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However,there are no evidence-based practice guidelines for the treatment of IMN with Chinese medicine. This guideline followed
the methods and steps of the guideline development manual. The level of the body of the evidence was assessed by the GRADE. An
outline of the clinical questions was formulated through interviews with leading Chinese medicine experts and a review of relevant
clinical guidelines. Based on the results of a systematic review of authoritative textbooks and clinical research literature,a clinical
question list,a clinical outcome assessment index for IMN,and a list of types of Chinese medicine syndromes were developed,
and a national expert survey was conducted to identify the clinical questions included in this guideline. A consensus meeting was
held to finalize 10 recommendations for treating IMN with Chinese medicine. This guideline focuses on the clinical practice of
Chinese medicine in the treatment of IMN,and is applicable to all levels of Chinese medicine and integrated Chinese and Western
medicine institutions,as well as medical institutions and healthcare workers who provide Chinese medicine services.
【Key words】 Glomerulonephritis,membranous;Idiopathic membranous nephropathy;Traditional Chinese
medicine;Traditional Chinese medicine therapy;Evidence-based practice;Diagnostic and treatment guideline
膜性肾病(membranous nephropathy,MN)是成 度,GRADE 系统将证据质量分为高(A)、中(B)、
人肾病综合征常见的病理类型之一,病因未明者称为 低(C)、极低(D)4 级,GRADE 证据质量和推荐
特发性膜性肾病(idiopathic membranous nephropathy, 强度分级的含义见表 1。
IMN) [1] 。国外报道 IMN 占原发性肾病综合征的
30%~40% [2-4] ,国内报道全国范围内 MN 占肾小球 表 1 GRADE 证据质量与推荐强度分级
Table 1 GRADE quality of evidence and strength of recommendations
疾病的 24.9%,已跃居第二位且比例有逐年增高趋势,
类别 具体描述
局部地区占比高达 51% [5-7] 。8%~15% 的 MN 会出 证据质量分级
现进行性肾功能恶化 [5] 。 高(A) 非常有把握观察值接近真实值
现代医学已有指南明确列出 IMN 的诊治建议, 中(B) 对观察值有中等把握:观察值有可能接近真实值,
但也有可能差别很大
然而在我国应用时有其局限性:研究证据获得多源
低(C) 对观察值的把握有限:观察值可能与真实值有很大
于非亚裔人群,并缺少中医药的诊疗建议。中医药 差别
防治肾脏疾病历史悠久,IMN 根据临床表现不同归 极低(D) 对观察值几乎没有把握:观察值与真实值可能有极
大差别
属于中医学的“水肿”“尿浊”“虚劳”等范畴。
推荐强度分级
目前已有大量中医药治疗 IMN 的临床试验发表,但 强(1) 明确显示干预措施利大于弊或弊大于利
尚未有中医药领域的 IMN 临床指南发布。因此,采 弱(2) 利弊不确定或无论质量高低的证据均显示利弊相当
用循证医学的方法制订 IMN 中医领域的实践指南势
在必行。 4 相关专业术语
指南工作组按照国际指南制订方法与步骤,组建 IMN [1] :也称原发性膜性肾病(primary
多学科团队制订《特发性膜性肾病中医临床实践指 membranous nephropathy,PMN),本指南采用 IMN
南》(简称指南),以期帮助各级医疗机构的医务 这一术语,IMN 是以肾小球基底膜上皮细胞下免疫
工作者制订临床决策。 复合物沉积伴肾小球基底膜弥漫增厚为特征的一组
1 指南的目的 疾病,排除继发因素后可诊断 IMN。IMN 是成人肾
为 IMN 的中医和中西医结合诊断治疗提供决策 病综合征的常见类型,50%~80% 的 IMN 与抗磷脂酶
依据,指导广大相关医务工作者的临床实践。 A2 受体(PLA2R)抗体相关,2%~4% 与 1 型血小板
2 指南的使用者与目标人群 反应蛋白 7A 域(THSD7A)有关。
本指南包含中医辨证分型和治疗的推荐意见。本 完全缓解 [8] (complete remission):尿蛋白排
指南适用于各级中医 / 中西医结合医疗机构以及开展 泄 <0.3 g/24 h(尿蛋白肌酐比 <300 mg/g 或 <30 mg/
中医药服务的医疗机构,可供执业中医师 / 中西医结 mmol),两次数值至少间隔1周;同时血清白蛋白正常,
合医师、执业助理中医师、政策制定者等使用。 血肌酐正常。
3 指南证据质量与推荐强度分级 部分缓解 [8] (partial remission):尿蛋白排
证据质量及推荐意见强度使用GRADE方法确定。 泄 <3.5 g/24 h( 尿 蛋 白 肌 酐 比 <3 500 mg/g 或 <350
证据质量是对合并效应量预测值的真实性的把握程 mg/mmol),并且较峰值下降超过 50%,两次数值至