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in Chinese patients was 9.0%〔95%CI （7.0%，11.3%）〕. The results of subgroup analysis revealed that the malignant
transformation rate was 7.6% in male patients〔95%CI （5.1%，10.6%）〕，and was 13.2% in female patients〔95%CI （9.5%，
17.4%）〕. The malignant transformation rate of oral leukoplakia in patients aged <60 years was 12.3%〔95%CI （9.2%，
15.7%）〕，and was 17.9% in those aged ≥ 60 years 〔95%CI （13.8%，22.5%）〕. The malignant transformation rate of
tongue leukoplakia was 16.2%〔95%CI （11.0%，22.2%）〕，and that of leukoplakia of other parts of the oral cavity was 6.1%
〔95%CI （3.2%，9.6%）〕. Conclusion Current evidence shows that the malignant transformation rate of oral leukoplakia in
Chinese patients is relatively high，female，age ≥ 60 years，tongue oral leukoplakia malignant rate is higher.
【Key words】 Oral leukoplakia；Malignant transformation rate；Meta-analysis；Cohort study；China

口腔癌（oral cavity cancer，OCC）是世界上第六大 1.3 文献筛选与数据提取 由 2 名研究者独立筛选文
常见的恶性肿瘤，具有较高的发病率，正日益成为全球 献、提取资料并交叉核对。如有分歧则通过讨论或与第
公共卫生关注的问题 ［1］ 。2020 年全球癌症统计数据显 三方协商解决。文献筛选时首先阅读文题，在排除明显
示，口腔癌新发病例估计为 377 713 人（2.0%），死亡 不相关的文献后进一步阅读全文以确定是否纳入。资料
177 757 人（1.8%） ［2］ 。大多数口腔癌是由口腔潜在 提取内容包括：第一作者、发表时间、调查地区、研究
恶性疾患（oral potentially malignant disorders，OPMDs） 时间、年龄、样本量、结局指标等相关数据。
或口腔潜在恶性病变（oral potentially malignant lesions， 1.4 文献质量评价 采用澳大利亚 JBI（Joanna Briggs
OPMLs）造成，而口腔白斑（oral leukoplakia，OLK） Institute）循证卫生保健中心关于患病率研究的风险评
是常见的 OPMLs ［3-6］ 。OLK 通常被定义为具有可疑癌 价工具 ［12］ ，对纳入研究进行质量评价。评估内容共包
症风险的白色斑块，只有在排除其他特定条件后才能 括 9 个条目，每个条目均采用“是”“否”“不清楚”
诊断 ［7］ 。有研究表明，OLK 患者的恶变率变化很大 及“不适用”进行作答。
（0.13%~34.0%） ［8］ 。OLK 恶变不仅会影响患者的身 1.5 统计学方法 采用 Stata 15.0 软件对纳入文献进行
心健康，而且会给患者的家庭和社会带来沉重的经济负 Meta 分析，效应分析统计量采用合并率和 95% 可信区
担。目前，有关我国 OLK 恶变的研究较多，但在一定 间（95%CI）表示。对研究文献进行异质性检验，采
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程度上受到样本量、地区差异等因素的限制，尚不能系 用χ 检验（α=0.05，结合 I 值）确定，若 I <50%，
统揭示我国 OLK 恶变的流行病学特征。基于此，本研 P>0.1，表明统计学异质性可以接受，选择固定效应模
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究对我国 OLK 恶变的文献进行 Meta 分析，为 OLK 恶 型进行 Meta 分析；若 I ≥ 50%，P ≤ 0.1，则认为研究
变的防治提供循证依据。 间异质性较大，需采用随机效应模型进行分析。通过敏
1 资料与方法 感性分析评价 Meta 分析结果的稳定性；采用 Begg's 检
1.1 检索策略 于 2022 年 2 月，计算机检索中国知 验和 Egger's 检验对文献发表偏倚进行评估。以 P<0.05
网、中国生物医学文献数据库、维普中文科技期刊全 为差异有统计学意义。
文数据库、万方数据知识服务平台、PubMed、Web of 2 结果
Science、Embase、Cochrane Library，检索有关中国 OLK 2.1 文献筛选流程及结果 初检共获得相关文献 3 747
恶变率的队列研究，检索时限均为建库至 2022 年 2 月， 篇，经逐层筛选，最终纳入 30 篇队列研究 ［11，13-41］ ，
同时手工检索纳入文献的参考文献。检索采取主题词和 包括 109 047 例患者。文献筛选流程及结果见图 1。
自由词相结合的方式，中文检索词包括：口腔白斑，恶 2.2 纳入研究的基本特征及偏倚风险评价 纳入研究
变、恶性病变、恶变、恶化、癌变，率、流行病学等。 的基本特征见表 1，偏倚风险评价结果见表 2。
英文检索词包括 Leukoplakia，Oral、Oral Leukoplakia， 2.3 Meta 分析结果
Malignant Transformation 等。 2.3.1 中国人群 OLK 总体恶变率 共纳入 30 篇文献 ［11，
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1.2 文献纳入和排除标准 纳入标准：（1）研究类型 13-41］ ，异质性检验为 I =96.06%，P<0.001，采用随机效
为队列研究；（2）研究对象为中国 OLK 恶变的患者； 应模型进行 Meta 分析。Meta 分析结果显示，中国人群
（3）结局指标为 OLK 恶变率；（4）原始白斑病变与 OLK 总体恶变率为 9.0%〔95%CI（7.0%，11.3%）〕，
恶性病变有着相同的解剖部位 ［9-11］ ；（5）从最初诊断 见图 2。
OLK 到恶性肿瘤的组织学证实至少需要 6 个月。排除标 2.3.2 亚组分析 以性别、年龄及恶变部位为分层因素
准：（1）非中、英文文献；（2）重复发表的文献；（3） 进行亚组分析，Meta 分析结果显示，男性 OLK 患者恶
无法提取数据的文献；（4）综述；（5）口腔癌诊断在 变率为 7.6%〔95%CI（5.1%，10.6%）〕，女性 OLK 患
OLK 诊断后不到 6 个月的文献。 者恶变率为 13.2%〔95%CI（9.5%，17.4%）〕；<60 岁