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and control rates of 3B indicators in sample areas are higher，and the differences among institutions are small. The service quality
of district as a unit is highly balanced，but there is still a large space for improvement of evidence-based management behavior of
lost population.
【Key words】 Diabetes mellitus，type 2；Diabetes mellitus；Comprehensive control；Clinical indicators；Real world
data

糖尿病患者并发症风险随生存期延长而升高，近三 1 资料与方法
分之一的 2 型糖尿病患者同时患有动脉粥样硬化性心血 1.1 数据来源及研究对象 选取自 2017 年起，武侯区
管疾病（ASCVD），包括心肌梗死（MI）、不稳定性 逐步将基层医疗信息业务系统〔如临床诊疗信息系统
心绞痛、卒中和外周动脉疾病。糖尿病还增加了微血管 （HIS）、实验室检查系统（LIS）等〕数据，通过唯一
并发症的发生风险，如眼睛、神经和足部疾病，并且是 的身份证信息，绑定在签约患者健康管理系统（EPM）
慢性肾脏疾病（CKD）的最常见发病原因之一。最新的 中的 13 家社区卫生服务机构为样本区。将样本区通过
美国糖尿病协会（ADA）/ 欧洲糖尿病研究协会（EASD） EPM 绑定的 T2DM 患者的相关临床指标作为本研究数
关于《高血糖管理的共识指南》 ［1］ 、《ADA 的糖尿 据。在样本区数据中以“签约服务包类型为 T2DM 患者
病诊疗标准 2020》 ［2］ 、《以人为中心的 2 型糖尿病初 健康管理服务包”为关键字段确定研究对象，即是否签
级保健模式》 ［3］ ，以及中国的《国家基层糖尿病防治 约 T2DM 服务 A 包”中数据结果为“是”的人群作为
管理指南（2018）》 ［4］ 、《中国 2 型糖尿病防治指南 本研究对象。
（2017 年版）》 ［5］ 均提出全面、多因素的治疗方案， 1.2 数据可行性和质量评估 主要研究变量 - 患者“2
并扩大到监测和处理患者整个生命周期的连续风险，对 型糖尿病”辨识标签，及主要研究结局信息 HbA 1c 、
于减少糖尿病相关的高发病率和死亡率至关重要。国内 LDL-C、血压均可以通过该居民健康档案在相应的业务
有少量针对 2 型糖尿病（T2DM）患者综合临床控制达 系统中进行提取，无缺失变量。数据准确性、完整性、
标率方面的研究 ［6-9］ ，但各研究选择的指标不尽相同， 可溯源性高。其中 HbA 1c 、LDL-C 直接来源于实验室检
且尚未发现避开直接接触患者、医生进行数据收集的同 查系统自动抓取，可靠性高；血压记录渠道包括随访、
类真实世界数据横断面研究和相关文献。美国加州大学 门诊记录、患者年检表，记录方式包括例工录入和血压
STEVEN 教授等 ［6］ 的研究发现，在报告糖尿病患者临 测量一体机自动记录等多种方式，以例工录入为主。
床控制达标率上，随机对照试验（RCT）与医保赔付真 1.3 异常数据处理方式 若实验室检查指标缺失，则
实世界数据存在差异，糖尿病患者糖化控制水平的流行 判断未进行该项检查，即检查脱落。26 625 例患者数据
趋势与 RCT 普遍报告的有利结果形成鲜明对比，所以 中，跨机构重复 122 例，以最后一次记录值认定所在机
RCT 结论可否推断到现实生活仍然是一个悬而未决的 构后删除前序数据。去重后共收集 26 503 例患者数据，
问题。 整理发现 2 例患者编号对应的机构信息缺失，对该 2 例
谨慎而周密的真实世界研究设计可以产出高质量的 患者数据进行整体删除，剩余 26 501 例患者数据进行
真实世界证据（real world evidence，RWE）。本研究参 分析。
考真实世界研究的等级要求 ［7］， 通过严谨的真实世界数 1.4 观察指标及定义 以 2020 年 12 月 31 日为数据提
据收集和数据质量评估，对样本区全部社区卫生服务机 取时间，观察研究对象所在的社区卫生服务机构最近一
构通过家庭医生签约服务管理的 T2DM 例群临床指标信 次 HbA 1c 、LDL-C 和血压（即 3B 综合指标）记录日期。
息，参考纪立农教授 ［8-9］ 采用的综合临床指标〔糖化血 根据《国家基层糖尿病防治管理指南（2018）》 ［4］ 、《中
红蛋白（HbA 1c） 、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、血 国 2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》 ［5］ ，HbA 1c 、
压（BP）〕 临床控制达标率，按不同检查检验随访期 LDL-C 检查正常的患者，应至少半年监测一次，血压
进行分析和对比，以呈现真实世界条件和例群结构下， 应 3 个月监测一次。故有效随访期为：HbA 1c 、LDL-C
社区卫生服务机构通过日常业务工作对 T2DM 例群的综 记录日期在数据提取时间前 6 个月内，血压值记录在数
合控制水平。一方面为国家基本公共卫生服务项目、疾 据提取前 3 个月内；临床控制达标为：HbA 1c <7.0%、
病控制部门和基层医疗机构在考核、设置群体管理目 LDL-C<2.6 mmol/L、BP<130/80 mm Hg（1 mm Hg
标、改进群体性慢性病患者的健康管理方式等方面提供 =0.133 kPa）；3B 综合达标率指 HbA 1c 、LDL-C 和 BP
依据，评估在真实世界中随着时间的推移达到的健康管 同时达标。将记录时间对应为签约家庭医生的随访时间，
理结果；另一方面也可以为探索真实世界数据的应用质 有效随访期外的记录为未进行有效随访。记录患者有效
量和可行性提供参考。 随访期、有效随访期外 1 年内、有效随访期外 1 年以上