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2.4.1 指标域及使用频次 对 41 项 RCTs 规范化处理 次≥ 2 次的有 28 个,排名前 5 的为 AHI〔使用 38 次
后,共纳入 70 个评价指标,使用频次 1~38 次,总使用 (14.07%)〕、总有效率〔使用 30 次(11.11%)〕、
频次 270 次。根据相关指标属性 [7-8] 进行分类:理化指 夜间最低血氧饱和度(LSpO 2 )〔使用 26 次(9.62%)〕、
标 173 频次(64.07%)、症状体征 36 频次(13.33%)、 Epworth 嗜睡量评分〔使用 22 次(8.14%)〕、中医症
安全事件 11 频次(4.07%)、中医症状 / 体征评分 17 状积分〔使用 17 次(6.29%)〕。见表 2。
频次(6.29%)、远期预后 0 频次、生活质量 33 频次 2.4.3 指标组合 使用单个指标的有 4 项研究 [12,14,30,
(12.22%)。使用频次较多的指标为睡眠呼吸暂停低通 41] ;2 种组合指标的有 14 项研究 [18,21,23-26,28-29,31,33-
气指数(AHI)(38 次,14.07%)。见图 3。 34,36-38] ,总有效率、理化指标组合较多(6 项研究 [18,
2.4.2 指标使用频次 在 70 个评价指标中,使用频 28,33,36-38] );3 种组合指标的有 16 项研究 [10-11,13,15-
16,19-20,22,27,35,39-40,42,45-46,48]
,总有效率、理化指标、
生存质量指标较多(8 项);4 种组合指标的有 7 项研究 [9,
17,32,43-44,47,49]
。见表 3。
2.4.4 指标测量时点 使用最多的评价指标为 AHI,38
项研究 [9-14,16-29,31-37,39-49] 共报告了 11 个测量时点,
测量时点为 7 d~6 个月,报告最多的测量时点为治疗后
28 d(21.95%),其中有 1 项研究在第 3、6 个月后测量;
26 项研究 [9-12,14,16-17,20,22-23,25-29,31,35,37-38,41-42,44,46-49]
图 2 纳入研究产生偏倚风险项目所占比例评价图 报告了 LSpO 2 ,共有 10 个测量时点,范围为 7 d~3 个月,
Figure 2 Proportional risk assessment chart for items with risk of bias in
included literature 7 项研究(17.07%)测量时点在治疗 28 d 后;30 项研
究 [9-11,13,15,17-22,24,26-29,32-33,35-39,43-49] 报告了总有效率,
总有效率 临床总有效率 共有 11 个测量时点,范围为 7 d~3 个月,其中 8 项研
症状
体征 心率、血压、 究测量时点为治疗后 28 d(19.51%),1 项研究测量时
体征 / 症状
呼吸频率、体温 [9-11,13,16-17,
点分别在第 1、2、3、6 个月;22 项研究
安全 安全指标 肝功能、肾功能、心电图
事件 表 2 使用频次≥ 2 次的评价指标〔N=270,n(%)〕
不良反应
Table 2 Outcome indexes with frequency ≥ 2
中医症
状/ 体征 中医证候评分 排名 结局指标 频率 排名 结局指标 频率
抑郁自评量表评分 1 AHI 38(14.07) 15 MDA 3(1.11)
2 总有效率 30(11.11) 16 SOD 3(1.11)
匹兹堡睡眠质量指数评分
3 LSpO 2 26(9.62) 17 鼾声指数 3(1.11)
指 生活 蒙特利尔认知评估量表评分
标 质量 4 Epworth 嗜睡量 22(8.14) 18 HI 3(1.11)
域 焦虑自评量表、汉密尔顿焦虑量表评分 评分
SF-36 评分、鼾声评分、Epworth 评分 5 中医症状积分 17(6.29) 19 OAI 3(1.11)
6 IL-6 11(4.07) 20 SaO 2 3(1.11)
生存质量、睡眠呼吸暂停生活质量评分
7 TNF-α 10(3.70) 21 IL-1 2(0.74)
炎性因子、白介素、 最长呼吸暂停
TNF-α、MDA、SOD、 8 时间 8(2.96) 22 TS90% 2(0.74)
生化指标 血脂指标、T 淋巴细胞、
VEGF、Hcy、TXB2、 9 hs-CRP 7(2.59) 23 RDI 2(0.74)
理化 leptin、ET-1 10 BMI 7(2.59) 24 MAI 2(0.74)
指标
AHI、LSpO 2 、MSaO 2 、 11 症状体征 6(2.22) 25 SF-36 2(0.74)
夜间多导 HI、OAI、RDI、MAI、 12 MSaO 2 5(1.85) 26 SAQLI 评分 2(0.74)
睡眠监测 MAR、最长呼吸暂停时间、
通气时间 13 ODI 4(1.48) 27 肝功能 2(0.74)
注:TNF-α= 肿瘤坏死因子 α,MDA= 丙二醛,SOD= 超氧化物 14 血清 ET-1 3(1.11) 28 血常规 2(0.74)
歧化酶,VEGF= 血管内皮生长因子,Hcy= 同型半胱氨酸,TXB2= 血 注:AHI= 睡眠呼吸暂停低通气指数,LSpO 2 = 夜间最低血氧饱和
栓素 B 2 ,ET-1= 内皮素 -1,AHI= 睡眠呼吸暂停低通气指数,LSpO 2 = 度,IL= 白介素,TNF-α= 肿瘤坏死因子 α,hs-CRP= 超敏 C 反应
夜间最低血氧饱和度,MSaO 2 = 平均脉搏血氧饱和度,HI= 低通气指数, 蛋白,BMI= 体质指数,MSaO 2 = 平均脉搏血氧饱和度,ODI= 氧减指
OAI= 阻塞型睡眠呼吸暂停指数,RDI= 呼吸紊乱指数,MAI= 微觉醒 数,ET-1= 内皮素 -1,MDA= 丙二醛,SOD= 超氧化物歧化酶,HI=
指数 低通气指数,OAI= 阻塞型睡眠呼吸暂停指数,SaO 2 = 血氧饱和度,
图 3 指标域树状图 TS90%= 血氧饱和度 <90% 占整个记录时间的百分比,RDI= 呼吸紊乱
Figture 3 Tree diagram of index domain 指数,MAI= 微觉醒指数,SAQLI=Calgary 睡眠呼吸暂停生活质量