 0.30~3.00；4               标均说明 mESQ-COPD 容易被调查对象接受，可行性
           个条目难度为 -4.00~-3.00，7 个条目难度为 3.00~4.00，              好。与 ESQ-COPD 相比，mESQ-COPD 的信度和结构
           10 个条目难度 >4.00，其余均为 -3.00~3.00，且单调递增；               效度总体提高，二者均具有良好的内容效度和临床可行
           5 个条目平均信息量 <0.444。说明个别条目区分度过大                       性 ［8］ 。由于条目筛选过程中联合应用了两种测量理论，
           或过小，部分条目信息量偏小或难度较大，有必要进行                            mESQ-COPD 的条目可能更加优质。
           适当删减。为了克服单纯依赖统计学指标取舍条目的局                                综上所述，mESQ-COPD 由 19 个条目组成，包括
           限性，研究小组在综合统计学分析结果基础上进行了深                            临床症状、工作生活能力、环境适应能力和治疗效果 4
           入讨论，保留个别有价值的条目。如条目“您对喘息的                            个领域，具有良好的信度、效度和临床可行性，反应度
           改善感到满意吗？”区分度为 3.15>3.00，研究小组一                       有待后续进一步评价，为 COPD 临床疗效评价提供了有
           致认为该条目应予以保留，理由是该数值接近界值 3.00，                        效工具。
           且“喘息”是 COPD 常见症状，两轮专家咨询条目重要                             作者贡献：李建生、谢洋进行文章的构思与设计，
           性评分均为 9 分以上。                                        数据解释，论文的修订；王佳佳、冯贞贞进行研究的实
               测评工具评价内容包括信度（重测信度、复本信度、                         施与可行性分析，数据收集、分析与解释，论文撰写；
           分半信度、内部一致性信度和评分者信度等）、效度                             李建生负责文章的质量控制及审校，对文章整体负责，
           （内容效度、结构效度和标准效度等）、反应度、可行                            监督管理。
           性及天花板与地板效应等           ［24-25］ 。信度指测量结果的稳                本文无利益冲突。
           定性或一致性程度，其中内部一致性信度最常用                     ［14-15］ 。   参考文献
           本 研 究 中 问 卷 的 Cronbach's α 系 数 为 0.949， 各 领         ［1］Global initiative for chronic obstructive lung disease. Global strategy
           域 Cronbach's α 系 数 为 0.767~0.943， 均 >0.700， 说           for the diagnosis，management，and prevention of chronic obstructive
                                                                   pulmonary disease（updated 2019）［EB/OL］. ［2018-11-07］.
           明 mESQ-COPD 及各领域信度好。内容效度是指一
                                                                   https://www.goldcopd.org.
           个测验实际测到的内容与所要测量的内容之间的吻合
                                                               ［2］RILEY C M，SCIURBA F C. Diagnosis and outpatient management
           程度  ［14-15］ 。本研究内容效度评价采用定性与定量分                          of chronic obstructive pulmonary disease：a review［J］. JAMA，
           析相结合。定性分析方面，从概念框架修订、条目池                                 2019，321（8）：786-797. DOI：10.1001/jama.2019.0131.
           建立与条目筛选到 mESQ-COPD 形成等环节，均有患                        ［3］WANG C，XU J，YANG L，et al. Prevalence and risk factors of
           者和 / 或专家参与，确保问卷具有良好的内容效度。                               chronic obstructive pulmonary disease in China（the China Pulmonary
                                                                   Health ［CPH］ study）：a national cross-sectional study［J］.
           定量分析显示，mESQ-COPD 各条目与所在领域相关
                                                                   Lancet，2018，391（10131）：1706-1717. DOI：10.1016/S0140-
           系数均 >0.600，进一步表明内容效度良好。结构效度                             6736(18)30841-9.
           是指一个测验实际测到所要测量的理论结构和特质的                             ［4］ZHOU  M  G，WANG  H  D，ZENG  X  Y，et  al.  Mortality，
           程度  ［14-15］ 。本研究采用验证性因子分析评价问卷结                          morbidity，and risk factors in China and its provinces，1990—
           构效度，结果显示，除近似误差均方根稍偏大外，                                  2017：a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study
           其余拟合指数均接近参考值，且各条目在所属领域                                  2017［J］. Lancet，2019，394（10204）：1145-1158.
                                                               ［5］刘炳林 . 药物临床试验中有效性指标的分类［J］. 中国新药杂志，
           的因子载荷均 >0.60，说明 mESQ-COPD 结构效度良
                                                                   2016，25（10）：1103-1107.
           好。标准效度指测量与标准测量接近的程度                      ［14-15］ 。      LIU B L. Classification of efficacy endpoints in a clinical trial of the
           目前尚缺乏疗效满意度测评的“金标准”。本研究采                                 new drug［J］. Chinese Journal of New Drugs，2016，25（10）：
           用 GOLD ［1］  推荐的 COPD 评估测试 与 mMRC 为标准                    1103-1107.
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