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           范患者报告结局、疗效满意度、经典测量理论、项目反                            性阻塞性肺疾病全球防治创议（GOLD）”                  ［12］ 和中华
           应理论、条目、问卷和认知采访等概念和术语，保证研                            医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组发布的《慢
           究的一致性。                                              性阻塞性肺疾病诊治指南（2013 年修订版）》                 ［13］ 。纳
                                                               入标准：（1）符合 COPD 诊断标准；（2）年龄≥ 18
                      表 1 预设的 mESQ-COPD 基本特征                   周岁；（3）自我报告时能够用汉语口头交流，具备汉
               Table 1 Predefined basic characteristics of the mESQ-COPD
                                                               语阅读能力；（4）连续采用中医、西医或中西医结合
            特征类型                    特征内容
                                                               治疗方案达 3 个月；（5）自愿参加调查，并签署知情
            问卷类型 疾病特异性测评工具
                                                               同意书。排除标准：（1）参与者目前的健康情况或心
            适用对象 COPD 稳定期患者
            问卷目的 测评 COPD 稳定期患者对治疗效果的满意程度                       理状态不适合参加研究，如合并重度焦虑 / 抑郁；（2）
            条目形式 封闭式问题                                         存在认知障碍或其他损害（如视力、听力、言语、肢体
            反应尺度 Likert 5 级                                    等）而不能完成自我报告或讨论。借鉴多变量分析的样
            回忆周期 近2周内                                          本量估计经验和方法         ［14-15］ ，预调查样本量根据 mESQ-
            条目数量 由定性和定量分析结果确定                                  COPD 草表条目数的 5~10 倍进行估算。当一份问卷有
            条目顺序 按领域排序                                         20% 的数据缺失时，测评结果视为无效；个别条目数据
            管理方式 主要由患者独立填写                                     缺失时，则以该条目得分的均值替代。
            计分规则 问卷总评分和各领域得分均为反方向计分，即得分越高，                     1.5.2 分析与筛选条目 经典测量理论分析方法包括
                   患者治疗满意度越差；问卷总评分 = 问卷所有条目得分
                   之和 / 问卷条目数量，领域得分 = 该领域各条目得分之                离散趋势法、相关系数法、因子分析法和 Cronbach's α
                   和 / 该领域条目数量；每个条目对领域得分的贡献相等，                 系数法。离散趋势法：采用各条目得分的标准差衡量
                   均设有 5 个选项，依次计 0、1、2、3、4 分
                                                               其离散程度，以标准差≥ 0.80 为入选标准。相关系数
              注：COPD= 慢性阻塞性肺疾病，mESQ-COPD=COPD 患者疗效满
           意度问卷修订版                                             法：采用条目 - 领域、条目 - 问卷的相关系数筛选条
                                                               目，以条目与所在领域的相关系数大于其他领域，且
           1.3 修订概念框架，建立条目池 基于病证结合模式，                          条目与所在领域及问卷的相关系数均≥ 0.50 为入选标
           通过文献研究、研究小组讨论、专家咨询和患者访谈                             准。因子分析法：以因子载荷≥ 0.40 为入选标准                 ［16］ 。
           等方法对 ESQ-COPD 概念框架进行修订，修订后的概                        Cronbach's α 系数法通过分析删除当前条目后该领域和
           念框架包括 4 个领域、25 个方面，其中临床症状领域 6                       问卷的 Cronbach's α 系数是否变大来筛选条目。项目
           个方面，工作生活能力领域 2 个方面，环境适应能力领                          反应理论分析指标包括条目区分度、难度、条目信息量、
           域 7 个方面，治疗效果领域 10 个方面。通过文献研究、                       条目特征曲线及条目信息曲线。入选标准为区分度为
           理论推导、研究小组讨论和患者访谈等方法全面收集相                            0.30~3.00，难度为 -4.00~4.00，且单调递增，平均信息
           关条目，建立的条目池包括 87 个条目，其中临床症状                          量不小于 16/ 条目数      ［17-18］ 。原则上，条目符合以下 1
           领域 36 个条目，工作生活能力领域 20 个条目，环境适                       种情况即建议删除：（1）超过 1 种经典测量理论分析
           应能力领域 14 个条目，治疗效果领域 17 个条目。                         方法的结果未达标；（2）不满足区分度、难度入选标准。
           1.4 评阅条目，形成 mESQ-COPD 草表 通过专家咨                      个别条目尚需结合疾病特点与前期专家意见进行取舍。
           询和患者访谈方式逐条评阅条目池中的条目，内容包括                            1.6 现场调查，评价 mESQ-COPD
           语言表达、条目形式、领域及选项设置等。2017 年 4—                        1.6.1 现场调查 2018 年 11 月至 2019 年 2 月，采用
           6 月进行首轮专家咨询和患者访谈，2017 年 6—8 月进                      方便抽样法选取全国 6 家三级甲等医院呼吸科门诊收
           行第 2 轮专家咨询和患者访谈。采用问卷形式进行专家                          治的 COPD 稳定期患者为调查对象，工具为 COPD 患
           咨询，采用“面对面”形式对 COPD 患者进行半结构化                         者生存质量调查表 2（包括填写说明、患者一般情况和
           访谈。每轮结束召开研究小组讨论会，对条目评阅结果                            mESQ-COPD）。纳入标准、排除标准、样本量估算及
           进行综合评估。在条目评阅基础上，通过增减、合并和                            缺失数据处理方法同预调查。
           修改条目等，形成 mESQ-COPD 草表。                              1.6.2 mESQ-COPD 测量学特性评价 主要包括信度、
           1.5 预调查，分析与筛选条目，形成 mESQ-COPD                        效度和可行性，其中效度包括内容效度、结构效度、标
           1.5.1 预调查 2017 年 10 月至 2018 年 2 月，采用方               准效度和区分效度。信度评价采用 Cronbach's α 系数，
           便抽样法选取全国 10 家三级甲等医院呼吸科门诊收治                          一般认为 0.700 以上为好       ［14-15］ 。内容效度评价采用定
           的 COPD 稳定期患者为调查对象进行问卷调查，工具为                         性与定量分析相结合，其中定量分析采用各条目与所在
           COPD 患者生存质量调查表 1（包括填写说明、患者一                         领域的相关系数进行评价，以≥ 0.400 为标准                ［14］ 。结
           般情况和 mESQ-COPD 草表）。诊断标准为 2017 版“慢                   构效度评价采用验证性因子分析，评价指标与标准为：
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