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           建议未来选择能够反映 OSAHS 特异度、灵敏度的替代                             综上所述，本研究通过对近 6 年中医药治疗
           指标。                                                 OSAHS 的临床 RCTs 研究进行分析，发现评价指标的选
           3.4 对远期预后及生存质量指标关注不足 生存质量                           择存在一些问题，如评价指标的选择差异性大、主要结
           与预后是能够反映患者治疗效果的直观指标，也是临床                            局指标和次要结局指标区分不清楚、“替代指标”不合理、
           试验的研究目的。在本研究纳入的 41 项 RCTs 中，均                       特异性不强等问题，直接影响了中医药治疗 OSAHS 的
           未提及远期预后指标，降低了临床研究的价值；生存质                            临床 RCTs 的真实性、科学性、规范性。未来需要扩大
           量使用仅 33 次（12.22%），且生存质量评价均以量表                       文献检索年限，进一步深入研究，积极推进中医药核心
           评分为标准，存在主观性。建议未来应重点关注远期预                            指标集的建立。
           后指标，加强对生存质量的关注。                                         作者贡献：田望望进行文章的构思与设计，研究的
           3.5 中医药特色结局指标使用较少 本研究纳入的 41                         实施与可行性分析，数据处理、论文撰写、结果的分析，
           项 RCTs 中，中医特色的结局指标使用较少，仅 17 项                       对文章整体负责、监督管理，负责论文的修订；王至婉
           RCTs 报告了中医症状 / 体征，但仅以主要证候评分为                        负责文章的质量控制及审校。
           指标，具有中医特色的诊疗体系如舌诊、脉诊等未报告。                               本文无利益冲突。
           另一方面中医评价指标参考标准不统一也会影响研究结                            参考文献
           果。本研究发现中医药治疗 OSAHS 的临床 RCTs 缺少                      ［1］中华医学会，中华医学会杂志社，中华医学会全科医学分会，
           中医特色结局指标，希望未来重视中医特色结局指标的                                等 . 成人阻塞性睡眠呼吸暂停基层诊疗指南（2018 年）［J］.
                                                                   中华全科医师杂志，2019，18（1）：21-29. DOI：10.3760/cma.
           使用，且亟须建立完善中医临床疗效评价指标体系。
                                                                   j.jssn.1671-7368.2019.01.007.
           3.6 对安全性指标关注不足 安全指标是 RCTs 必不
                                                                   Chinese  Medical  Association，Journal  of  Chinese  Medical
           可少的指标。在本研究纳入的 41 项 RCTs 中安全性指                           Association，General  medicine  branch  of  Chinese  Medical
           标仅占所有指标的 4.07%，关注度严重不足，1 项报告                            Association，et al. Guidelines forprimary diagnosis and treatment
           了不良反应，但报告中处理方式未说明，不符合当前                                 of adult obstructive sleep apnea（2018）［J］. Chinese Journal of
           CONSORT 声明中的报告要点          ［54］ 。建议未来中医药治                General Physicians，2019，18（1）：21-29. DOI：10.3760/cma.
                                                                   j.jssn.1671-7368.2019.01.007.
           疗 OSAHS 的临床 RCTs 重视安全指标的使用。
                                                               ［2］BENJAFIELD  A  V，AYAS  N  T，EASTWOOD  P  R，et  al.
           3.7 复合指标组合的应用不规范 复合指标是指多个
                                                                   Estimation of the global prevalence and burden of obstructive sleep
           指标的组合     ［55］ 。本研究纳入的 41 项 RCTs 中 30 项使                apnoea：a literature-based analysis［J］. Lancet Respir Med，
           用总有效率作为评价指标，一部分研究将前后症状评分                                2019，7（8）：687-698. DOI：10.1016/S2213-2600（19）
           差值转化为百分比；一部分将单个指标信息命名为“总                                30198-5.
           有效率”。另一方面总有效率参考标准不统一，也会影                            ［3］CHANG H P，CHEN Y F，DU J K. Obstructive sleep apnea
           响研究结果。本研究纳入的 41 项 RCTs 中参考标准包                           treatment in adults［J］. Kaohsiung J Med Sci，2020，36（1）：7-12.
                                                                   DOI：10.1002/kjm2.12130.
                                                       ［56］
           括自定义、《中医病证诊断疗效标准修订技术方案》                        、
                                                               ［4］陈清丹，陈沁，陈珺滢 . 从三焦气化失司论阻塞性睡眠呼吸暂
           《中药新药临床研究指导原则（试行）》                  ［57］ 、《24 个
                                                                   停低通气综合征合并冠心病中医病机［J］. 中华中医药杂志，
                                     ［58］
                                                       ［59］
           专业 105 个病种中医诊疗方案》             、《实用内科学》         、        2019，34（7）：2932-2934.
           《有关鼾症及阻塞性睡眠呼吸暂综合征疗效评定的意                                 CHEN  Q  D，CHEN  Q，CHEN  J  Y.  Discussion  on  the  TCM
           见》  ［60］ 、《阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征诊治指                           pathogenesis of obstructive sleep apnea syndrome combined
           南（基层版）》       ［6］ 、《阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综                       with  coronary  heart  disease  from  the  prospective  of  Sanjiao
                                                                   dysfunction［J］. China Journal of Traditional Chinese Medicine and
           合征诊断依据和疗效评定标准及悬雍垂颚咽成形术适应
                                                                   Pharmacy，2019，34（7）：2932-2934.
           证》 ［61］ 、MOS 36-Item 短形式健康调查（SF-36）       ［62］ 等。
                                                               ［5］张仲景 . 伤寒论［M］. 2 版 . 北京：人民卫生出版社，2017：
           评价指标参考标准不统一会影响试验结果的严谨性。                                 24.
           3.8 评价指标测量时点跨度大 测量时点不同影响试                           ［6］何权瀛，王莞尔. 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊治指南（基
           验结果，同一指标、测量时点不一样也会影响试验结果。                               层版）［J］. 中国呼吸与危重监护杂志，2015，14（4）：398-
           本研究测量时点最短为 7 d，最长 6 个月。测量时点使                            405. DOI：10.3760/cma.j.issn.1671-7368.2015.07.007.
           用最多为 1 个月，其次是 3 个月。部分评价指标测量时                            HE Q Y，WANG W E. Guidelines for diagnosis and treatment
                                                                   of  obstructive  sleep  apnea  hypopnea  syndrome  （primary
           点较多，1 项研究治疗后第 1、2、3、6 个月各测量 1 次。
                                                                   edition）［J］. Chinese Journal of Respiratory and Critical Care
           建议今后在设计临床 RCTs 时选择合理的评价指标测量
                                                                   Medicine，2015，14（4）：398-405.  DOI：10.3760/cma.
           时点，不同中医药干预措施选择对应测量时点，不能一                                j.issn.1671-7368.2015.07.007.
           概而论。                                                ［7］莫美，廖星，张霄潇，等 . 中华中医药学会中成药临床应用专
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