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1.2.1 纳入标准 研究类型:针刺疗法治疗 BPH 的中英文 共检索相关文献(n=590):中国知网(n=168)、 通过其他资
RCT,无论是否描述具体随机方法。研究对象:具有明确诊断 万方数据知识服务平台(n=208)、维普网 源补充获得
(n=125)、中国生物医学文献服务系统(n=78)、 相关文献
的 BPH 患者,诊断标准参照《第四届国际 BPH 咨询委员会推
PubMed(n=11)、Cochrane Library(n=0) (n=0)
荐意见(1998)》 [7] 。干预措施:试验组为针刺疗法,配合
或不配合对照组所用药物;对照组为常规西药治疗。结局指
标:临床有效率、国际前列腺症状评分(international prostate 剔重后得到文献(n=311)
symptom score,IPSS)、 最 大 尿 流 率(maximumflow rate, 排除文献原因及数量:无关文献(n=131),综述
(n=30),个案、病例(n=15),病例观察(n=7)
Qmax)、残余尿量(postvoid residual urine volume,PVR)、
前列腺体积(prostate volume,PV)、生活质量指数评分(quality 初筛后得到文献(n=128)
of life,QOL)、不良反应。 排除文献原因及数量:不符合纳入标准(n=81),
重复发表(n=5),符合排除标准(n=25)
1.2.2 排除标准 (1)动物实验、综述、会议论文、经验总结、
个案、验案、观察性研究;(2)治疗及分组方式不符合要求, 进行定性综合文献数量(n=17)
如联合使用其他疗法,如穴位注射、耳穴压豆、穴位埋线、灸法、
进行定量综合文献数量(Meta 分析)(n=17)
拔罐等或联合服用中药或对照组中联合使用针刺疗法及中药
图 1 文献筛选流程
治疗;(3)无法获得全文或数据无法提取;(4)未明确说 Figure 1 Literature screening process
明针刺疗法选穴及疗程;(5)对于重复发表的文献选择报道
资料数据最全面的文献。 纳入的17篇文献中,8篇 [16-17,19-21,23-25] 采用随机数字表法,
1.3 文献筛选与数据提取 将数据库检索的文献依次导入 评定为低风险;1 篇 [11] 按就诊顺序分组,评定为高风险;其
NoteExpress 文献管理软件,筛选工作由 2 名熟知纳入与排除 余文献 [9-10,12-15,18,22] 未提及具体随机方法,评定为不清楚。
标准的研究人员独立进行,筛选工作分为剔除重复发表文献、 1篇 [24] 实施了分配隐藏及盲法,评定为低风险;其余文献均
初筛、复筛 3 轮程序,期间避免交流及讨论,筛选时尽量保 未对是否施行分配隐藏及盲法做出描述,评定为不清楚。所
持工作进度一致,筛选完成后核对结果,如有问题,请第 3 有文献中既定的结局指标全部报告完整,无选择性报告偏倚,
方介入协商处理。提取数据内容包括第一作者、发表时间、 评定为低风险。1 篇 [24] 没有明显其他偏倚,评定为低风险;
例数、年龄、病程、干预措施(包括疗程和剂量)、有效率、 其余文献因无法判断是否存在其他可能的偏倚,评定为不清
是否随访及结局指标等。 楚。文献偏倚风险评价结果见表 2、图 2。
1.4 偏倚风险评价 2 名研究人员采用 Cochrane 手册偏倚风
险评估工具 [8] 对纳入的 RCT 进行质量评价,包括随机序列的
产生、分配隐藏、对研究者与受试者施盲、研究结局的盲法
评价、结局数据的完整性、选择性报告研究结果、其他偏倚。
针对每一条目做出低(low)、不清楚(unclear)和高(high)
3 种判断。
1.5 统计学方法 采用 RevMan 5.3 软件进行 Meta 分析。二
分类变量采用相对危险度(OR)及其 95% 可信区间(CI)表示,
图 2 文献偏倚风险评估图
连续性变量采用均数差(MD)及其 95%CI 表示。若 P>0.1、
Figure 2 Literature bias risk assessment diagram
2
I ≤ 50% 则认为异质性较低,采用固定效应模型进行 Meta 分
2
析;若 P ≤ 0.1、I >50% 则认为异质性较高,采用随机效应 2.3 疗效分析结果
模型进行 Meta 分析并寻找异质性来源。对纳入文献≥ 10 篇 2.3.1 临床有效率 12 项研究 [9,11,13-15,17-20,22-24] 对针刺疗
的指标绘制漏斗图,检验是否存在发表偏倚。以 P<0.05 为差 法治疗 BPH 的临床有效率进行了比较。异质性检验结果显示:
2
异有统计学意义。 I =0,P=0.88,说明各研究间同质性较高,采用固定效应模型
2 结果 进行分析。Meta 分析结果显示,试验组临床有效率高于对照
2.1 文献筛选 经数据库检索到中英文文献 590 篇。删除重 组,差异有统计学意义〔OR=3.21,95%CI(2.25,4.57),
复文献 279 篇,阅读文题、摘要并进一步详读全文,最终纳 P<0.000 01〕。以试验组不同干预措施进行亚组分析,结果
入文献 17 篇 [9-25] ,均为中文文献,纳入文献筛选流程见图 1。 显示,单纯针刺疗法治疗 BPH 的临床有效率高于常规西药治
2.2 纳入文献的基本特征与偏倚风险评价结果 17 篇文 疗,差异有统计学意义〔OR=3.53,95%CI(2.20,5.68),
献 [9-25] 共计 1 547 例患者。纳入的所有文献基线情况相似, P<0.000 01〕;针刺疗法 + 常规西药治疗 BPH 的临床有效率
具有可比性。试验组干预措施为针刺疗法,所有文献共计腧 高于常规西药治疗,差异有统计学意义〔OR=2.84,95%CI(1.67,
穴25个;对照组为常规西药治疗,包括盐酸坦索罗辛缓释胶囊、 4.82),P=0.000 1〕,见图 3。
前列康、非那雄胺片、盐酸特拉唑嗪、晶珠前列癃闭通胶囊等。 2.3.2 IPSS 15 项 研 究 [9-10,12,14-25] 对针刺疗法治疗 BPH
2
纳入文献基本特征见表 1。 的 IPSS 进行了比较,异质性检验结果显示:I =95%,