Page 13 - 2023-06-中国全科医学

·654· http: //www.chinagp.net E-mail: zgqkyx@chinagp.net.cn February 2023, Vol.26 No.6

（8）2018 年发表的纳入 36 项含有雷公藤成分 激素和环磷酰胺的基础上联合黄蛭益肾胶囊治疗 6 个
的中成药安全性的循证评价研究（包括 RCT 16 项， 月，其深静脉血栓发生率与西医方案相比无统计学
CCT 1 项，病例系列研究 6 项，病例报告 13 项）显示， 意义〔6.25% 与 9.38%，RR=0.67，95%CI（0.12，3.73），
雷公藤类制剂肾毒性发生率为5.81%〔 95%CI（4.43%， n=64〕 ［58］ 。因偏倚风险和不精确性，证据质量为低
7.57%）〕（n=1 999） ［56］ 。 质量。
因上述雷公藤类制剂的安全性研究并非在 IMN （2）纳入 5 项 RCT 的系统评价显示，在使用
患者中进行，但研究结果对临床用药有借鉴作用， 免疫抑制剂基础上联合服用补气活血中药，可降低
故本条形成专家共识推荐。 D- 二聚体水平〔MD=-0.18，95%CI（-0.30，-0.07），
7.9 中医药是否能预防 IMN 患者继发感染？中医药是否能预防 IMN 患者继发感染？ n=390〕 ［29，61-64］ 。因偏倚风险、不精确性和不一致性，
【推荐意见】 证据质量为极低质量。
中医药联合西医方案治疗 IMN，未发现肺部感染IMN，未发现肺部感染 （3）纳入 6 项 RCT 的系统评价显示，活血类
中医药联合西医方案治疗
事件发生率明显减少（
事件发生率明显减少（2D）。2D）。 中药联合西医治疗 2~3 个月，可延长原本缩短的
7.9.1 推荐说明 感染是 MN 患者全因死亡率的主要 凝血酶原时间〔MD=0.93，95%CI（0.08，1.78），
原因，且增加住院率。一项来自日本的队列研究发现， n=452〕 ［61-62，65-68］ 。因偏倚风险和不一致性，证据
MN 患者的全因死亡率为 21/1 000 人年，其中死于感 质量为低质量。
染的占 41.7%，因感染而导致的住院率为 16.2/1 000 （4）纳入 11 项 RCT 的系统评价显示，活血
人年 ［57］ 。防治 MN 患者继发感染在疾病治疗过程中 类中药联合西医治疗 2~6 个月，可降低血浆纤维蛋
尤为重要。 白原水平〔MD=-0.67，95%CI（-0.91，-0.43），
7.9.2 证据支持 1 项 RCT 研究结果显示，在使用 n=856〕 ［36，61-62，64，66-72］ 。因偏倚风险、不一致性和
激素和环磷酰胺的基础上联合黄蛭益肾胶囊，相比 发表偏倚，证据质量为极低质量。
于单纯西药治疗，肺部感染率差异未发现统计学意 （5）1 项 RCT 结果显示，脉血康胶囊联合西医
义〔3.13% 与 12.5%，RR=0.25，95%CI（0.03，2.12）， 治疗 4 周，可升高血栓弹力图的 R 值〔MD=0.69，
n=64〕 ［58］ 。因偏倚评估、不精确性和间接性，证据 95%CI（0.34，1.04），n=73〕和 K 值〔MD=0.36，
质量为极低质量。 95%CI（0.16，0.56），n=73〕，降低 α 角〔MD=-5.11，
7.10 中医药能否预防IMN患者血栓形成或栓塞发生？中医药能否预防IMN患者血栓形成或栓塞发生？ 95%CI（-7.48，-2.74），n=73〕和 CI 值〔MD=-0.38，
【推荐意见】 95%CI（-0.73，-0.03），n=73〕 ［73］ 。因偏倚风险
中药联合免疫抑制剂治疗 IMN 患者 2~6 个月，IMN 患者 2~6 个月，
中药联合免疫抑制剂治疗 和不精确性，证据质量为低质量。
未发现深静脉血栓发生明显减少 8 指南的制订过程与方法
未发现深静脉血栓发生明显减少（2C），但可改善（2C），但可改善
提示血液呈高凝状态的凝血指标如
提示血液呈高凝状态的凝血指标如 D- 二聚体（2D）、D- 二聚体（2D）、 8.1 指南制订方法学 本指南按照国际指南制订方
凝血酶原时间
凝血酶原时间（2C）、纤维蛋白原（2D）和提示血（2C）、纤维蛋白原（2D）和提示血 法与步骤实施，并参考 GB/T1.1-2020《标准化工作
栓风险的血栓弹力图参数指标 导则第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的
栓风险的血栓弹力图参数指标（2D）等。使用中药（2D）等。使用中药
方剂包括：肾复康胶囊、补阳还五汤、真武汤合当：肾复康胶囊、补阳还五汤、真武汤合当
方剂包括 规定起草。
归芍药散、雷公藤类制剂、脉血康胶囊等。
归芍药散、雷公藤类制剂、脉血康胶囊等。 本指南的证据质量及推荐意见强度使用 GRADE
7.10.1 推荐说明 IMN 患者常存在高凝状态，瘀血 方法。证据质量是对合并效应量预测值的真实性的把
内阻的病机贯穿疾病全程。约 7% 的 IMN 患者至少 握程度，GRADE 系统将证据质量分为高（A）、中（B）、
发生 1 次静脉血栓事件，血清白蛋白 <2.8 g/dl 是静 低（C）、极低（D）4 级。
脉血栓风险的独立预测因子 ［59］ 。预防性抗凝治疗可 推荐强度反映了指南对一项干预措施是否利大于
有效防止静脉血栓事件发生 ［60］ 。然而抗凝药物的应 弊的确定程度。本指南推荐意见的推荐强度考虑了
用是一把双刃剑，亦可导致出血风险增加。活血化 干预措施的利弊权衡、需要的临床条件与实践中的
瘀类中药可降低 D- 二聚体和纤维蛋白原水平，延长 差距、地域符合情况等因素，由共识会议专家综合
缩短的凝血时间及凝血酶原时间，改善凝血功能。 权衡后得出。
7.10.2 证据支持 （1）1 项 RCT 结果显示，对于 8.2 指南注册 本指南已在国际实践指南注册平台
新发 IMN 表现为肾病综合征的中高危患者，在使用 注册（注册号：IPGRP-2017CN016）。