Page 114 - 中国全科医学2022-18
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dydrogesterone,and oral dydrogesterone plus compound Daxueteng enema,respectively. TCM syndrome score,pain level(VAS
score),menstrual blood loss(PBAC score),uterine volume,ovarian function parameters and serum CA125 were measured
at baseline and the end of the three-month treatment. The overall efficacies of two groups were assessed at the end of treatment,
and one year after the treatment,respectively. Results The treatment group had statistically higher overall three-month efficacy
than the control group(u=2.140,P=0.032). TCM syndrome score of the treatment group were lower than the control group
(P<0.05). After treatment,the VAS score,PBAC score uterine volume,LH,E2 and CA125 showed a statistical decrease
in both groups(P<0.05). And the VAS score,uterine volume,demonstrated decreases,LH and CA125 demonstrated
better improvements in the treatment group than the control group(P<0.05). One-year post-treatment follow-up revealed that
treatment group and control group had no statistically significant differences in recurrence rate〔20.8%(5 cases)vs 45.5%
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(10 cases)〕(χ =3.166,P>0.05),and pregnancy rate〔8.3%(2 cases)vs 9.1%(2 cases)〕(χ =0.008,
P>0.05). Conclusion Oral dydrogesterone plus compound Daxueteng enema may be superior to oral dydrogesterone alone for
post-laparoscopic adenomyosis patients with blood stasis-heat syndrome.
【Key words】 Adenomyosis;Compound Daxue teng enemas;Dydrogesterone;Clinical efficacy
子宫腺肌病(adenomyosis,AM)是子宫内膜腺体 医院伦理委员会批准(2019-KL-107-01),所有患者
和间质侵入子宫肌层形成弥漫性或局灶性的病变,多发 及其家属对本研究知情并签署知情同意书。
于 30~50 岁女性,近年来发病率呈年轻化趋势 [1] 。AM 1.2 西医诊断标准 参照《妇产科学》 [7] 及AM的诊
的主要表现为进行性加重的痛经、月经过多、经期延长 断与治疗规范 [4,8] 拟定 AM 西医诊断标准:(1)症状
和不孕等,疼痛为其最主要的临床症状,痛经率高达 及体征:疼痛(痛经、性交痛等),月经失调,不孕;
64%~78% [2] 。目前 AM 发病机制尚不明确,可能与基 子宫体积增大。(2)辅助检查:超声示子宫增大,肌
底膜内陷、激素、免疫、血管生成、遗传因素等相关 [3] 。 层增厚;盆腔 MRI 示子宫肌层存在 T1 界线不清、信号
目前临床主要采用药物治疗和手术治疗,药物治疗多以 强度低,T2 加权为信号强度高的病灶,子宫内膜 - 肌
激素类药物为主,存在停药复发、不良反应大等缺点; 层结合带(myometrial junctional zone,JZ)>12 mm;血
手术治疗则包括子宫全切除术和保留子宫的手术,均对 清糖类抗原 125(CA125)水平升高。(3)术后经病理
患者身心健康有较大创伤,患者不易接受 [4-5] ,且对 检查诊断为 AM。
有生育要求女性而言是种打击。临床中西医结合治疗腹 1.3 中医辨证分型标准 参照《中药新药临床研究指
腔镜术后子宫内膜异位症已取得较好的疗效,目前术 导原则》 [9] ,属中医瘀热互结型。主症:(1)随月经
后常给予促性腺激素释放激素激动剂(gona-dotropin- 周期性规律发作的少腹痛;痛处固定不移,痛而拒按或
releasing hormone agonists,GnRH-a),但治疗期间易出 刺痛;(2)月经量多伴或不伴经期延长,色红、黯红
现血管运动综合征和骨质疏松等不良反应。地屈孕酮为 或紫红,质稠有块;(3)子宫增大或肿块;(4)舌质
孕激素类药物,临床用于治疗子宫内膜异位症,不良反 红或紫黯有瘀斑。次症:(1)口燥口渴喜饮;(2)脉
应小,患者易于接受。复方大血藤灌肠剂为已故国家级 弦涩或数。具备主症(1)、(3)、(4)及其他主症
名中医裘笑梅教授开发的院内制剂,临床应用治疗子宫 或次症任何一项者即可确诊。
内膜异位症数十年,临床效果确切 [6] 。本研究旨在研 1.4 纳入及排除标准 纳入标准:符合西医诊断标准
究复方大血藤灌肠剂联合地屈孕酮治疗 AM 腹腔镜术后 及中医辨证分型标准;初发;术前 12 个月内未接受过
的临床疗效,为临床治疗 AM 提供新的思路。 口服避孕药或任何其他激素类药物治疗。排除标准:术
1 资料与方法 后因其他疾病行子宫切除术;有精神类疾病;依从性差
1.1 一般资料 选取 2019 年 1 月至 2020 年 8 月于浙 无法随访。
江省中医院经腹腔镜术后病理检查确诊为 AM 且经中医 1.5 方法
辨证属瘀热互结型患者 46 例为研究对象。按照 PEMS 1.5.1 手术治疗 46 例患者在全身麻醉下行腹腔镜手
3.1“统计设计 - 完全随机多组设计”提供的方法进行 术,保留子宫,尽量去除肉眼可见的病灶,分离盆腔粘
随机分组,患者在研究开始前获得随机分组号,最终将 连,如术中发现合并子宫肌瘤同时行子宫肌瘤剥除术。
符合研究标准的患者分为治疗组(24 例)和对照组(22 腹腔镜下判断病灶完全切除的标准:子宫体积基本正常,
例)。治疗组平均年龄(43.1±4.3)岁,平均病程(2.2±0.3) 创面组织弹性较好,肉眼无明显病灶。
年;对照组平均年龄(45.1±6.3)岁,平均病程(2.5±0.5) 1.5.2 使用药物 (1)地屈孕酮片(商品名:达芙
年。两组平均年龄和平均病程比较,差异无统计学意义 通,10 mg/ 片,Abbott Healthcare Products B.V,批号:
(t=-0.462、-0.645,P>0.05)。本研究通过浙江省中 H20170221)。(2)复方大血藤灌肠剂(大血藤、忍