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           可为研究结果提供强有力的技术支撑。关联规则是从大
                                                                国内外研究现状：
           量的数据中挖掘、发现项集之间有意义的关联，并寻找                                 目前国内外有关证候疗效评价量表可分为两大
           数据集中项之间的有趣联系的一种算法                 ［28］ ；隐结构分
                                                                类：一是普适性证候疗效评价量表，郭盛楠等通过构
           析是为辨证而建立的一种客观、定量的研究方法，可对
                                                                建量表维度、筛选条目及赋权，研制出《肝郁化热证
           西医所定义疾病进行中医辨证分型指导，较好地模拟中                             证候评价量表》，共包含 3 个维度、13 个条目；王
           医医生诊病时从患者的症状推导出证候的过程                     ［29-30］ 。
                                                                阶等参照国际量表制定原则，研制出《气滞血瘀证基
           基于文献研究，联合应用关联规则与隐结构分析，可从
                                                                于患者报告的临床结局评价量表》，共包含 4 个领域、
           证素、症状 2 个角度总结常见基础证候及其症状分布，                           37 个条目；王虎城通过临床调查、专家咨询、条目
           为量表理论框架及条目池的构建提供依据                  ［24］ 。
                                                                赋权等环节，研制出《火热炽盛证（实热火毒）评价
           4.2 基于经典测量理论与项目反应理论的条目筛选方
                                                                量表》，包含 10 个条目。
           法 经典测量理论具有较成熟的理论基础，且数学模型                                 二是疾病特异性证候疗效评价量表，赵国青通过
           简单，被广泛应用于量表条目的筛选                ［31-33］ ；项目反应
                                                                文献研究、专家咨询及临床流行病学调查等环节，初
           理论可将被试能力与题目特性放在同一尺度，被试参数                             步建立了《强直性脊柱炎肾虚督寒证疗效评价量表》，
           与项目参数具有不变性         ［34］ 。经典测量理论（重复测量法、
                                                                包含 9 个条目；王鸿琳探索编制了《冠心病稳定型心
           离散趋势法、Cronbach's α 系数法及相关系数法）与项
                                                                绞痛（痰瘀互结证）疗效评价证候计分表》，包含 2
           目反应理论（区分度参数、难度参数，条目特征曲线，
                                                                个维度、10 个条目；王海军在肝气逆证辨证规范研
           条目信息曲线）的应用，可为从多角度分析与筛选条目
                                                                究基础上建立《经前期综合征肝气逆证症状严重程度
           提供方法。近年来，经典测量理论和项目反应理论的结
                                                                医生评价表》，包含 13 个条目，用于该病证诊断和
           合应用已广泛应用于国内外量表条目的筛选，为量表的                             疗效评价。张杨基于经典测量理论及项目反应理论研
           形成提供技术支撑        ［35-37］ 。
                                                                制出《中风病证候要素评价量表》，包含内风证 7 个
           4.3 基于随机森林法、因子分析法及百分权重法的条
                                                                条目、内火证 21 个条目、痰湿证 14 个条目、血瘀证
           目赋权法 机器学习算法可弥补人类认知和思维的局限
                                                                8 个条目、气虚证 14 个条目、阴虚证 9 个条目。
           性，充分体现中医整体观、模糊性、非线性的特点，从
                                                                    这些研究可为证候疗效评价提供一定方法，但也
           而寻找大数据下隐藏的中医知识和规律。随机森林法是
                                                                存在以下不足：（1）普适性证候疗效评价量表多针
           机器学习算法之一，具有预测准确率高、不易出现过度                             对多种疾病的单一证候，疾病特异性证候疗效评价量
           拟合等优点     ［38］ 。多元统计分析可反映指标间内在关系，
                                                                表多针对特定疾病的单一证候，临床实践中患者常出
           不受主观因素的影响，具有较强的客观性，其中因子分                             现兼证或发生证候转变，实际应用具有片面性。（2）
           析法已被广泛应用于权重的确定              ［39-40］ 。百分权重法是          部分量表未明确区分证候的诊断属性与疗效评价属
           基于专家经验的主观评分法             ［41-42］ 。3 种方法联合应用
                                                                性，将证候诊断指标直接作为疗效评价指标，混淆了
           为条目赋权提供技术支撑。
                                                                二者的区别。（3）同一症状在不同疾病中的权重可
           5 结语
                                                                能不同，多数证候疗效评价量表忽视了赋权问题。
               近年来，不少学者开展中医证候疗效评价量表研制
           工作，但仍缺乏统一、规范的证候疗效评价量表研制流                            质量控制及审校。
           程。本文根据已研制的 COPD-STES，分析其中的相关                            本文无利益冲突。
           工作，首次提出中医证候疗效评价量表研制策略，包含                            参考文献
                                                               ［1］仝小林，房敏，高慧，等 . 2021 年度中医药重大科学问题和工
           7 个主要环节、3 项关键技术。7 个主要环节包括成立
                                                                   程技术难题［J］. 中医杂志，2021，62（11）：921-929. DOI：
           研究小组、预设量表基本特征、构建理论框架及条目池、
                                                                   10.13288/j.11-2166/r. 2021. 11. 001.
           筛选条目、初步形成量表、确定条目权重及量表的考核；                               TONG X L，FANG M，GAO H，et al. Major scientific and
           3 项关键技术包括基于关联规则及隐结构分析的数据挖                               engineering technical problems of traditional Chinese medicine in
           掘技术、基于经典测量理论与项目反应理论的条目筛选                                2021［J］. Journal of Traditional Chinese Medicine，2021，62（11）：
           方法以及基于随机森林法、因子分析法及百分权重法的                                921-929. DOI：10.13288/j.11-2166/r.2021.11.001.
           条目赋权法；以 COPD 为示范，初步提出证候疗效评价                         ［2］郑文科，鄢丹，张晓朦，等 .  中医药重大科学问题和工程技
                                                                   术 难 题［J］.  中 医 杂 志，2019，60（12）：991-1000. DOI：
           量表研制策略，可为其他相关研究提供参考。
                                                                   10.13288/j.11-2166/r.2019.12.001.
               作者贡献：李建生、冯贞贞进行资料收集整理、文                              ZHENG W K，YAN D，ZHANG X M，et al. Major scientific
           章的构思与设计、撰写论文，对文章整体负责、监督管                                issues and engineering technical difficulties of traditional Chinese
           理；冯贞贞进行文章的修订；谢洋、王佳佳对文章进行                                medicine［J］. Journal of Traditional Chinese Medicine，2019，60
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