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员提供关于 UI、PFMT、妊娠期保健相关知识的口头指 >95% [18] 。
导及 PFMT 技能实践指导。干预组在常规护理的基础上, 1.3.4.2 分娩资料 通过妇幼保健系统查询研究对象此
下载“有爱屋”APP 于个人手机,研究对象可自主浏览 次分娩孕周、分娩方式、会阴损伤情况、新生儿体质量。
“有爱屋”APP 内的健康知识文章与视频,并可跟随 1.4 探索性分析 因前期 RCT 结果得出,相比于常规
PFMT 模块进行训练,并鼓励孕妇每天跟随 PFMT 模块 宣教,基于 APP 的干预并未显现出预防产后 UI 发生的
至少完成 3 组训练,通过设置提醒功能以实现每天早、 优势(P=0.274)。本研究基于以上结果,以产后 UI 发
中、晚 3 次推送锻炼提醒与通知,干预周期为 2 个月。 生与否为结局指标,分为病例组和对照组,比较两组人
“有爱屋”APP 在功能上融合了行为改变技术(behavior 群在一般资料及相关变量的组间差异;其次,将组间差
change technique,BCT) [12] 的相关理念以达到提升使 异性分析中有统计学意义的因素作为可能的混杂因素,
用者锻炼依从性的目的,如通过设置提醒功能以实现每 进一步采用 Logistic 回归分析(前进法,最大似然估计)
天早、中、晚 3 次推送锻炼提醒与通知,基于 APP 的 探讨混杂因素及其与干预方式之间的交互作用对产后
具体干预方案见前期研究成果 [10] 。 UI 发生的影响。最后,针对 Logistic 回归分析的结果进
1.3 资料收集 行分层分析,探讨是否存在能从 APP 干预中获益的亚
1.3.1 一般资料及妊娠期相关变量 在招募研究对象入 组人群。
组时收集,包括人口学资料:年龄、学历、职业,临床 1.5 统计学方法 采用 SPSS 25.0 软件进行统计学分
资料:孕周、孕产史、身高、目前体质量、孕前体质量、 析,计量资料以( ±s)描述,两组间比较采用 t 检验;
是否存在 UI。 2
计数资料以相对数描述,组间比较采用 χ 检验。以
1.3.2 PFMT 自我效能感 入组时及干预结束后,采用
P<0.05 为差异有统计学意义。
Broome 盆底肌自我效能量表(Broome Pelvic Floor Muscle 2 结果
Self-efficacy Scale,BPMSES) 评 估 [13] ,BPMSES 广 泛
最终共有 103 例研究对象完成所有时间节点的随
用于评估患者 PFMT 的依从性,包含预期自我效能与预
访,其中干预组 51 例,对照组 52 例。产后 42 d 随访显示,
期结果 2 个维度,共 23 个条目。每个条目得分为 0~10
48 例(46.6%)发生产后 UI(病例组),55 例(53.4%)
分,总分为 0~230 分,分数越高代表自我效能水平越高,
未发生产后 UI(对照组)。
其中文版 Cronbach's α 系数为 0.912,重测信度系数为 2.1 病例组与对照组资料比较 病例组和对照组年龄、
0.910 [14] 。
学历、职业、首次妊娠、妊娠次数、流产史、剖宫产
1.3.3 UI 相关知识 入组时及干预结束后,采用 UI 知
史、入组时体质指数(BMI)、妊娠前 BMI、入组时体
识 问 卷(Urinary Incontinence Quiz,UIQ) 进 行 评 估,
此量表由 BRANCH 等 [15] 编制,UIQ 广泛用于 UI 知识 质量增长、UIQ 得分、干预方式、分娩孕周、阴道分娩、
会阴损伤、新生儿体质量比较,差异均无统计学意义
测验,共 15 个条目,每个条目得分为 0~1 分,总分为
(P>0.05);病例组和对照组阴道分娩史、入组时存在
0~15 分,总分越高对 UI 知识掌握越好,其中文版多数
条目 Kappa 系数 >0.80 [16] 。 UI、BPMSES 得分比较,差异均有统计学意义(P<0.05),
见表 1。
1.3.4 产后相关资料 产后 42 d 随访时收集产后相关资
2.2 产后 UI 发生的多因素分析 将产后是否发生 UI 为
料,包括产后 42 d UI 发生情况。结局指标是产后 42 d
因变量,将阴道分娩史、入组时是否存在 UI、BPMSES
UI 发生率。另外,通过妇幼保健系统查询本次分娩孕
得分,以及这 3 个变量与干预方式之间的交互作用作为
周与分娩方式、会阴损伤情况、新生儿体质量。
1.3.4.1 产 后 UI 发 生 情 况 产 后 42 d 时, 采 用 国 协变量进行 Logistic 回归分析(赋值见表 2)。结果显示,
际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷简表(International 入组时存在 UI 是产后发生 UI 的危险因素(P<0.001);
Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary BPMSES 得分与干预方式的交互作用可影响产后 UI 的
Incontinence-Short Form,ICIQ-UI-SF) [17] 进行评估。 发生(P<0.001),见表 3。
ICIQ-UI-SF 包含 4 个条目,分别是 UI 发生的频率(0~5 2.3 干预方式对产后 UI 发生影响的分层分析 以入
分),每次漏尿量(0~6 分),UI 对日常生活的影响 组时是否存在 UI 作为分层因素,分别分析入组时存
(0~10 分),以及漏尿时间(不参与计分)。前 3 个 在 UI 症状及不存在 UI 症状的两组人群从 APP 干预中
条目总分为 0~21 分,其中 0~7 分为轻度症状,8~13 分 的获益情况,结果显示,入组时存在 UI 症状的孕妇,
为中度症状,14~21 分为重度症状。得分为 0 分,视 干预组产后 UI 发生率低于对照组,差异有统计学意义
为没有出现 UI,得分≥ 1 分则认为患有 UI。ICIQ-UI- (P=0.041);入组时不存在 UI 症状的孕妇,两组产后
SF 中文版 Cronbach's α 系数为 0.71~0.96,重测一致性 UI 发生率比较,差异无统计学意义(P=0.284),见表 4。