Page 131 - 2023-03-中国全科医学

·380· http: //www.chinagp.net E-mail: zgqkyx@chinagp.net.cn Jaunary 2023, Vol.26 No.3

·重点项目研究方案·

【编者按】 《中国全科医学》杂志于 2023 年开设“重点项目研究方案”栏目，发表国家自然科学基金资助项目
及其他国家及项目的研究方案，旨在为相关科研工作者开展研究提供设计方案的相互学习和借鉴平台，同时保障研究
者尚处于成果报告发表前阶段的研究方案的知识产权。“重点项目研究方案”栏目刊出文章主要内容包括提出科学问
题以及解决问题的研究方案。研究问题表述应明确、凝练，需明确出研究假设及所涉及变量和变量间的关系；研究方
案应根据已有研究及作者预期的结果对所研究的问题建构一个可以论证的方案，并阐明所涉及的各个变量和作用。本
期对新型远程医疗模式和传统的面对面医疗模式诊断和管理阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者的效果进行研究设计，
期望该研究结果可以向临床医生、管理工作者和其他相关人员阐述新型远程慢性病管理模式的临床效能和成本效益，
从而为今后进一步完善相关步骤，设计出更有效、更切实可行的，更容易大范围推广的远程医疗模式奠定基础。本研
究已于中国临床试验注册中心注册（注册号：CHiCTR2000030546）。

基于远程医疗的阻塞性睡眠呼吸暂停诊疗新模式的建立：

一项非劣效随机对照试验研究方案

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衣荟洁 1，2 ，廖欣意 ，皮梦媛 ，许力月 ，张驰 ，董霄松 ，韩芳 1* 查看原文
【摘要】 阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一种慢性病，其患病率高、并发症多、潜在危害大。流行病学研究显示，
OSA 与多种心血管疾病的发生发展密切相关。目前，我国中重度 OSA 患者达 6 600 万，然而约有 80% 的 OSA 潜在患
者尚未得到及时诊断和治疗。当前 OSA 的诊断和治疗主要在医院的睡眠中心完成，此过程耗时费力，导致大量患者延
误诊治。随着物联网和互联网等新兴技术的发展，远程医疗以其便捷、交互性、高效、共享、连贯及突破时空限制的
优势越来越多的被应用于慢性病的诊治与管理中。目前，本中心已初步构建 OSA 的远程诊疗管理体系，但其临床效能
及卫生经济学价值尚需进一步验证。本研究将设计随机对照试验比较 OSA 新型远程医疗模式和传统医疗模式下的临床
效能和卫生经济效益，探讨 OSA 的远程诊疗模式在使用更低医疗成本中的临床获益是否不劣于传统诊疗模式，以期为
医疗资源的高效利用、慢性病远程诊疗的进一步推广奠定基础。
【关键词】 睡眠呼吸暂停，阻塞性；远程医学；等效性试验；随机对照试验；临床方案；非劣效随机对照试验
【中图分类号】 R 749.79 R-05 R 311 【文献标识码】 A DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0485
衣荟洁，廖欣意，皮梦媛，等 . 基于远程医疗的阻塞性睡眠呼吸暂停诊疗新模式的建立：一项非劣效随机对照试验
研究方案［J］. 中国全科医学，2023，26（3）：380-385.［www.chinagp.net］
YI H J，LIAO X Y，PI M Y，et al. Development of a new remote diagnosis and treatment model for obstructive sleep apnea：a
non-inferiority randomized controlled trial protocol［J］. Chinese General Practice，2023，26（3）：380-385.

Development of a New Remote Diagnosis and Treatment Model for Obstructive Sleep Apnea：a Non-inferiority
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Randomized Controlled Trial Protocol YI Huijie 1，2 ，LIAO Xinyi ，PI Mengyuan ，XU liyue ，ZHANG Chi ，DONG
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Xiaosong ，HAN Fang 1*
1.Department of Respiratory and Sleep Medicine，Peking University People's Hospital，Beijing 100044，China
2.School of Nursing，Peking University，Beijing 100044，China
3.Nanjing Jiangbei New Area Management Committee，Nanjing 210031，China
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Corresponding author：HAN Fang，Chief physician，Professor；E-mail：hanfang6812@163.com
【Abstract】 Obstructive sleep apnea （OSA） is a high prevalent chronic disease that may lead to many complications，
and cause great potential harm to health. Epidemiological studies have showed that OSA is closely related to the development of various
cardiovascular diseases. There are about 66 million patients with moderate to severe OSA in China，but 80% of potential OSA patients
have not been diagnosed and treated in time. OSA is mainly diagnosed and treated in a hospital-based sleep center currently，as the

基金项目：国防科技创新特区 163 计划项目（18-163-12-ZT-002-060-02）
1.100044 北京市，北京大学人民医院呼吸与睡眠医学科 2.100044 北京市，北京大学护理学院
3.210031 江苏省南京市江北新区管理委员会
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通信作者：韩芳，主任医师，教授；E-mail：hanfang6812@163.com
本文数字出版日期：2022-11-04