Page 49 - 2023-02-中国全科医学
P. 49

·170·  http: //www.chinagp.net   E-mail: zgqkyx@chinagp.net.cn                     January  2023, Vol.26  No.2


           亲 >22 岁，母亲 >20 岁）且对本研究知情同意，母亲能                      体征变化超过基线的 20%，或出现呼吸困难、持续哭喊
           配合录音，出院后能配合随访。排除标准：（1）出生                            等情况，立即停止操作。具体干预内容见表 1。
           后明确诊断为缺氧缺血性脑病、脑室内出血（Ⅲ级或Ⅳ                            1.6 观察指标
           级）、脑室周围白质软化、惊厥等严重中枢神经系统疾                            1.6.1 一般资料 于入院 48 h 内收集一般资料。采用
           病；（2）染色体疾病、遗传代谢性疾病或严重先天性                            自编早产儿及父母一般资料调查表，从医院信息采集系
           畸形（如脑或心脏）；（3）需要镇静、镇痛药维持；（4）                         统（hospital information system，HIS）和早产儿父母处
           干预时间未达到 7 d；（5）早产儿父亲或母亲具有精神                         收集基本信息。早产儿一般资料包括性别、出生胎龄、
           疾病病史。脱落标准：（1）因早产儿父母家庭住址搬迁、                          出生体质量、入组日龄、5 min Apgar 评分，是否机械通
           更换电话号码等原因失访者；（2）出院后随访期间接                            气、是否低血糖；早产儿父母一般资料包括母亲的受孕
           受过专业康复训练或再入院的早产儿。                                   方式、分娩方式、是否双胎 / 多胎、是否妊娠并发症、
           1.2 研究设计 本研究为单中心、随机对照试验，根                           是否产前使用激素、年龄和父亲年龄。
           据两组独立样本均数比较的样本量估算公式计算样本                             1.6.2 aEEG 监测指标 于干预前、干预 7 d 后监测。
                 （Z α +Z β ）σ                                  采用美国 Nicolet One Monitor 脑功能监护仪，参考国际
                             2
                                  -1
                                      -1
           量：N={             } （Q 1 +Q 2 ），公式中 Q 1 =n 1 /N，
                      δ                                        10-20 导联标准系统，脑电监测包括 13 个记录电极（FPl、
           Q 2 =n 2 /N，N=n 1 +n 2 ，且 n 1 =n 2 ，α 取双侧 0.05，β=0.1，  FP2、Fz、Cz、C3、C4、T3、T4、Pz、O1、O2、LOC、
           通过查文献     ［9］ 得知，δ=0.73，σ=1.15，考虑 20% 的             ROC）、1 个地线（GND）、1 个参考电极（REF）和 1
           脱落率，最后取样本量为 126 例，采用 Excel 生成随机                     个肌电（EKG），数据包括原始脑电图和 aEEG，安静
           数字后随机分为两组，每组 63 例。所有评估人员在不                          状态下监测 4 h，监测期间减少干扰操作。设置专职人
           知分组情况下进行评估。研究过程中，有 7 例均因无法                          员在不知分组情况下负责脑电监测及数据评估。评价指
           在规定时间完成指标测评而失访，最终纳入 119 例，其                         标：（1）安静睡眠期（QS 期）和活动睡眠期（AS 期）
           中对照组 59 例，干预组 60 例。本研究通过广西医科大                       的下边界电压和带宽；（2）aEEG 评分：早产儿 aEEG
           学第一附属医院医学伦理委员会审查〔审批号：伦审                             综合评分系统由 BURDJALOV 等          ［14］ 在 2003 年创建，
           2021（KY-E-147）号〕。                                   分别对 aEEG 背景活动的连续性、睡眠 - 觉醒周期、
           1.3 组建研究团队 研究团队由 12 名成员组成，包括                        下边界振幅和带宽进行评估，上述 4 项评分相加即为
           1 名医学教授、1 名副主任医师、6 名工作经验超过 10                       aEEG 总分，范围为 0~13 分，得分越高，表明脑发育越
           年的护士、1 名神经电生理技师、1 名专职 Gesell 评估                     成熟；（3）QS 期平均时间和 QS 期总时间，QS 期平均
           人员、2 名在读医学硕士，通过集中培训和统一考核，                           时间 =QS 期时间总和 /QS 期个数。
           熟练掌握研究过程、操作流程和注意事项，确保研究干                            1.6.3 新生儿行为神经测定 于干预前、干预 7 d 后评
           预的有效性和一致性。                                          估。采用鲍秀兰等        ［15］ 制订的新生儿 20 项行为神经测
           1.4 制订 MS 干预方案 根据课题组前期研究成果                  ［10］
           及查阅早产儿 MS 干预的相关文献             ［11-13］ ，同时参考新                      表 1 多感官干预方案内容
           生儿相关专业书籍，由研究团队初步制订 MS 干预方案。                              Table 1 Contents of the multisensory intervention program
           针对方案的实用性、可行性等问题进行小样本预试验，                            干预                 干预内容                    干预
                                                               类型                                         时间
           预试验结果良好，经研究团队讨论，最终制订 MS 干预
                                                               听觉 母亲声音：早产儿入院后 48 h 内录制，包括祝福语、 10 min
           方案，见表 1。                                            干预 唱歌等；采用索尼（PX470）录音笔或自行录制后
           1.5 干预方法                                                 发至微信，由专人使用 Adobe Audition 2020 软件
                                                                    处理声音，导入录音笔；播放要求：在喂养前 15
           1.5.1 对照组 接受早产儿常规治疗及护理，不接受                               ~30 min，先使用温柔语音抚慰婴儿至少 30 s，统一
           MS 干预。早产儿于入院 48 h 内或机械通气撤机后 48 h                         将录音笔置于暖箱距离早产儿双耳 15~20 cm 处播
                                                                    放，保持音量 45~55 dB
           内进行入组和首次指标监测。包括早产儿入院后即入暖
                                                               触觉 触摸、抚摸或按摩：清洁双手，涂适量婴儿润肤油， 同听觉
           箱保暖、呼吸管理、营养管理、体液管理、创造适宜的                            干预 并将手搓热，采用中等力度对仰卧位早产儿依次进 干预一
           环境、持续密切监护病情变化等。                                          行口腔按摩 3 min+ 前胸部 - 腹部 - 双上肢 - 双下 起进行
                                                                    肢抚触 7 min，顺序可根据个人特殊情况进行调整，
           1.5.2 干预组 在对照组的基础上进行MS干预，2次/d，                           每个动作持续 10 s
           15 min/ 次，干预时间从入组完成第 1 次测评后开始至                      视觉 在早产儿安静觉醒状态时，采用人脸对视、红球或 5 min（触
                                                               干预 黑白卡，在距离眼睛约 20 cm 处轻轻移动，以吸引 觉干预
           出院截止，且干预时间≥ 7 d，选择每日 12:00 和 18:00                       早产儿的目光沿水平或前后方向缓缓移动                  之后）
           2 次喂养前 15~30 min 进行 MS 干预，在声音和光线减                   前庭 缓缓抱起早产儿至胸前，一只手扶住头部，另一只 同视觉
           弱的环境中进行，循序渐进，顺序根据情况调整，干预                            干预 手放在背和臀部，撑起早产儿下半身，使其身体呈 干预一
                                                                    一条直线，缓慢水平摇动                         起进行
           过程中避免抽血等侵入性操作，如中途早产儿出现生命
   44   45   46   47   48   49   50   51   52   53   54