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other data bases from 2015-01-01 to 2021-10-20. The basic characteristics of the collected literature included the first author，
sample size，gender，age，course of disease，intervention measures，TCM syndrome type，course of treatment，and outcome
indicators. According to the functional attributes，the evaluation indicators were divided into TCM syndrome，physical and
chemical indicators，life quality indicators，long-term prognosis indicators，safety events indicators，and Western medicine
signs indicators. The quality of the included literature was evaluated using a systematic bias risk assessment tool recommended by
the Cochrane Collaboration，and the literature quality was evaluated using RevMan 5.4 software. Results A total of 41 RCTs
were included，including 2 971 patients，involving 270 outcomes of 70 indicators，which were classified as TCM syndrome，
physical and chemical indicators，safety events indicators，Western medicine signs indicators，and quality of life indicators.
Among them，physical and chemical indicators，symptoms and signs indicators are the most，quality of life indicators are less.
There are 14 items of 2 kinds of combination indicators，16 items of 3 kinds of combination indicators and 7 items of 4 kinds
of combination indicators. The measurement time ranged from 7 days to 6 months，and the most was 1 month （15 RCTs，
36.59%），followed by 3 months （11 RCTs，31.70%）. Conclusion At present，there are large differences in evaluation
indicators of TCM treatment of OSAHS，relatively insufficient attention on TCM syndrome score，poor attention on quality of life
indicators，no unified standard for evaluation indicators，large span of measurement time points，and no long-term prognostic
indexes.
【Key words】 Sleep apnea syndromes；Sleep apnea，obstructive；Traditional Chinese medicine therapy；Randomized
controlled trial；Evaluation index

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）是 1 资料与方法
以夜间打鼾、呼吸暂停、白天乏力、嗜睡为主要表现 1.1 纳入标准 （1）研究对象为 OSAHS 患者，符合《阻
［6］
的一种疾病，长期患病易致高血压、冠心病、糖尿病 塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊治指南（基层版）》
和脑血管疾病，甚至可能出现夜间猝死 ［1］ 。有研究对 中的诊断标准；（2）纳入研究为中西医及中医药治疗
16 个国家提供的 OSAHS 的流行病学数据进行分析发 OSAHS 的临床 RCTs；（3）干预措施为汤剂（中药汤剂、
现，估计全球 30~69 岁人群中有 9.36 亿患有轻度至重 颗粒剂、膏剂）、中成药、中医外治法（针刺、灸法、
度 OSAHS，4.25 亿患有中度至重度 OSAHS，其中中国 推拿、穴位贴敷等）；（4）评价指标为研究中所有结
受影响人数最多，其次是美国、巴西和印度 ［2］ 。西医 局指标；（5）文献发表期刊为中国科技核心及以上。
治疗 OSAHS 提倡长期、多学科的治疗管理，包括控制 1.2 排除标准 （1）OSAHS 诊断不明确；（2）合并
体质量、饮食及呼吸机治疗，必要时行手术治疗。目前 其他疾病；（3）基础研究及文献综述、个人经验等。
还没有治疗 OSAHS 的特效药 ［3］ 。中医通过整体观结合 1.3 文献来源 检索中国知网（CNKI）、万方数据知
辨证论治的方法治疗 OSAHS 效果佳。 识服务平台（WanFang Data）、维普网（VIP）、中国
中医学无 OSAHS 的病名，根据症状将其归于“鼾 生物医学文献数据库（CBM）、PubMed 等，检索时间
症”“鼾眠”“嗜卧”“嗜睡”“多寐”等 ［4］ 。《素问·逆 为2015-01-01至2021-10-20，以“睡眠呼吸暂停综合征、
调论》中记载：“鼾，鼻息有声也”，这是对打鼾症状 OSAHS”和“中药汤剂、草药、中医、中西医、针刺、
最早的描述。张仲景《伤寒论·辨太阳病脉证并治第一》 穴位贴敷、穴位注射、灸法、八段锦、针刺、针、刮
中记载：“风温为病，脉阴阳俱浮，自汗出，身重，多 痧、拔罐、推拿、气功、太极、贴、穴”“Sleep apnea
睡眠，鼻息必鼾，语言难出” ［5］ ，多睡眠即嗜睡为其 syndrome、OSAHS”or“Chinese medicine decoction、
主要特征。巢元方《诸病源候论·卷三十一·鼾眠候》 herbal medicine、traditional Chinese medicine、Western
中记载：“肥人眠作声者，但肥人气血沉厚，迫隘喉 medicine、acupuncture、acupoint application、acupoint
间，涩而不利亦作声”。随着人们对 OSAHS 危害程度 injection、moxibustion、Baduanjin、scraping、cupping、
的重视，且在西医治疗效果不佳的情况下，中医药治疗 massage、 Qigong、Tai Chi、Baduanjin、sticking、
OSAHS 的效果引起越来越多临床医生的重视，中医药 acupoint”为关键词。
治疗 OSAHS 的临床随机对照试验（RCTs）也越来越多， 1.4 文献筛选与资料提取 将检索到的文献导入
但由于不同 RCTs 结局指标繁多或同一结局指标判定标 EndNote 软件，通过 EndNote 软件排除重复文献；由 2
准不一致，给中医治疗 OSAHS 的疗效评价带来挑战。 名研究者分别对文献进行筛选并提取数据，若遇意见分
本研究对近 6 年中医药治疗 OSAHS 的临床 RCTs 评价 歧，则互相讨论或与第三位权威专家协商。收集文献的
指标进行提取、分析，旨在为中医药治疗 OSAHS 的临 基本特征，包括第一作者、样本量、性别、年龄、病程、
床 RCTs 选择合理的评价指标提供借鉴。 干预措施、中医证型、疗程、结局指标。