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2.3.3 疗效判定分级情况分析 纳入的 830 篇研究中， 表 3 有效率定义中不同指标的组合情况
Table 3 The combination of different indicators in defining response level
751 篇研究有明确的疗效判定分级标准，其中 425 篇研
所占比例
究将疗效分为 4 级疗效等级，326 篇研究将疗效分为 3 指标组合 篇数（篇） （%）
级疗效等级，详见表 4。 疼痛+症状+活动 71 8.6
纳入分析的研究因复合结局指标中各分项不同，故 疼痛 + 活动 64 7.7
分级标准亦不相同，如 1 篇研究 ［16］ 以症状、体征、活 症状 + 活动 58 7.0
动为疗效判定指标，其判定标准为治愈：主要症状及体 疼痛+症状+活动+体征 56 6.7
体征+症状+活动 33 4.0
表 1 有效率定义的参考来源 体征 + 症状 + 活动 + 工作生活能力 29 3.5
Table 1 The reference standard for defining response level
疼痛 + 症状 + 活动 + 工作生活能力 28 3.4
篇数 所占比例
参考来源 症状 + 活动 + 工作生活能力 25 3.0
（篇） （%）
《中医病证诊断疗效标准》 271 32.7 疼痛 + 症状 18 2.2
日本骨科协会评估治疗下腰痛评分表（JOA） 74 8.9 体征 + 症状 17 2.0
《中药新药临床研究指导原则：试行》 72 8.7 疼痛 + 症状 + 工作生活能力 17 2.0
MacNab 疗效评定标准 27 3.3 JOA+ 活动 16 1.9
Oswestry 功能障碍指数（ODI） 21 2.5 疼痛 + 活动 14 1.7
视觉模拟评分法（VAS） 12 1.4 疼痛 + 活动 + 工作生活能力 14 1.7
《中华人民共和国中医药行业标准病证诊 4 0.5 体征 + 症状 + 工作生活能力 13 1.6
断疗效标准》 疼痛+体征+症状 9 1.1
Prolo 评分 3 0.4 症状 + 工作生活能力 8 1.0
《24 个专业 105 个病种中医诊疗方案》 3 0.4 疼痛 + 体征 + 症状 + 工作生活能力 8 1.0
《临床疾病诊断依据治愈好转标准》 3 0.4 疼痛 + 体征 + 症状 + 活动 + 工作生活能力 8 1.0
NaKai 评分标准 2 0.2
JOA+ 体征 + 症状 + 活动 7 0.8
Fischgrund JS 标准 2 0.2 疼痛 + 工作生活能力 7 0.8
《上海市中医病症诊疗常规》 2 0.2
疼痛 + 证候积分 6 0.7
《中医骨伤科病症诊断疗效标准》 2 0.2
JOA+ 体征 + 症状 + 工作生活能力 6 0.7
自拟 203 24.5
疼痛+体征+症状+活动+天气 6 0.7
其他标准及参考书籍 19 2.3
症状 + 证候积分 5 0.6
参考文献 88 10.6
未提及 22 2.6 表 4 疗效判定分级情况
合计 830 100.0 Table 4 Assessment of classification of curative effect
疗效等级 篇数（篇）
4 级疗效等级 425
表 2 有效率定义中涉及的评价指标
Table 2 The evaluation indicators involved in the definition of response 临床控制 / 治愈、显效、有效 / 好转、无效 375
level 优、良、可、差 45
评价指标 篇数（篇） 所占比例（%） 基本痊愈、显效、好转、较差 4
临床症状 531 66.1 有效、改善、进步、无效 1
活动功能 517 64.4 3 级疗效等级 326
疼痛 512 63.8 显效、有效、无效 137
体征 254 31.6 治愈、好转、无效 113
工作生活能力 223 27.8 治愈、好转、未愈 63
JOA 89 11.1 康复、有效、无效 4
ODI 26 3.2 有效、好转、无效 2
天气 26 3.2 优、良、差 2
证候积分 19 2.4 显效、有效、一般 2
肌力 15 1.9 有效、一般、无效 1
影像学 13 1.6 优良、有效、无效 1
用药情况 11 1.4 优、良、可 1