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           良反应不能耐受。根据该定义，难治性癌痛一般具有以                            严重干扰，须服用镇痛药           ［7］ 。由患者评定 1 个最能代
           下特征：（1）疼痛强度：疼痛数字评分法（Numerical                       表其疼痛程度的分数，确定并记录疼痛强度。记录美沙
           Rating Scale，NRS）评分 ［7］ ≥ 4 分或爆发痛≥ 3 次 /d；（2）       酮转换前，转换后 1 周、2 周的日平均疼痛强度（平均
           疼痛治疗史：遵循相关癌痛治疗指南，单独使用阿片类                            NRS 评分）、最严重疼痛强度（最严重 NRS 评分），
           药物和 / 或辅助药物治疗 1~2 周疼痛缓解仍不满意或出                       以及日爆发痛次数。
           现不可耐受的不良反应。                                         1.3.2 疼痛缓解率 疼痛缓解率（%）=（A-B）/A×100%
           1.2 研究方法 本研究中采用盐酸美沙酮片快速转换                           （A= 治疗前 NRS 评分，B= 治疗后 NRS 评分）；将疼
           或 3 天转换法，对于前 24 h 口服吗啡量 <100 mg 的患                  痛减轻 30% 以上定义为有效缓解，有效缓解率（%）= 有
           者采用快速转换法（口服美沙酮初始剂量 <10 mg/8 h），                     效缓解的患者 / 全部患者 ×100%。计算并评估美沙酮
           对口服吗啡量≥ 100 mg 的患者采用 3 天转换法，口服                      转换后 1 周、2 周疼痛缓解率。
           吗啡和口服美沙酮的转换比参考 2018 年版 NCCN 成人                      1.3.3 安全性指标 以不良反应发生率来评估药物的安
           癌痛指南    ［8］ （表 1）。                                  全性，不良反应分级标准按 NCI-CTCAE 5.0             ［9］ 。以患
                                                               者的耐受程度为参考依据，超过其耐受限度，作对症处
                     表 1 口服美沙酮和口服吗啡的转换比                        理。重点记录阿片类药物常见不良反应，如口干、恶心、
             Table 1 Conversion ratio between oral methadone and oral morphine
                                                               呕吐、便秘、头晕、尿潴留、嗜睡、幻觉、冷汗、瘙痒等。
              24 h 口服吗啡剂量      剂量转换比（口服吗啡∶口服美沙酮）
                                                               1.4 统计学方法 采用 SPSS 21.0 统计软件进行数据分
                  <100 mg                 4∶1
                  100~ mg                 8∶1                  析，计量资料符合正态分布的以（ ±s）表示，不同时
                  300~ mg                 10∶1                 间点比较采用单因素重复测量方差分析；计数资料以
                                                                                                      2
                  600~ mg                 12∶1                 相对数表示，不同时间点比较采用配对 χ 检验。以
                  800~ mg                 15∶1                 P<0.05 为差异有统计学意义。
                ≥ 1 000 mg                20∶1                 2 结果
                                                               2.1 一般资料 100 例难治性癌痛患者中，男 70 例、
           1.2.1 3 天转换法 （1）第 1 天：计算美沙酮转换前
                                                               女 30 例，年龄 27~71 岁、平均年龄（52.7±11.7）岁。
           24 h 阿片类药物总量（换算成口服吗啡量），参考口服
                                                               患者均为明确病理诊断、疼痛控制不佳的晚期恶性肿瘤
           美沙酮和口服吗啡的转换比率，将其中 1/3 剂量转换为
                                                               患者，其中肺癌 40 例，直 / 结肠癌 14 例，食管癌 5 例，
           盐酸美沙酮片（起始剂量一般 <45 mg/d），分成 3 份口服，
                                                               乳腺癌 4 例，宫颈癌 9 例，胃癌 6 例，肝癌 5 例，泌尿
           1 次 /8 h；（2）第 2 天：继续转换，将原阿片类药物的
                                                               系肿瘤 6 例，头颈部肿瘤 4 例，软组织肿瘤 3 例，胰腺
           2/3 剂量转换为盐酸美沙酮片，分成 3 份口服，1 次 /8 h；
                                                               癌 2 例，小肠间质瘤 1 例，胸膜间皮瘤 1 例。患者均为
           （3）第 3 天：停用原阿片类药物（盐酸羟考酮缓释片
                                                               难治性癌痛患者。63 例（63.0%）患者达到大剂量阿片
           或硫酸吗啡缓释片），完全转换为盐酸美沙酮片替代治
                                                               类药物治疗     ［10］ （相当于口服吗啡 300 mg/d 以上），34
           疗，1 次 /8 h。至此 3 天转换法完成。
                                                               例（34.0%）达到并超过超大剂量阿片类药物                  ［11］ （相
           1.2.2 第 4~14 天继续滴定 继续使用盐酸美沙酮片口
                                                               当于口服吗啡600 mg/d以上）。患者疼痛性质分类见表2。
           服，根据患者疼痛情况进行剂量调整：如果 24 h 内仍
           有爆发痛，次数≥ 3 次，考虑为镇痛药物剂量不足导致，                                  表 2 100 例难治性癌痛患者疼痛性质分析
           则盐酸美沙酮片每 3~5 d 提高 20%~30%，直至达到满                     Table 2 Analysis of the nature of pain in 100 inpatients with refractory
                                                               carcinous pain
           意的疼痛缓解。住院观察治疗时间至少 7 d，随访至 14 d。
                                                                               疼痛性质                      例数
           1.2.3 美沙酮转换中以及转换后的爆发痛处理 使用吗
                                                               骨转移性癌痛                                     30
           啡针剂或片剂，剂量相当于美沙酮转换前 24 h 口服阿
                                                               内脏痛                                        17
           片类药物总量的 1/10~1/5。
                                                               神经侵犯或神经压迫性痛                                13
           1.3 观察指标
                                                               内脏痛 + 骨转移性癌痛                               12
           1.3.1 疼痛强度评估 疼痛强度评估应用 NRS 评分，                       内脏痛 + 神经侵犯或神经压迫性痛                          12
           NRS 评分准确简明，用数字 0~10 代表疼痛的程度，0                       骨转移性癌痛 + 神经侵犯或神经压迫性痛                       16
           分为无痛；1~3 分为轻度疼痛，即虽有疼痛感仍能正常
           工作，睡眠不受干扰；4~6 分为中度疼痛，疼痛明显不                          2.2 美沙酮与吗啡转换比率 100 例难治性癌痛患者中
           能忍受，要求服用止痛剂，睡眠受干扰；7~10 分为重                          有 4 例患者中途退出研究，其中 2 例患者因病情加重等
           度疼痛，疼痛剧烈，可伴自主神经功能紊乱，睡眠受到                            因素取消美沙酮转换，1 例患者要求行鞘内镇痛而退出
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