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表 1 AR-PRO 测评工具 MCID 研究中主要症状评分、疾病控制评分、生活质量评分
Table 1 Major symptom score,disease control score and quality of life score in MCID researches for AR-PRO assessmenttools
量表评分 简写 研究人群 MCID(锚定法) MCID(分布法)
症状评分
以 GRCQ 为 锚:0.28〔95%CI(-0.18, 0.2 倍 SD:0.59
鼻部症状总评分 [12] TNSS 成年人 0.73)〕;回归分析:0.23〔95%CI(-0.16, 〔95%CI(0.54,0.64)〕
0.62)〕
儿童:(1.24±0.17)(以 GRCQ 为锚)、
(1.12±0.14)(以 RQLQ 为锚);青少
成年人、青少年、 年:(1.33±0.14)( 以 GRCQ 为 锚)、 0.33 倍 SD:1.09~1.13;
鼻结膜炎症状总评分 [13] RTSS
儿童 (1.20±0.13)(以 RQLQ 为锚);成年 0.50 倍 SD:1.22~1.40
人:(1.13±0.14)( 以 GRCQ 为 锚)、
(0.89±0.12)(以 RQLQ 为锚)
疾病控制评分
变应性鼻炎和哮喘控制测试 [14] CARAT10 成年人 以 GRCQ 为锚:3.50 SEM:2.83
儿童变应性鼻炎和哮喘控制测试 [15] CARATkids 儿童 以 GRCQ 为锚:2.76;以 ACT 为锚:2.77 1.96 倍 SEM:2.80
鼻炎控制评估测试 [16] RCAT 成年人、青少年 14 种锚平均值:2.4 SEM:2.1;0.5 倍 SD:2.2
生活质量评分
鼻结膜炎生活质量调查问卷 [17] RQLQ 成年人 以 GRCQ 为锚:(0.49±0.96) -
鼻结膜炎生活质量调查问卷标准版 [17] RQLQ(S) 成年人 以 GRCQ 为锚:(0.48±0.93) -
以 GRCQ 为锚:(0.70±1.15)、0.15〔95%CI
鼻结膜炎生活质量调查问卷精简版 [12,18] MINI- 成年人 (-0.13,0.44)〕;回归分析:0.23〔95%CI 0.2 倍 SD:0.24
RQLQ (0.03,0.44)〕;以 TNSS 为锚的回归
分析:0.42〔95%CI(0.30,0.51)〕
儿童过敏性疾病生活质量问卷 [19-20] PADQLQ 青少年、儿童 以 VAS 为锚:0.33〔95%CI(0.11,0.54)〕 0.5 倍 SD:0.42
鼻炎哮喘患者意见 [21] RAPP 成年人、青少年 截断值:2 -
变应性鼻炎患者利益索引 [22] PBI-AR 成年人 - 0.5 倍 SD:0.4
阿拉伯变应性鼻炎生存质量问卷 [23] AAQQ 成年人 以 GRCQ 锚:(1.1±1.0) -
日本变应性鼻炎生存质量问卷 [24] JRQLQ 成年人 2009 年:10.469;2010 年:6.026 -
注:AR-PRO= 变应性鼻炎患者报告结局,MCID= 最小临床重要差值,GRCQ= 全球变化评级问题,SD= 标准差,SEM= 测量标准误,ACT=
哮喘控制测试,VAS= 视觉模拟评分;- 表示未提及相关内容
数,因此最终确定其 MCID 为 4 分。 眠、情感、实际问题共 7 个方面 28 个条目,每个条目
2.4 CARATkids CARATkids 适 用 于 儿 童 AR 和 哮 喘 计 0~6 分(无困扰计 0 分,极度困扰计 6 分),评分越
患者,最初包含 17 个条目,后来 LINHARES 等 [27] 将 高表明生活质量越差。RQLQ(S)与 RQLQ 的不同之处
其缩减至 13 个条目,其中 8 个条目由儿童自己回答, 在于 RQLQ(S)在日常活动限制方面以 3 个受限活动
5 个条目由儿童监护人回答,回答选项分为是和否,回 选项取代了 RQLQ 中的自行描述 [17,29] 。JUNIPER 等 [17]
答“是”计 1 分,表示症状存在、未控制;回答“否” 研究证实,RQLQ 与 RQLQ(S)均具有较好的反应度,
计 0 分,表示无症状或症状得到控制。EMONS 等 [15] 在日常活动限制方面无明显差异,而以 GRCQ 为锚估算
以 GRCQ、哮喘控制测试(ACT)为锚估算其 MCID 分 RQLQ、RQLQ(S)在日常活动限制方面的 MCID 分别
别为 2.76、2.77,在分布法中采用 1.96 倍 SEM 2.80 作 为(0.49±0.96)、(0.48±0.93),几乎一致。
为其 MCID。 2.7 MINI-RQLQ MINI-RQLQ 通过将 RQLQ 中高度相
2.5 RCAT RCAT 最初包含 26 个条目,后通过逐步回 关的条目进行合并而使其进一步简化,包含鼻部症状、
归法筛选而缩减至 6 个条目(3 个条目涉及症状发生频 眼部症状、其他症状、活动限制、实际问题共 5 个方面
率,其余 3 个条目分别为睡眠障碍、活动限制、自我评 14 个条目。研究表明,MINI-RQLQ 简短、易于填写,
估);RCAT 采用五级评分法(1~5 分),总分 6~30 分 [28] 。 能提高研究实施效率,适用于大型临床试验、横断面研
SCHATZ 等 [16] 在锚定法中选用了 14 种锚(具体不详) 究 [18] 。JUNIPER 等 [18] 以 GRCQ 为锚估算 MINI-RQLQ
并取平均值,最终估算出 RCAT 的 MCID 为 2.4;在分布 的 MCID 为(0.70±1.15)。BARNES 等 [12] 基于锚定法
法中采用 SEM、0.5 倍 SD 估算其 MCID 分别为 2.1、2.2。 和分布法最终估算出 MINI-RQLQ 的 MCID 为 0.4,其中
2.6 RQLQ 与 RQLQ(S) RQLQ 与 RQLQ(S)在 AR 锚定法以 GRCQ 为主观锚估算其 MCID 为 0.15〔95%CI
临床研究中最常被应用,二者在内容上一致,均包含鼻 (-0.13,0.44)〕,通过回归分析估算其 MCID 为 0.23
部症状、眼部症状、非鼻眼症状、日常活动限制、睡 〔95%CI(0.03,0.44)〕, 以 TNSS 为 客 观 锚 估 算 其