Page 117 - 中国全科医学2022-08

·1010· http://www.chinagp.net E-mail:zgqkyx@chinagp.net.cn

表 1 纳入文献的基本特征
Table 1 Basic characteristics of the included randomized controlled trials
发表时间 样本量 男性 / 女性 平均年龄（岁）
第一作者 国家 研究类型 疾病分期
（年） （T/C） T C T C
YAMAMOTO ［10］ 2021 日本 RCT 75/77 Ⅲ B- Ⅳ、复发 30/45 26/51 67 67
STINCHCOMBE ［11］ 2019 美国 RCT 43/45 Ⅳ、复发 12/31 14/31 65 63
ZHAO ［12］ 2021 中国 RCT 157/156 ⅢB-Ⅳ 66/91 62/94 57 60
SAITO ［13］ 2019 日本 RCT 112/112 Ⅲ B- Ⅳ、复发 41/71 39/73 67 68
KATO ［14］ 2018 日本 RCT 75/77 Ⅲ B- Ⅳ、复发 30/45 26/51 67 67
KITAGAWA ［15］ 2019 日本 RCT 6/10 Ⅳ、复发 1/5 3/7 74 73
NAKAGAWA ［16］ 2019 日本 RCT 224/225 Ⅳ、复发 83/141 83/142 65 64
SETO ［17］ 2014 日本 RCT 75/77 Ⅲ B- Ⅳ、复发 30/45 26/51 67 67
ZHOU ［18］ 2019 中国 RCT 157/154 Ⅲ B- Ⅳ、复发 60/97 58/96 57 59
ECOG 评分
治疗方案 随访时间（月） 腺癌 / 其他 19del/L858R
第一作者 （0 分 /1 分） 结局指标
T C T C T C T C T C
YAMAMOTO ［10］ BEV+ERL ERL 43/32 41/36 34.7 34.7 74/1 76/1 40/35 40/37 ①②
STINCHCOMBE ［11］ BEV+ERL ERL 24/19 19/26 33 33 NA NA 29/14 30/15 ①②③⑤
ZHAO ［12］ APA+GEF PLA+GEF 48/107 50/105 15.8 15.8 154/3 155/1 81/74 83/73 ①~ ⑤
SAITO ［13］ BEV+ERL ERL 64/48 68/42 12.4 12.4 110/2 112/0 56/56 55/57 ①③④⑤
KATO ［14］ BEV+ERL ERL 43/32 41/36 25.9 27 74/1 76/1 40/35 40/37 ⑤
KITAGAWA ［15］ BEV+GEF GEF 2/4 7/3 18 18 6/0 9/1 4/2 6/3 ③
NAKAGAWA ［16］ RAM+ERL PLA+ERL 116/108 119/106 20.7 20.7 215/9 218/7 123/99 120/105 ①~ ⑤
SETO ［17］ BEV+ERL ERL 43/32 41/36 20.4 20.4 74/1 76/1 40/35 40/37 ③④
ZHOU ［18］ BEV+ERL ERL 25/132 17/137 22 21.5 157/0 154/0 82/75 79/75 ①③④⑤
注：RCT= 随机对照试验，T= 联合给药组，C= 单药组，APA= 阿帕替尼，BEV= 贝伐珠单抗，ERL= 厄洛替尼，PLA= 安慰剂，GEF= 吉非替尼，
RAM= 雷莫芦单抗，ECOG= 美国东部肿瘤协作组，19del=19 号外显子缺失，L858R=21 号外显子突变；①表示无进展生存期（PFS），②表示总
生存期（OS），③表示客观缓解率（ORR），④表示疾病控制率（DCR），⑤表示 3 级以上不良事件（AE）发生率

2.3.4 DCR 共 5 篇文献 ［12-13，16-18］ 报道 DCR。行异质性检 A
2
验，I =47.7%，P=0.105，采用固定效应模型进行 Meta 分析，
结果显示，联合给药组 DCR 与单药组相比，差异无统计学意
义〔RR=1.00，95%CI（0.97，1.03），P=0.920〕，见图 4B。
2.3.5 3 级以上 AE 发生率 共 6 篇文献 ［11-14，16，18］ 报道3级
2
以上 AE 发生率。行异质性检验，I =77.4%，P<0.001，采用
随机效应模型进行 Meta 分析，结果显示，联合给药组 3 级
以上 AE 发生率高于单药组，差异有统计学意义〔RR=1.77，
95%CI（1.62，1.94），P<0.001〕，见图 5；联合给药组高血 B
压、腹泻、蛋白尿发生率较单药组升高，差异有统计学意义
（P<0.05）；两组出血、皮疹、食欲减退、白细胞计数降低、
转氨酶升高发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表 3。
2.4 发表偏倚及敏感性分析 因本研究分析的结局指标所纳
入的文献数有限（n<10），所以未用 Egger's 法进行发表偏倚
评价。对异质性明显的结局指标进行敏感性分析发现，逐一
剔除单个研究并未对结果产生影响，提示各结局指标结论稳
定可靠。 图 4 联合给药组和单药组客观缓解率（A）和疾病控制率（B）比较
3 讨论 的森林图
Figure 4 Forest plot of the objective response rate（A）and disease
EGFR-TKIs 能延长晚期 EGFR 突变型 NSCLC 患者生存
control rate（B）between combination therapy group and monotherapy
周期的优点已被研究证实 ［5-6］ ，然而随着治疗周期的延长， group