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表评分也频繁地出现在相关文献报道中,因此如何运用 鼻结膜炎生活质量调查问卷(Rhinoconjunctivitis Quality
[17]
基于 PRO 的测评工具判定和解释临床结果显得尤为重 of Life Questionnaire,RQLQ) 及其标准版〔Standardized
要。近年研究发现,对于主观量表评分变化,一些较小 Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire,RQLQ
的差异虽具有统计学意义,但难以客观地判定其临床 (S)〕 [17] 和 精 简 版(mini Rhinoconjunctivitis Quality
价值。最小临床重要差值(minimal clinically important of Life Questionnaire,MINI-RQLQ) [12,18] 、儿童过敏
difference,MCID)是判断量表评分差异具有重要临床 性疾病生活质量问卷(Pediatric Allergic Disease Quality
意义的最小阈值,能够准确解释实际临床意义 [6-7] 。本 of Life Questionnaire,PADQLQ) [19-20] 、鼻炎哮喘患者
文系统地梳理了变应性鼻炎患者报告结局(AR-PRO) 意 见(RhinAsthma Patient Perspective,RAPP) [21] 、
测评工具的 MCID,以期为 AR 相关临床诊疗决策和 变 应 性 鼻 炎 患 者 利 益 索 引(Patient Benefit Index,
PRO 测评工具客观化提供参考依据。 PBI-AR) [22] 、阿拉伯变应性鼻炎生存质量问卷
1 MCID 的概述 (Arabic Allergic Rhinitis Quality of Life Questionnaire,
MCID 最早由 JAESCHKE 等 [8] 提出,指在患者获 AAQQ) [23] 、日本变应性鼻炎生存质量问卷(Japan
利且在执行上没有困难或不良反应的情况下,我们所关 Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire,
心的领域最小的评分改变,且该变化可促使临床改变患 JRQLQ) [24] 。
者管理方案,用于解释量表评分变化反映的临床问题。 AR-PRO 测评工具 MCID 研究中主要症状评分、疾
2002 年,GUYATT 等 [9] 研究指出,临床意义的目标受 病控制评分、生活质量评分详见表 1。
众不单指患者,也包含医生和卫生政策制定者等,“临 2.1 TNSS TNSS 是最常用的 AR 症状分级量化评分,
床”的界定应该更加广泛,故将 MCID 改称为最小重要 采用四级评分法(从无症状到严重症状依次评为 0~3 分)
差值(minimal important difference,MID),但在大部分 对治疗前后喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒 4 个症状进行评
情况下 MID 与 MCID 几乎是同一概念。 分,评分越高表明症状越严重 [25] 。BARNES 等 [12] 通
目前,MCID 的估算方法主要包括锚定法、分布法、 过结合锚定法和分布法最终确定 TNSS 的 MCID 为 0.55,
专家共识法、文献分析法等,其中锚定法又称效标法, 其中锚定法以全球变化评级问题(global rating of change
指将目标测评工具的评分变化与另一个外部有意义的锚 questions,GRCQ) 为 锚 估 算 其 MCID 为 0.28〔95%CI
或效标相比较以阐明目标测评工具评分变化的含义,该 (-0.18,0.73)〕,通过回归分析估算其 MCID 为 0.23
估算方法考虑了专业临床意义但忽略了测量误差;分 〔95%CI(-0.16,0.62)〕,在分布法中采用 0.2 倍 SD
布法有明确的计算公式,主要基于标准差(SD)、测 估算其 MCID 为 0.59〔95%CI(0.54,0.64)〕。
量标准误(SEM)、效应值等指标从统计学角度来估算 2.2 RTSS RTSS 为 4 项鼻部症状(喷嚏、流涕、鼻
MCID,该估算方法考虑了测量误差但估算结果无法反 塞、鼻痒)与 2 项眼部症状(眼痒、流泪)评分之和,
映专业临床意义;专家共识法指基于专家意见和共识来 与 TNSS 一样采用四级评分法(从无症状到严重症状依
确定 MCID,主观性较强;文献分析法指通过对现有临 次评为 0~3 分),评分越高表明症状越严重 [13] 。由
床试验数据进行系统性回顾而估算 MCID,可作为估算 于 AR 常合并结膜炎并引发眼部症状,因此 RTSS 已广
MCID 的参考依据。整体而言,既往研究中多同时使用 泛应用于 AR 的临床研究。DEVILLIER 等 [13] 分别以
锚定法和分布法来估算 MCID,专家共识法和文献分析 GRCQ、RQLQ 为锚而评估 RTSS 的 MCID,结果发现其
法常作为辅助方法 [10-11] 。 在儿童中分别为(1.24±0.17)、(1.12±0.14),在青
2 AR-PRO 测评工具 MCID 的研究现状 少年中分别为(1.33±0.14)、(1.20±0.13),在成年
目 前, 关 于 AR-PRO 测 评 工 具 MCID 的 研 究 人中分别为(1.13±0.14)、(0.89±0.12);在分布法
主要涉及症状评分、疾病控制评分、生活质量评 中采用 0.33、0.50 倍 SD 估算其 MCID 分别为 1.09~1.13、
分,其中症状评分主要包括鼻部症状总评分(Total 1.22~1.40;综合考虑后,最终确定其 MCID 为 1.1~1.3(可
Nasal Symptom Scores,TNSS) [12] 和 鼻 结 膜 炎 症 状 四舍五入为 1)。
总 评 分(Rhinoconjunctivitis Total Symptom Score, 2.3 CARAT10 CARAT10 能够同时评估 AR 和哮喘,
RTSS) [13] ;疾病控制评分主要包括变应性鼻炎和哮喘 包含 10 个条目(7 个条目涉及症状发生频率,其余 3
控制测试(Control of Allergic Rhinitis and Asthma Test, 个条目分别为睡眠障碍、活动限制、额外用药),采用
[14]
CARAT10) 、儿童变应性鼻炎和哮喘控制测试(Control 四级评分法(0~3 分),总分 0~30 分,0 分表示完全没
of Allergic Rhinitis and Asthma Test for Children, 有控制 [26] 。VAN DER LEEUW 等 [14] 以 GRCQ 为锚估
CARATkids) [15] 、鼻炎控制评估测试(Rhinitis Control 算 CARAT10 的 MCID 为 3.50,在分布法中采用 SEM 2.83
Assessment Test,RCAT) [16] ;生存质量评分主要包括 作为 CARAT10 的 MCID,但考虑到 CARAT10 评分为整