Page 84 - 中国全科医学2022-20

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·方法学研究·中医药专题·

【编者按】 疗效是中医学发展的根基，而缺乏体现中医特色、客观、规范的中医疗效评价方法是制约中医学发
展的瓶颈。证候是中医疗效评价的核心指标，具有多样性、动态性、模糊性、复杂性等特点，如何实现证候疗效评价
方法的客观化、规范化是目前研究热点。评价量表具有客观、标准等优势，是中医证候疗效评价研究中规范且更具说
服力的测评工具。借鉴国际量表研制流程，以基础证候为切入点，研制针对同一疾病多个基础证候的疗效评价量表具
有重要意义。本文梳理当前证候疗效评价存在的相关问题，以常见疾病——慢性阻塞性肺疾病（COPD）为例，分析
已研制出的慢性阻塞性肺疾病稳定期证候疗效评价量表（COPD-STES）的信效度、可行性等，初步提出中医证候疗效
评价量表研制基本流程及关键技术，为同类研究提供参考依据，值得关注！

病证结合模式下中医证候疗效评价量表研制的
实践与策略

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李建生 1，2* ，冯贞贞 1，2 ，谢洋 1，2 ，王佳佳 1，2 查看原文

【摘要】 证候疗效评价量表可为客观评价中医证候疗效提供依据，丰富中医临床疗效评价体系。目前尚缺乏统
一、规范的证候疗效评价量表研制方法。借鉴国际量表研制规范及中医量表研究思路，依据中医证候特点，基于已研
制的慢性阻塞性肺疾病稳定期证候疗效评价量表（COPD-STES），初步提出中医证候疗效评价量表研制基本流程及关
键技术，包括 7 个主要环节（成立研究小组、预设量表基本特征、构建理论框架及条目池、筛选条目、初步形成量表、
确定条目权重及量表的考核）、3 项关键技术（基于关联规则及隐结构分析的数据挖掘技术，基于经典测量理论与项
目反应理论的条目筛选方法，基于随机森林法、因子分析法及百分权重法的条目赋权法），可为其他相关研究提供参考。
【关键词】 中医病因和病机；病因证候；治疗结果；慢性阻塞性肺疾病稳定期证候疗效评价量表；病人结局评
价；评价方法
【中图分类号】 R 241. 1 【文献标识码】 A DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0059
李建生，冯贞贞，谢洋，等 . 病证结合模式下中医证候疗效评价量表研制的实践与策略［J］. 中国全科医学，
2022，25（20）：2513-2519. ［www.chinagp.net］
LI J S，FENG Z Z，XIE Y，et al. Strategy and development of the TCM syndrome-based treatment effectiveness assessment
scale using the mode of combination of disease and syndrome［J］. Chinese General Practice，2022，25（20）：2513-2519.

Strategy and Development of the TCM Syndrome-based Treatment Effectiveness Assessment Scale Using the Mode of
Combination of Disease and Syndrome LI Jiansheng 1，2* ，FENG Zhenzhen 1，2 ，XIE Yang 1，2 ，WANG Jiajia 1，2
1.Collaborative Innovation Center for Chinese Medicine and Respiratory Diseases Co-constructed by Henan Province & Education
Ministry of P. R. China/Henan Key Laboratory of Chinese Medicine for Respiratory Disease，Zhengzhou 450046，China
2.The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine，Zhengzhou 450000，China
*
Corresponding author：LI Jiansheng，Professor；E-mail：li_js8@163.com
【Abstract】 The TCM-based syndrome treatment effectiveness assessment scale could provide a basis for objectively
evaluating the effectiveness of syndrome-based treatment and enrich the evaluation system of TCM treatment results. There are no
unified and standardized methods for developing this kind of scale. In accordance with the international standards for developing
a scale and ideas for developing a scale for assessing TCM treatment results as well as features of the TCM syndrome，and the
experience of developing Syndrome Therapeutic Evaluation Scale of Chronic Obstructive Pulmonary Disease，we proposed the
general process 〔including seven main parts（forming a research group，pre-designing the basic characteristics of the scale，

基金项目：国家自然科学基金资助项目（81830116）；河南省重点研发与推广专项（科技攻关）项目（212102310361）；中医
药传承与创新“百千万”人才工程—岐黄工程首席科学家（国中医药人教函〔2020〕219 号）
1.450046 河南省郑州市，河南中医药大学呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心 河南省中医药防治呼吸病重点实验室
2.450000 河南省郑州市，河南中医药大学第一附属医院
*
通信作者：李建生，教授；E-mail：li_js8@163.com
本文数字出版日期：2022-03-03