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用中药均来自江苏省中医院中药房。两组治疗时间均为 善率。参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》 ［13］ ，
3 周。 改善的标准为中医证候明显改善，中医证候积分减少
1.7 观察指标 ≥ 30%；无效标准为中医证候均无明显好转，甚至出现
1.7.1 基线资料 包括患者姓名、性别、年龄、急性心 加重，中医证候积分减少 <30%。
肌梗死类型（ST 段抬高型 / 非 ST 段抬高型）、是否行 1.7.4 安全性指标 （1）肝肾功能；（2）治疗期间出
经皮冠状动脉介入治疗（PCI）、用药情况。 现不良反应，包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、出血等；
1.7.2 主要疗效指标 依据《综合医院焦虑、抑郁与躯 （3）治疗期间发生心血管不良事件。
体化症状诊断治疗的专家共识》 ［12］ 中推荐的汉密尔顿 1.8 观察时间 对照组和试验组患者均在入院第 2 天
抑郁量表 -17（HAMD-17）对患者进行评分，若总分 采用化学发光法检测 IL-6 和 IL-8，同时评价 HAMD-
≥ 8 分，则认为存在抑郁状态。 17 评分和中医证候积分。治疗 1 周后（±2）d 再次检
1.7.3 次要疗效指标 （1）血清 IL-6 水平；（2）血 测血清 IL-6 和 IL-8，治疗 3 周后评价 HAMD-17 评分、
清 IL-8 水平；（3）心绞痛积分，参照《中药新药临床 心绞痛积分和中医证候积分。
研究指导原则（试行）》 ［13］ ，从心绞痛发作次数（无 1.9 统计学方法 采用 SPSS 20.0 统计学软件进行数据
心绞痛发作为 0 分；发作 1~5 次为 2 分；发作 6~10 次 分析。符合正态分布的计量资料以（ ±s）表示，组内
为 4 分；发作 10 次以上为 6 分）、每次发作持续时间 比较采用配对 t 检验，两组间比较采用独立样本 t 检验；
（无心绞痛发作为 0 分；每次发作持续时间≤ 5 min 为 不符合正态分布的计量资料以 M（P 25 ，P 75 ）表示，组
2 分；5 min< 每次发作持续时间≤ 10 min 为 4 分；每次 内比较采用配对非参数 Wilcoxon 符号秩和检验，两组
发作持续时间 >10 min 为 6 分）、疼痛程度（无心绞痛 间比较采用独立非参数 Wilcoxon 符号秩和检验。计数
2
发作为 0 分；疼痛无需特殊处理为 2 分；需含服硝酸甘 资料以相对数表示，组间比较采用 χ 检验。以 P<0.05
油且疼痛缓解为 4 分；含服硝酸甘油疼痛无缓解为 6 分） 为差异有统计学意义。
和硝酸甘油使用量（未使用硝酸甘油为 0 分；共计使用 2 结果
硝酸甘油 1~5 片为 2 分；共计使用硝酸甘油 6~10 片为 2.1 基线资料 两组年龄、性别、急性心肌梗死类型、
4 分；共计使用硝酸甘油 10 片以上为 6 分）4 个方面对 行 PCI 情况以及用药情况比较，差异均无统计学意义
患者治疗期间的心绞痛发作严重程度进行评分，4 项总 （P>0.05）。见表 1。
分即为心绞痛积分。（4）中医证候积分。参照《中药 2.2 主要疗效指标
新药临床研究指导原则（试行）》 ［13］ ，将患者中医证 2.2.1 HAMD-17 评分 对照组治疗前、后 HAMD-17
候（包括胸痛、胸闷、气促、心悸、乏力、畏寒、腰膝 评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；试验组治
酸软、自汗、不寐、舌象、脉象）分为无、轻度、中度、 疗后 HAMD-17 评分较治疗前降低，差异有统计学意义
重度 4 个等级，分别记为 0 分、2 分、4 分、6 分，所 （P<0.05）。治疗前、后试验组 HAMD-17 评分与对照
有中医证候总分即为中医证候积分。（5）中医证候改 组比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表 2。

表 1 两组患者基线资料比较
Table 1 Comparison of baseline data between the two groups
年龄 性别〔n（%）〕 急性心肌梗死〔n（%）〕 行 PCI 使用阿司匹 使用 P2Y12 使用低分
组别 例数 受体抑制剂 子肝素
（ ±s， 岁） 男性 女性 ST 段抬高型 非 ST 段抬高型 〔n（%）〕 林〔n（%）〕 〔n（%）〕 〔n（%）〕
对照组 22 71.0±12.9 15（68.2） 7（31.8） 10（45.5） 12（54.6） 15（68.2） 22（100） 22（100.0） 17（77.3）
试验组 22 68.2±14.8 11（50.0） 11（50.0） 6（27.3） 16（72.7） 14（63.6） 22（100） 22（100.0） 15（68.2）
2
χ （t）值 0.663 a 1.504 1.571 0.101 0.000 0.000 0.458
P 值 0.511 0.220 0.210 0.750 1.000 1.000 0.498
使用 β 受体阻 使用他汀类药 使用中剂量他 使用高剂量他 使用依折麦布 使用 ACEI/ 使用 CCB 使用硝酸酯类
组别
滞剂〔n（%）〕 物〔n（%）〕 汀〔n（%）〕 汀〔n（%）〕 〔n（%）〕 ARB〔n（%）〕 〔n（%）〕 药物〔n（%）〕
对照组 20（90.9） 22（100.0） 20（90.9） 2（9.1） 6（27.3） 12（54.5） 11（50.0） 13（59.1）
试验组 21（95.5） 22（100.0） 19（86.4） 3（13.6） 4（18.2） 14（63.6） 11（50.0） 10（45.5）
2
χ （t）值 0.358 0.000 0.226 0.226 0.518 0.376 0.000 0.820
P 值 0.550 1.000 0.635 0.635 0.472 0.540 1.000 0.365
a
注： 表示 t 值；PCI= 经皮冠状动脉介入治疗，ACEI/ARB= 血管紧张素转换酶抑制剂 / 血管紧张素受体拮抗剂，CCB= 钙离子通道阻滞剂