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·600· http: //www.chinagp.net E-mail: zgqkyx@chinagp.net.cn February 2023, Vol.26 No.5
文检索词为利奈唑胺、莫西沙星、左氧氟沙星、贝达 Lfx 和 P。节点分析模型结果表示,痰培养转阴率与不
喹啉、氯法齐明、耐多药结核病、随机等;英文检索 良反应发生率采用一致性模型(P>0.05),临床有效率
词 为 linezolid、moxifloxacin、levofloxacin、bedaquiline、 采用不一致性模型(P<0.05),见表 2。
clofazimine、Multidrug resistant tuberculosis、MDR-TB、 2.2.3 痰培养转阴率 5 种抗结核药物的痰培养转阴
Multidrug resistant pulmonary tuberculosis、MDR-PTB、 率均高于 P;Cfz 和 Lfx 的痰培养转阴率均低于 Mfx;
randomized controlled trial 等。检索时限为 2010 年 1 月 Cfz 的痰培养转阴率低于 Lzd,差异均有统计学意义
至 2022 年 3 月。 (P<0.05),见表 3。SUCRA 的排序结果显示,Mfx(94.3%)
1.4 文献筛选、资料提取与文献质量评价 由 2 名研 >Lzd(82.1%)>Bdq(50.2%)>Lfx(37.5%)>Cfz(35.9%)
究者各自进行文献检索,通过 EndNote X9 软件进行文 >P(0.1%)。
献筛选,再用 Excel 表格提取有效数据,并由另外 1 名 2.2.4 临床有效率 5 种抗结核药物的临床有效率均
研究者检查。采用 Cochrane 系统评价员手册 5.1.0 提供 高 于 P;Bdq、Cfz、Lfx 的 临 床 有 效 率 均 低 于 Mfx;
的偏倚风险评估工具进行评价,分别评价随机序列生成、 Bdq、Cfz 的临床有效率均低于 Lzd,差异有统计学意义
分配隐藏、对受试者和研究施盲、研究结果施盲、结果 (P<0.05),见表 4。SUCRA 的排序结果显示,Mfx(87.4%)
完整性、选择性报告结果、其他偏倚来源 [8] 。 >Lzd(86.2%)>Lfx(54.6%)>Bdq(47.3%)>Cfz(24.3%)
1.5 统计学方法 采用 GeMTC 0.14.3 软件和 StataSE >P(0.1%)。
15.0 软件进行贝叶斯网状 Meta 分析。分类变量采用比 2.2.5 不良反应发生率 5 种抗结核药物与 P 的不良
值比(OR)及其 95%CI 表示。采用 StataSE 15.0 软件 反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);
制作不同治疗措施结果间的直接比较和间接比较的网状 各药物组间不良反应发生率比较,差异无统计学意义
关系图。采用 GeMTC 0.14.3 软件对数据进行贝叶斯网 (P>0.05),见表 5。SUCRA 的排序结果显示,Cfz(83.1%)
状 Meta 分析,马尔科夫链设置为 4 条,初始值为 2.5, >P(59.7%)>Bdq(56.9%)>Lfx(45.9%)>Lzd(32.9%)
迭代步长 10,迭代次数 20 000 次,模拟迭代次数为 >Mfx(21.5%)。
50 000 次。通过潜在尺度所见因子(PSRF)评价迭代
收敛性,PSRF 限定为 1~1.05 时为满意的收敛程度 [9] 。 初检共获得 2 090 篇文献:万方数据知识服务平台(n=1 027)、
维普网(n=630)、PubMed(n=41)、Medline(n=186)、Web of
当存在闭环时,采用节点分析模型进行一致性检验, Science(n=206)
若直接比较结果与间接比较结果间差异无统计学意义
排除(n=1 977):EndNote X9 去重文献(n=629),
(P>0.05),则采用一致性模型进行网状 Meta 分析;反之, 阅读题目和摘要后剔除文献(n=1 348)
则采用不一致性模型 [10] 。采用 StataSE 15.0 软件绘制
初筛获得 113 篇文献
累积排序概率图,累积排序概率曲线下面积(surface
under the cumulative ranking curve,SUCRA)的百分比越 排除(n=74):结局指标不一致(n=36),对比药
物不一致(n=14),疗程时间不规范(n=24)
大表示排序越靠前 [11] ;并绘制漏斗图以评价发表偏倚。
最终纳入 39 篇文献
以 P<0.05 为差异有统计学意义。
图 1 文献筛选流程图
2 结果 Figure 1 Flow chart of literature screening
2.1 文献检索结果、纳入文献基本信息及质量评价
初检共得到相关文献 2 090 篇,去除重复发表的文献, 2.3 发表偏倚分析 针对研究的不同结局指标绘制漏
阅读题目和摘要初筛阅读全文复筛后,最终纳入 39 篇 斗图,由图可知,各研究散点在漏斗图两侧,大致呈对
文献 [12-50] ,共 3 860 例患者。研究均为 RCT,其中 6 称分布,提示本文纳入的研究间存在发表偏倚风险的可
篇 [12-13,29,38,49-50] 采用了双盲,6 篇 [19,30,35-38] 介绍了 能性较小,见图 4。
分配隐藏。文献筛选流程见图 1,纳入研究的基本特征 3 讨论
见表 1,质量评价见图 2。 本研究基于 39 项 RCT,贝叶斯网状 Meta 作为评价
2.2 网状 Meta 分析 手段,评估 Mfx、Lfx、Lzd、Cfz、Bdq 治疗 MDR-TB 的
2.2.1 证据关系图 39 篇文献 [12-50] 不同结局指标的网 疗效和安全性,为临床选择最佳方案提供帮助。本研究
络关系见图 3。圆点表示干预措施,圆点越大表示接受 结果显示,在痰培养转阴率和临床有效率方面,含 5 种
该干预措施的患者越多;直线表示两种干预措施间存在 抗结核药物的个体化方案均优于空白的个体化方案;并
直接比较证据,直线越粗表示两种干预措施进行直接比 且 Mfx 优于 Cfz 和 Lfx,Lzd 优于 Cfz。
较的研究数量越多 [51] 。 研究表明,Mfx 的抗菌机制为抑制细菌的拓扑异构
2.2.2 节点分析模型 纳入研究中有一组闭环为 Mfx、 酶Ⅱ和Ⅳ,从而阻断 DNA 的复制发挥抗菌作用 [52] 。