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           冬藤、延胡索、天花粉、制大黄、乳香、威灵仙、败酱草，                          较采用独立样本 t 检验，治疗前后比较采用配对 t 检验；
           药量比例为 1.0∶1.0∶1.0∶2.0∶1.0∶0.3∶1.5∶1.5，100           不符合正态分布的资料以 M（P 25 ，P 75 ）表示，组间比
           ml/ 瓶，浙江省中医院院内制剂，批号：20190115） 。                     较采用非参数检验，治疗前后比较采用配对秩和检验。
                                                                                                    2
           1.5.3 给药方法 对照组：术后第 1 次月经开始第                         计数资料以相对数表示，组间比较采用 χ 检验。等级
           5~25 天，每次口服地屈孕酮片 10 mg，2 次 /d，连续口                   资料的比较采用秩和检验。以 P<0.05 为差异有统计学
           服 3 个月经周期。治疗组：口服地屈孕酮基础上（方法                          意义。
           同对照组）联合术后第 3 天开始采用复方大血藤灌肠剂                          2 结果
           （100 ml，每晚 1 次，月经期除外）保留灌肠。保留灌                       2.1 临床综合疗效比较 治疗后，治疗组临床综合
           肠要求：灌肠前排空大小便，温热灌肠剂至 40 ℃，缓                          疗效优于对照组，差异有统计学意义（u=2.140，
           慢滴入，灌肠时间 20~30 min，保留药物至少 4 h。                      P=0.032），见表 1。
           1.6 临床综合疗效判定标准 参照《中医病症诊断疗
           效标准》    ［10］ 拟定疗效判定标准，显效：治疗后疼痛症                              表 1 两组临床综合疗效比较〔n（%）〕
                                                               Table 1 Comparison of the overall three-month treatment efficacy of two
           状消失，月经量正常，周期规律，子宫体积恢复正常；                            groups
           有效：治疗后疼痛症状减轻，月经周期、经量和子宫体                               组别    例数       显效         有效          无效
           积虽未恢复正常，但已有显著改善；无效：治疗后疼痛                              对照组     22    7（31.8）    8（36.4）     7（31.8）
           症状无减轻，月经状态和子宫体积仍无任何改善。                                治疗组     24    14（58.3）   8（33.3）     2（8.4）
           1.7 观察指标 （1）中医症候评分。参照《中药新药
           临床研究指导原则》         ［9］ 计算治疗前后小腹刺痛、腰骶                 2.2 中医症候评分 治疗前，两组小腹刺痛、口干口
           酸痛、口干口渴程度，无症状计 0 分、轻度计 2 分、中                        渴评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，
           度计 4 分、重度计 6 分。（2）视觉模拟评分（VAS）。                      治疗组小腹刺痛、腰骶酸痛、口干口渴评分均低于对照
           治疗前后通过 VAS 评价疼痛程度，总分为 10 分，轻度                       组，差异有统计学意义（P<0.05），见表 2。
           疼痛为 0~2 分，中度疼痛为 3~5 分，重度疼痛≥ 6 分。（3）                 2.3 VAS、PBAC 评分及子宫体积比较 治疗前，两组
           失血量图形分析评分法（PBAC）评分。对两组治疗前、                          VAS 评分、PBAC 评分、子宫体积比较，差异无统计学
           后月经量进行评估，在每次经期时记录其使用卫生巾的                            意义（P>0.05）；治疗后，两组 VAS、PBAC 评分均低
           数量，记录总出血量并评分。评分 >80 分表示月经量过                         于治疗前，子宫体积均小于治疗前，差异有统计学意义
           多。（4）子宫体积。治疗前后采用彩色多普勒超声测                            （P<0.05）；治疗后，治疗组 VAS 评分低于对照组，
           量两组子宫的长径、厚度及横径，子宫体积 =0.52× 长                        子宫体积小于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），
           径 × 厚度 × 横径。（5）实验室检查指标。治疗前及                         见表 3。
           治疗后第 1 次月经第 2~3 天清晨采集患者空腹静脉血                        2.4 FSH、LH、E2、CA125 比 较  治 疗 前 两 组 LH、
           3~5 ml，离心取上层血清置于 -20 ℃环境下保存，采用                      CA125 比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗
           酶联免疫吸附试验（ELISA）方法对促卵泡刺激素（FSH）、                      前治疗组 FSH、E2 高于对照组，差异有统计学意义
           促黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）、CA125 水平进                        （P>0.05）。治疗后两组 FSH 与治疗前比较，差异无统
           行检测，检测步骤需对照说明书进行。（6）安全性分析。                          计学意义（P>0.05），LH、E2、CA125 均较治疗前降低，
           观察两组治疗后有无不良反应发生。（7）远期疗效。                            差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后两组 FSH、E2 比较，
           疗程结束后电话或门诊随访 1 年，观察其复发率及妊                           差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，治疗组 LH、
           娠率。                                                 CA125 低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见
           1.8 统计学方法 采用 SPSS 22.0 软件进行统计分析，                    表 4。
           符合正态分布的计量资料采用（ ±s）表示，两组间比                           2.5 安全性分析 两组治疗后血常规、尿常规、便常


                                          表 2 两组中医症候评分比较〔M（P 25 ，P 75 ），分〕
                                         Table 2 Comparison of the TCM syndrome score of two groups
                                      小腹刺痛                        腰骶酸痛                        口干口渴
             组别       例数
                                治疗前          治疗后            治疗前           治疗后           治疗前           治疗后
            对照组       22     4.0（2.0，4.0）  2.0（0，2.0）    4.0（2.0，4.0）  2.0（2.0，2.0）  2.0（2.0，4.0）  2.0（0，4.0）
            治疗组       24     4.0（2.0，5.0）   0（0，0）       4.0（4.0，6.0）    0（0，0）      2.0（2.0，4.0）   0（0，2.0）
             Z 值                -0.366        -3.923        -2.040        -3.729        -0.796        -2.811
             P 值                0.715         <0.001         0.041        <0.001         0.426        0.005
   110   111   112   113   114   115   116   117   118   119   120