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2023年2月 第26卷 第6期
囊、虫草制剂等，中药汤剂常选用经方及自拟方剂，
不同中药处方的临床研究报告的疗效有一定差异。
7.7.2 证据支持 （1）1 项 RCT 研究结果显示，对
于气虚血瘀证的中危 IMN 患者，在使用 RAAS 阻滞
剂的基础上，服用雷公藤类制剂联合补阳还五汤治疗
3 个月，与单纯雷公藤类制剂相比，总体缓解率无明
显差异〔83.3%与86.2%，RR=0.97，95%CI（0.78，1.20），
n=59〕，血肌酐变化无差异〔MD=-2.52，95%CI（-11.11，
6.07），n=59〕，但雷公藤类制剂联合补阳还五汤
可进一步减少 24 h 尿蛋白排泄〔MD=-1.03，95%CI
（-1.97，-0.09），n=59〕、升高血清白蛋白水平
〔MD=4.06，95%CI（1.71，6.41），n=59〕 ［50］ 。
（2）1 项 RCT 研究结果显示，在使用激素和环
磷酰胺的基础上，服用加味升降散与黄葵胶囊相比，
经过 3 个月治疗，加味升降散使尿蛋白下降更多
〔MD=-0.60，95%CI（-0.91，-0.29），n=111〕，
并升高血白蛋白〔MD=4.14，95%CI（2.00，6.28），
n=111〕 ［51］ 。
上述研究因偏倚风险和不精确性，证据质量均为
低质量。
7.7.3 用药说明 （1）雷公藤多苷片：见 7.1.3 用药
说明（1）。
（2）黄葵胶囊：见 7.1.3 用药说明（2）。
（3）补阳还五汤：用于气虚血瘀证患者，主要
药物组成：黄芪、当归尾、赤芍、地龙、川芎、红花、
桃仁（《医林改错》）。
（4）升降散：升清降浊、散风清热，主要药物组成：
大黄、僵蚕、姜黄、蝉蜕（《伤寒瘟疫条辨》）。
7.8 具有免疫抑制作用的中药 / 中成药的安全性。具有免疫抑制作用的中药 / 中成药的安全性。
【推荐意见】
雷公藤类制剂建议使用前要告知患者药物的不良
雷公藤类制剂建议使用前要告知患者药物的不良
反应
反应，包括月经紊乱等生殖系统、胃肠道症状和肝，包括月经紊乱等生殖系统、胃肠道症状和肝
功能异常等消化系统以及血液系统等毒性
功能异常等消化系统以及血液系统等毒性。雷公藤。雷公藤
类制剂治疗剂量依照药品说明书使用
类制剂治疗剂量依照药品说明书使用。雷公藤单独。雷公藤单独
或联合用药时，
或联合用药时，需要定期监测肝功能、血常规等指标，需要定期监测肝功能、血常规等指标，
病情需要连续用药超过 6 个月者应加强监测频率（专6 个月者应加强监测频率（专
病情需要连续用药超过
家共识）。
家共识）。
7.8.1 推荐说明 在 IMN 治疗领域，具有免疫抑制
作用的中药 / 中成药亦是免疫抑制治疗的重要补充和
替代手段，主要用于低危和中危患者，常用药物包
括雷公藤及其提取物、火把花根片、昆明山海棠、
昆仙胶囊等雷公藤类制剂。
7.8.2 证据支持 （1）2016 年发表的 1 篇纳入 594
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项临床研究〔264 项 RCT、100 项非随机对照试验
（CCT）、156 项前瞻性单臂研究和 74 项病例报
告 / 系列〕的系统评价显示，在服用雷公藤制剂的
23 256 例患者中，不良事件发生总例数为 7 616 例，
发生率为 26.7%〔 95%CI（24.8%，28.8%）〕， 发
生率最高的为胃肠道症状 13.3%〔95%CI（11.9%，
14.9%）〕，其次为生殖系统 11.7%〔 95%CI（10.3%，
13.3%）〕、肝功能异常 8.6%〔95%CI（6.8%，
10.7%）〕、皮肤症状 7.8%〔 95%CI（6.3%，9.5%）〕、
血液系统 6.5%〔 95%CI（5.7%，7.4%）〕和心血管
系统事件 4.9%〔 95%CI（1.6%，14.3%）〕； 服 用
雷公藤制剂的女性患者月经紊乱发生率为 11.7%，高
于对照药物〔OR=4.65，95%CI（3.08，7.03）〕 ［52］ 。
（2）纳入 56 项雷公藤临床研究的系统评价显
示，生殖毒性总发生率为 17.9%〔 95%CI（14.1%，
22.5%）〕，月经紊乱、闭经和精子活力下降发生率
分别为 17.6%、27.7% 和 20.3% ［53］ 。
（3）纳入 16 项雷公藤治疗糖尿病肾病 RCT 的
系统评价显示，雷公藤类制剂联合 RAAS 阻滞剂的不
良事件发生率高于单纯使用 RAAS 阻滞剂〔10.4% 与
2.9%，RR=0.07，95%CI（0.03，0.11）〕，不良事件
中 50% 为肝功能损伤，停药或保肝治疗后，肝功能
恢复正常 ［54］ 。
（4）纳入 79 项（包括 RCT、CCT、病例系列等）
雷公藤治疗类风湿关节炎研究的系统评价显示，使
用雷公藤类制剂的总不良事件发生率为 23%〔95%CI
（22%，24%）〕，发生率从高到低依次为生殖系统、
胃肠道、皮肤及其附件、血液、肝胆系统损伤 ［55］ 。
（5）雷公藤治疗类风湿关节炎的系统评价，14
项病例报告和病例系列报告结果显示，4 例日用剂量
超出说明书，并发生严重不良反应，其中 2 例死亡；
其余发生不良反应的患者，均停药和对症处理，症
状缓解或恢复正常 ［55］ 。
（6）2016 年发表的 1 篇纳入 594 项研究的系统
评价显示，雷公藤类制剂服用时间越长，不良事件发
生率越高；服用 3 个月以下、3~6 个月、6~12 个月
和 12 个月以上其不良事件的发生率分别为 23.4%、
26.3%、31.0% 和 31.2% ［52］ 。
（7）纳入 56 项雷公藤研究的系统评价显示，
雷公藤类制剂用药 12 个月及以上不良事件发生率明
显高 于 6 个月 以下〔33.9% 与 9.4%； ≥ 12 个月：
RR=35.7，95%CI（22.4，51.6）；<6 个 月：RR=10.8，
95%CI（5.9，18.9）〕 ［53］ 。