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·212· http: //www.chinagp.net E-mail: zgqkyx@chinagp.net.cn January 2023, Vol.26 No.2
1.2 研究流程 两组患者均接受４周治疗，若患者双 困难程度的功能项目。按照五级评分法，根据症状分
腿均符合 KOA，选择较重一侧膝关节进行研究，共有 为无、轻微、中等、严重、非常严重，分别计 0、1、
63 例患者完成试验（宫廷理筋术手法组 n=32，关节松 2、3、4 分，量表满分共计 96 分，分值越高说明症状
动术手法组 n=31），并于基线（第 0 周）、第 1 次治 越严重或疗效越差。WOMAC 评分量表应用于大骨节病
疗后、治疗结束后（第 4 周）分别对患者进行访谈，收 具有较好的效度和信度，一项 WOMAC 评分量表对我
集访谈资料，具体技术路线见图 1。 国大骨节病患者适用性的评价研究显示其重测信度为
1.3 试验设计及干预方法 本研究采用 RCT 设计，采 0.754~0.853，Cronbach'sα 系数为 0.878~0.956 ［22］ 。本
用统计分析软件产生随机序列。随机隐藏采用序列编码 研究中 WOMAC 评分量表在基线和治疗结束后用于疗效
的、密闭的、不透光的信封法。入组患者被随机分到不 评价和认知评价：（1）以 WOMAC 总分作为疗效评价
同手法治疗组，在不同治疗地点（相差 2 km）接受不 指标，比较两种手法治疗后的差异。（2）以 WOMAC
同的手法治疗，患者对手法治疗知情，但是不介绍手法 总分作为评价指标，比较患者对两种手法的认知差异。
背景和特点，未对治疗师施盲。两组患者均接受为期 4 根据患者既往是否接受过医院中医传统推拿手法即推拿
周共 10 次的手法治疗，分别给予宫廷理筋术手法 ［19］ 治疗，将患者分为既往未接受医院治疗组与既往接受医
和关节松动术手法 ［20］ ，每次治疗时间为 15~20 min， 院治疗组，分析两组患者治疗后 WOMAC 总分是否存在
治疗过程医患不进行其他交流（除查体、问诊、预约治 差异；盲法下，根据患者是否答对自己的分组，将患者
疗时间等）。 分为答对组（R 组）与答错 / 不知道组（W 组），R 组
1.4 研究内容 本研究从疗效评价、认知评价与手法 患者视为施盲失败，W 组患者为施盲成功，分析两组患
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评价三个层面比较 KOA 患者接受宫廷理筋术手法与关 者治疗后 WOMAC 总分是否存在差异；采用 χ 检验探
节松动术手法的异同，具体思路见图 2。 究施盲的成功与否和既往推拿治疗情况的关系，以及施
1.4.1 定量研究 采集两组患者的基线资料包括社会人 盲的成功与否和患者接受不同手法治疗的关系。
口学资料（年龄、性别、体质指数、民族、婚姻状况、 1.4.2 定性研究 本研究采用纵向半结构化访谈法，分
文化程度、职业）和 KOA 病史（病程、患膝、KL 分级）， 别在基线、第 1 次治疗后和治疗结束后对患者进行访谈。
结局指标采用西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数 第 1 次治疗后采用电话访谈，基线与治疗结束后访谈均
（Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis 在评估门诊进行。基线访谈研究合格受试者 67 例，除
Index，WOMAC）评分量表 ［21］ ，共包括 3 个维度，即 脱落 4 例外，对 63 例全程接受治疗的患者分别收集 3
5 个疼痛项目、2 个僵硬项目和 17 个涉及日常活动完成 次访谈资料。
注：KOA= 膝骨关节炎
图 1 技术路线图
Figure 1 Technology roadmap for conducting the study
