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多次切换和记录,并且试验过程的水需要重复多次添加 多,容量定标筒出现损耗的时长也可能会缩短。因此,
和排出,结果计算较为复杂,易于出错。进行压力泄露 验证间隔 1 年是否合理仍有待进一步探究。
测试时通过多次记录容积和对应时间来估计,即通过对 本研究的局限性在于样本量有限,每个品牌仅测试
容量定标筒游杆施加 4 hPa 压力,用称重计称从水位计 了 1 个容量定标筒,并未对已使用过的容量定标筒进行
排出水的重量,保持 30 min 后再称排出水的重量,通 测试,无法评估同一品牌容量定标筒的批间差异,以及
过重量的变化来确定容量定标筒的漏气量,此方法受人 使用年限和次数对容量定标筒准确性和稳定性的影响,
为干扰因素大,操作容易失误从而使数据不准确。而本 这将在下一步研究中加以补充和完善。
研究采用美国 Hans Rudolph 公司最新研发的验证器通 综上所述,本研究建立了一种精准且简便的肺功能
过对容量定标筒中的空气加压,确定在设定时间段内损 仪容量定标筒质量校验方法,证实了部分品牌容量定标
失的空气量,从而执行压力衰减泄漏测试;通过将容量 筒的容积准确性符合标准且无压力泄漏现象,建议容量
定标筒的空气倒空到“容量定标筒验证器”中来执行容 定标筒生产厂家采用标准验证器于出厂前进行仪器质
量定标筒容量校准测试,然后确定引入的空气量以及是 检,医疗机构肺功能室应至少每年对容量定标筒进行 1
否符合额定容量定标筒的规格,配合电脑软件系统直接 次校验。
生成测试结果,整个操作简单易懂,可明显减少人为干 作者贡献:吴仲平进行研究设计与实施、资料收集
扰因素,有效提升了检测准确性和效率。 整理、撰写论文并对文章负责;吴仲平、黄锐波进行研
在试验过程中,本课题组总结了几个操作要点:(1) 究实施、评估、资料收集;郑劲平进行英文的修订;高
本研究的测试方法是直接测量容量定标筒气体容积的变 怡进行质量控制及审校,对文章整体负责,监督管理。
化,既然是气体容积,那么就需要在规范的操作过程中 本文无利益冲突。
尽量避免一切因环境参数变化而造成的影响。容量定标 参考文献
筒验证器和所有待测容量定标筒必须放置于同一环境条 [1]GRAHAM B L,STEENBRUGGEN I,MILLER M R,et al.
件下至少 1 h 以上,当环境温度变化超过 2℃时必须重 Standardization of spirometry 2019 update. an official American
新进行测试;应尽量远离加热和冷却系统的气流或者任 thoracic society and European respiratory society technical
statement[J]. Am J Respir Crit Care Med,2019,200(8):
何产生热源的地方,在测试过程中,勿将手放在容量定
e70-88. DOI:10.1164/rccm.201908-1590ST.
标筒上,手上的热量会加热空气并改变容积测量值;(2)
[2]中华医学会呼吸病学分会肺功能专业组 . 肺功能检查指南(第
同一个容量定标筒的冲程不得超过 20 次,持续不断地 二部分)——肺量计检查[J]. 中华结核和呼吸杂志,2014,
移动容量定标筒会使其略微发热并改变容积读数,冷却 37(7):481-486. DOI:10.3760/cma.j.issn.1001-0939.2014.07.001.
休息至少 20 min 后再继续检测;(3)推拉容量定标筒 [3]MCCORMACK M C,SHADE D,WISE R A. Spirometer calibration
游杆冲程时间应保持 1~3 s,极端的冲程速度(慢或快) checks:is 3.5% good enough?[J]. Chest,2007,131(5):
会影响精度;(4)进行压力泄漏测试时,需检查验证 1486-1493. DOI:10.1378/chest.06-1522.
器的玻璃管是否完整,容量定标筒是否有破裂的零件或 [4]GRAHAM B L.,BRUSASCO V,BURGOS F,et al. 2017 ERS/ATS
standards for single-breath carbon monoxide uptake in the lung[J].
其他可能导致在压力泄漏测试期间破裂或拆卸的缺陷。
Eur Respir J,2017,49(1):16E0016. DOI:10.1183/13993003.
压力泄漏测试会给待测容量定标筒加压,这可能导致有
E0016-2016.
缺陷的容量定标筒飞出末端或破裂。 [5]张冬莹,高怡,简文华,等 . 肺功能检查技术在基层医疗卫生
本研究的测试方法可获取容量定标筒的容积准确性 机构推广可行性及建议[J]. 中国全科医学,2020,23(29):
和稳定性,检测结果发现 2/5 的容量定标筒未能通过容 3638-3643. DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2020.00.463.
积准确性测试和 / 或压力泄漏测试。容量定标筒是临床 [6]QUANJER P H,TAMMELING G J,COTES J E,et al. Lung
医疗机构日常校准肺量计的重要工具,如果容量定标筒 volumes and forced ventilatory flows[J]. Eur Respir J,1993,6(Suppl
的准确性和稳定性不达标,那么必然会导致肺量计的计 16):5-40. DOI:10.1183/09041950.005s1693.
[7]American Thoracic Society. Standardization of Spirometry,1994
量结果不准确。为此,采用可行、有效、简便且同质化
Update[J]. Am J Respir Crit Care Med,1995,152(3):
的方法来校验肺功能仪的容量定标筒十分必要,是临床
1107-1136.
肺功能检查结果精准的重要保障。 [8]MILLER M R. Standardisation of spirometry[J]. Eur Respir J,
关于肺功能仪容量定标筒的校验周期,2019 年的 2005,26(2):319-338. DOI:10.1183/09031936.05.00034805.
ATS/ERS 肺功能检查标准要求每年 1 次,并在必要时进 [9]MADSEN F. Validation of spirometer calibration syringes[J].
行调整。通常最佳校准或验证间隔时间取决于因容量定 Scand J Clin Lab Invest,2012,72(8):608-613. DOI:
标筒故障导致的肺量计数据出现误差值的次数与验证测 10.3109/00365513.2012.723739.
试产生的成本。在肺功能检查业务量较大、肺功能仪器 (收稿日期:2021-10-11;修回日期:2021-11-08)
(本文编辑:崔莎)
较多的肺功能实验室中,容量定标筒的使用次数也会增