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结果分为正常或炎症、宫颈上皮内瘤变（CIN）Ⅰ级、 DNA 检测，差异有统计学意义（P<0.05）；Pearsonχ 2
CIN Ⅱ级、CIN Ⅲ级、宫颈浸润癌。将 CIN Ⅰ级及正常 检验结果显示：HR-HPV DNA、HR-HPV E6/E7 mRNA
或炎症定义为宫颈低级别病变及正常，将 CIN Ⅱ级、 检测预测宫颈高级别病变的阳性预测值、阴性预测值比
CIN Ⅲ级定义为宫颈高级别病变。 较，差异无统计学意义（P>0.05），见表 2~3。
1.2.4 HR-HPV E6/E7 mRNA 样本采集方法及处理
表 2 HR-HPV DNA、HR-HPV E6/E7 mRNA 检测预测宫颈低级别病
留取行阴道镜检查的妊娠期女性宫颈脱落细胞，检测
变及正常、高级别病变情况〔n（%）〕
HPV 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、 Table 2 Comparison of HR-HPV DNA testing，and HR-HPV E6/E7
59、68 等 13 种高危亚型的 HR-HPV E6/E7 mRNA 片段。 mRNA detection in predicting low- and high-grade cervical lesions
本研究以 HR-HPV E6/E7 mRNA 拷贝数≥ 1 copy/ml 为 宫颈病变 例数 HR-HPV DNA 检测 HR-HPV E6/E7 mRNA 检测
阳性。 阴性 阳性 阴性 阳性
低级别病
1.3 统计学方法 采用 SPSS 24.0 软件进行数据整理 变及正常 55 12（21.8） 43（78.2） 30（54.5） 25（45.5）
与统计学分析。计数资料以相对数表示，比较采用 高级别病变 29 3（10.3） 26（89.7） 10（34.5） 19（65.5）
2
2
Pearson χ 检验、McNemar 配对 χ 检验。灵敏度、特 合计 84 15（17.9） 69（82.1） 40（47.6） 44（52.4）
异度、阳性预测值、阴性预测值采用传统列联表计算。
以 P<0.05 为差异有统计学意义。 表 3 HR-HPV DNA、HR-HPV E6/E7 mRNA 检测预测宫颈高级别病
变的效能
2 结果 Table 3 Comparison of diagnostic efficacy of HR-HPV DNA testing and
2.1 人口学特征 本研究共调查 20~45 岁健康单胎妊 HR-HPV E6/E7 mRNA detection for high-grade cervical lesions
娠女性 1 058 名，其中孕早期 322 名、孕中期 374 名、 观察指标 HR-HPV DNA HR-HPV E6/E7 χ 值 P 值
2
孕晚期 362 名，平均年龄（29.8±3.3）岁。1 058 名妊 检测 mRNA 检测
灵敏度 89.7%（26/29） 65.5%（19/29） 4.858 0.028
娠期女性中，TCT 结果异常和 / 或 HPV 16、18 亚型者
特异度 21.8%（12/55） 54.5%（25/55） 6.883 0.009
118 名，同意行阴道镜检测并成功获得病理检查结果者 阳性预测值 37.7%（26/69） 43.0%（19/44） 0.339 0.560
84 名。病理检查结果显示正常或炎症 21 例、CIN Ⅰ级 阴性预测值 80.0%（12/15） 75.0%（25/40） 1.517 0.218
34 例、CIN Ⅱ级 18 例、CIN Ⅲ级 11 例。
2.2 HR-HPV DNA、HR-HPV E6/E7 mRNA 检 测 与 病 3 讨论
理检查结果比较 在病理检查结果为 CIN Ⅰ级及正常 2019 年美国阴道镜和宫颈病理学会（ASCCP）宫颈
或炎症的女性中，HR-HPV E6/E7 mRNA 检测阳性率 癌筛查结果异常和癌前病变的管理共识提出基于 HPV
均低于 HR-HPV DNA 检测阳性率，差异有统计学意义 筛查、结合患者风险评估的精确管理模式，使诊断、治
（P<0.05）；在病理检查结果为 CIN Ⅱ级及 CIN Ⅲ级的 疗和随访的建议更加个性化 ［7］ 。
女性中，HR-HPV DNA、HR-HPV E6/E7 mRNA 检测阳 关于妊娠期合并 CIN 的发生率国内外报道并不一致
性率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表 1。 （0.08%~5.00%） ［8-9］ 。吴霞等 ［10］ 报道北京地区妊娠
期宫颈上皮细胞异常发生率为 3.95%，与非妊娠期 3.22%
表 1 84 名行病理检查的妊娠期女性 HR-HPV DNA、HR-HPV E6/E7 的发生率相近。妊娠期由于宫颈柱状上皮异位，局部组
mRNA 检测阳性率比较〔n（%）〕
Table 1 Comparison of HR-HPV DNA testing，HR-HPV E6/E7 mRNA 织被柱状上皮覆盖，组织菲薄，毛细血管丰富，在阴道
detection and pathological examination results in 84 pregnant women 镜检查中易引起出血，严重状态下需宫颈局部缝扎止血，
HR-HPV HR-HPV E6/ 增加宫颈损伤。此外妊娠期女性常对阴道操作存在抵触
病理检 2
查结果 例数 DNA 检测 E7 mRNA 检 χ 值 P 值 情绪，不愿进行检查，造成宫颈病变尤其是恶性宫颈病
阳性 测阳性
变的漏诊，最终影响母婴安全。最新研究提示，妊娠
正常或炎症 21 15（71.4） 8（38.1） 4.709 0.030
期 HPV 感染可经由母体通过阴道传播至子代，造成子
CIN Ⅰ级 34 28（82.4） 17（50.0） 7.950 0.005
代罹患肺癌的风险增加 ［11］ 。但由于目前 HR-HPV DNA
CIN Ⅱ级 18 16（88.9） 11（61.1） 3.704 0.054
检测的特异度尚不能令人满意，单纯 HPV 检测结果阳
CIN Ⅲ级 11 10（90.9） 8（72.7） 1.222 0.269
性反而给妊娠期女性造成一定的心理和经济负担，诱发
注：CIN= 宫颈上皮内瘤变，HR-HPV= 高危型人乳头瘤病毒
围生期孕妇精神状态异常，间接影响妊娠期母婴安全。
2.3 HR-HPV DNA、HR-HPV E6/E7 mRNA 检 测 预 测 基于妊娠期宫颈病变的特点，诊疗过程中既要避免过度
2
宫颈高级别病变的效能 McNemar 配对 χ 检验结果显 诊疗，同时亦不能遗漏宫颈浸润癌的诊断。因而目前迫
示：HR-HPV E6/E7 mRNA 检测预测宫颈高级别病变的 切需要一种具有良好的诊断效能，既能有效地诊断出宫
灵敏度低于 HR-HPV DNA 检测，特异度高于 HR-HPV 颈高级别病变，又能使漏诊率降到最低的检测手段。