Page 36 - 中国全科医学2022-09
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态分布的计量资料以（ ±s）表示，计数资料以相对数 =1）进行多因素 Cox 比例风险回归模型分析，结果显示，
表示。矫正混杂因素：采用倾向性评分匹配和逆概率 倾向性评分匹配前，Met+Aca+DPP-4i 组患者发生综合
处理加权法（作为标准平衡数据参考） ［6］ ，以标准化 结局事件风险较 Met+Aca+Ins 组减少 67%〔HR=0.33，
差异值 <0.1 为组间平衡 ［7］ 。发病密度的计算公式：在 95%CI（0.23，0.47），P<0.001〕；倾向 性评分匹 配
观察期间结局事件的发生例数 ×100/ 观察期间观察对 后，Met+Aca+DPP-4i 组患者发生综合结局事件风险较
象总的随访时间。采用多因素 Cox 比例风险回归模型分 Met+Aca+Ins 组减少 67%〔HR=0.34，95%CI（0.23，0.50），
析 T2DM 患者发生综合结局事件、全因死亡、复合非致 P<0.001〕。
命性心血管事件和严重低血糖事件的影响因素；采用 以 T2DM 患者是否发生复合非致命性心血管疾病为
Kaplan-Meier 法绘制两组患者的生存曲线，生存曲线比 因变量（赋值：未发生 =0，发生 =1），以药物分组为
较采用 Log-rank（Mantel-Cox）检验。以 P<0.05 为差异 自 变 量（ 赋 值：Met+Aca+Ins 组 =0，Met+Aca+DPP-4i
有统计学意义。 组 =1）进行多因素 Cox 比例风险回归模型分析，结果
2 结果 显示，倾向性评分匹配前，Met+Aca+DPP-4i 组患者发
共 选 取 T2DM 患 者 12 233 例， 排 除 年 龄 <18 岁 生复合非致命性心血管疾病风险较 Met+Aca+Ins 组减少
者 16 例，使用吡格列酮、噻唑烷二酮、利拉鲁肽、磺 59%〔HR=0.41，95%CI（0.27，0.62），P<0.001〕；
脲类、瑞格列奈、钠葡萄糖共转运蛋白 2（SGLT2） 倾向性评分匹配后，Met+Aca+DPP-4i 组患者发生复合
抑制剂 5 369 例，仅使用单药或两种药物联合降糖 非致命性心血管疾病风险较 Met+Aca+Ins 组减少 52%
4 943 例，拒绝参加研究 96 例，使用 Met+Aca+DPP- 〔HR=0.48，95%CI（0.30，0.77），P=0.002〕。
4i 或 Met+Aca+Ins 治疗时间 <180 d 或中途加入其他降 以 T2DM 患者是否发生全因死亡为因变量（赋值：
糖药或换药 30 例，有心血管病史 209 例，最终纳入 未发生 =0，发生 =1），以药物分组为自变量（赋值：
T2DM 患者 1 570 例。接受 Met+Aca+Ins 治疗者 1 089 例 Met+Aca+Ins 组 =0，Met+Aca+DPP-4i 组 =1）进行多因
（Met+Aca+Ins 组），Met+Aca+DPP-4i 治 疗 者 481 例 素 Cox 比例风险回归模型分析，结果显示，倾向性评分
（Met+Aca+DPP-4i 组）。 匹配前，Met+Aca+DPP-4i 组患者发生全因死亡风险较
2.1 倾向性评分匹配 1 570 例 T2DM 患者中男 920 例 Met+Aca+Ins 组减少 69%〔HR=0.31，95%CI（0.11，0.86），
（58.60%）、 女 650 例（41.40%）， 年 龄 18~98 岁， P=0.025〕； 倾 向 性 评 分 匹 配 后，Met+Aca+DPP-4i 组
平均年龄（60.8±12.3）岁；Met+Aca+Ins 组 1 089 例， 患 者 发 生 全 因 死 亡 风 险 较 Met+Aca+Ins 组 减 少 81%
Met+Aca+DPP-4i 组 481 例。 〔HR=0.19，95%CI（0.07，0.56），P=0.003〕。
倾 向 性 评 分 匹 配 前，Met+Aca+Ins 组 和 以 T2DM 患者是否发生严重低血糖事件为因变量
Met+Aca+DPP-4i 组患者大部分临床资料间的标准化差 （赋值：未发生 =0，发生 =1），以药物分组为自变量
异值 >0.1；采用倾向性评分匹配后，Met+Aca+Ins 组 （赋值：Met+Aca+Ins 组 =0，Met+Aca+DPP-4i 组 =1）
和 Met+Aca+DPP-4i 组患者临床资料间的标准化差异 进行多因素 Cox 比例风险回归模型分析，结果显示，倾
值 <0.1（表 1）。倾向性评分匹配后 Met+Aca+Ins 组、 向性评分匹配前，Met+Aca+DPP-4i 组患者发生严重低
Met+Aca+DPP-4i 组均为 434 例。 血糖事件风险较 Met+Aca+Ins 组减少 82%〔HR=0.18，
2.2 倾向性评分匹配前、后两组患者结局事件发生情 95%CI（0.06，0.49），P=0.001〕； 倾 向 性 评 分 匹 配
况、总生存时间及发病密度 倾向性评分匹配后，与 后，Met+Aca+DPP-4i 组患者发生严重低血糖事件风险
Met+Aca+Ins 组比较，Met+Aca+DPP-4i 组患者发生综合 较 Met+Aca+Ins 组减少 80%〔HR=0.20，95%CI（0.07，
结局事件（总生存时间 536.00 年）、复合非致命性心 0.59），P=0.003〕。
血管疾病（总生存时间 536.52 年）的生存时间相对延长。 2.4 倾向性评分匹配后两组患者生存率比较 以综合
倾 向 性 评 分 匹 配 后， 与 Met+Aca+Ins 组 比 较， 结局事件为结局事件，绘制 T2DM 患者随访期间的生存
Met+Aca+DPP-4i 组患者综合结局事件（6.53/100 人年）、 曲线，见图 1，Log-rank 检验结果显示，Met+Aca+DPP-
复合非致命性心血管疾病（5.03/100 人年）、全因死亡 4i 组患者生存率高于 Met+Aca+Ins 组，差异有统计学意
2
（0.73/100 人年）、严重低血糖事件（0.73/100 人年） 义（χ =32.849，P<0.001）。
发病密度相对降低，详见表 2。 2.5 睡眠时间、吸烟和心血管疾病家族史与不同用药
2.3 倾向性评分匹配前、后两组患者综合结局事件发 方式对综合结局事件的交互作用 考虑到协变量影响
生风险比较 以 T2DM 患者是否发生综合结局事件为因 T2DM 患者药物治疗后综合结局事件的发生情况，因此
变量（赋值：未发生 =0，发生 =1），以药物分组为自 对所有指标与不同药物分组进行了交互作用分析，得到
变 量（ 赋 值：Met+Aca+Ins 组 =0，Met+Aca+DPP-4i 组 有交互作用的协变量做进一步的亚组分析，结果显示，
