Page 102 - 中国全科医学2022-15
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表 1 纳入文献的基本特征
Table 1 Characteristics of the included literature
发表时间 样本量 年龄 T2DM 病 疗程
第一作者 ID 干预措施 结局指标
(年) (例) (岁) 程(年) (周)
WILDING [8] 2013 NCT01106625 CANA 100 mg 联合 MET 157 57.4±10.5 9.0±5.7 26 ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩
CANA 300 mg 联合 MET 156 56.1±8.9 9.4±6.4
PBO 联合 MET 156 56.8±8.3 10.3±6.7
SCHERNTHANER [9] 2013 NCT01137812 CANA 300 mg 联合 MET 377 56.6±9.6 9.4±6.1 52 ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨
SITA 100 mg 联合 MET 378 56.7±9.3 9.7±6.3
ROSENSTOCK [10] 2016 NCT01809327 CANA 100 mg 联合 MET 237 54.2±9.6 2.9±3.3 26 ①②③⑤⑥⑦⑧⑨⑩
CANA 300 mg 联合 MET 237 55.4±9.8 3.3±3.9
MET 237 55.2±9.8 3.3±4.5
ROSENSTOCK [11] 2012 NCT00642278 CANA 100 mg 联合 MET 64 51.7±8.0 6.1±4.7 12 ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩
CANA 300 mg 联合 MET 64 52.3±6.9 5.9±5.2
SITA 100 mg 联合 MET 65 51.7±8.1 5.6±4.7
PBO 联合 MET 65 53.3±7.8 6.4±5.0
QIU [12] 2014 NCT01340664 CANA 100 mg 联合 MET 93 58.6±8.9 6.7±4.9 18 ①②③⑤⑥⑦⑧⑨⑩
CANA 300 mg 联合 MET 93 56.7±10.3 7.3±6.0
PBO 联合 MET 93 57.0±9.3 7.0±6.4
CEFALU [13] 2013 NCT00968812 CANA 100 mg 联合 MET 483 56.4±9.5 6.5±5.5 52 ①②③⑤⑥⑦⑧⑨⑩
CANA 300 mg 联合 MET 485 55.8±9.2 6.7±5.5
GIMA 联合 MET 482 56.3±9.0 6.6±5.0
LAVALLE-GONZÁLEZ [14] 2013 NCT01106677 CANA 100 mg 联合 MET 368 55.5±9.4 6.7±5.4 26 ①②③⑤⑥⑦⑧⑨
CANA 300 mg 联合 MET 367 55.3±9.2 7.1±5.4
SITA 100 mg 联合 MET 366 55.5±9.6 6.8±5.2
PBO 联合 MET 183 55.3±9.8 6.8±5.3
JI [15] 2015 NCT01381900 CANA 100 mg 联合 MET 223 56.5±8.3 6.8±4.5 18 ①②③⑤⑥⑦⑧⑨⑩
CANA 300 mg 联合 MET 227 56.4±9.2 6.9±4.9
PBO 联合 MET 226 55.8±9.4 6.4±4.6
FORST [16] 2014 NCT01106690 CANA 100 mg 联合 MET 113 56.7±10.4 10.5±6.6 26 ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨
CANA 300 mg 联合 MET 114 57.0±10.2 11.0±7.6
PBO 联合 MET 115 58.3±9.6 10.1±6.6
注:CANA= 卡格列净,PBO= 安慰剂,SITA= 西格列汀,MET= 二甲双胍,GIMA= 格列美脲,① = 糖化血红蛋白(HbA 1c ),② = 空腹血糖
(FPG),③ = 体质量,④ = 胰岛 β 细胞功能指数(HOMA-β),⑤ = 收缩压(SBP),⑥ = 舒张压(DBP),⑦ = 三酰甘油(TG),⑧ = 低
密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),⑨ = 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),⑩ = 不良事件
2
水平均低于 PBO 对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见图 4。 学异质性(I =83%,P<0.000 01),采用随机效应模型进行分
2
设置活性对照组的 4 篇文献间存在统计学异质性(I =75%, 析,Meta 分析结果显示,100 mg CANA 联合 MET 组和 300 mg
P=0.000 4),采用随机效应模型进行分析,Meta 分析结果显 CANA 联合 MET 组 FPG 水平均低于活性对照组,差异有统计
示,100 mg CANA 联合 MET 组和活性对照组 HbA 1c 水平比较, 学意义(P<0.05),见图 7。
差异无统计学意义(P=0.84);300 mg CANA 联合 MET 组 2.4.3 体质量 9 篇文献均分析体质量变化,其中 7 篇文
HbA 1c 水平低于活性对照组,差异有统计学意义(P=0.002), 献 [8,10-12,14-16] 为 PBO 对照组,4 篇文献 [9,11,13-14] 为活性对照组。
2
见图 5。 设置 PBO 对照组的 7 篇文献间存在统计学异质性(I =57%,
2.4.2 FPG 9 篇 文 献 均 分 析 FPG 水 平 变 化, 其 中 7 篇 文 P=0.004),采用随机效应模型进行分析,Meta 分析结果显示,
献 [8,10-12,14-16] 为 PBO 对 照 组,4 篇 文 献 [9,11,13-14] 为活性 100 mg CANA 联合 MET 组和 300 mg CANA 联合 MET 组体质
对照组。设置 PBO 对照组的 7 篇文献间存在统计学异质性 量均低于 PBO 对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见图
2
2
(I =76%,P<0.000 01),采用随机效应模型进行分析,Meta 8。设置活性对照组的 4 篇文献间存在统计学异质性(I =95%,
分析结果显示,100 mg CANA 联合 MET 组和 300 mg CANA 联 P<0.000 01),采用随机效应模型进行分析,Meta分析结果显示,
合 MET 组 FPG 水平均低于 PBO 对照组,差异有统计学意义 100 mg CANA 联合 MET 组和 300 mg CANA 联合 MET 组体质
(P<0.05),见图 6。设置活性对照组的 4 篇文献间存在统计 量均低于活性对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见图 9。